在基本上所有的企业都想着要通过ISO9000质量管理体系认证的情况下,我们不得不探究一下究竟是什么促进了现在局面的形成。
首先,是产品认证具有的局限性。
产品认证有着自身特有的局限性,众所周,产品认证一定是要有产品标准的情况下才能够进行认证。而产品标准的形成需要以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,经过有关各方面协商并达成一致的情况下才形成的;这就要求能够认证的产品必须是成熟的产品。
事实上,现在有很多的产品在投入使用之前并没有成熟的技术。但是,市场激烈的竞争要求产品必须缩短生产更新周期,这就与产品认证的要求有着很大的矛盾。
产品认证主要是针对的是有着实体的产品,无法对无形的服务做出认证。但是,第三产业的很多项目往往没有实体,其就不能进行产品认证。产品认证因为自身的局限性,不能适应当今社会的发展,就需要另外一种质量认证方式来取代它。
在经过多年的发展以后,ISO质量管理体系认证已经得到全球175个有着实体经济的国家和地区认可。作为一种广受人们信任的质量认证方式,ISO认证取代产品认证有着必然性。
其次,是国际贸易和市场竞争的需要。
在经历了多个版本的更迭以后,ISO9000质量管理体系已经被全球175个国家和地区认可,成为一种关于质量管理体系的通用规则。ISO9000质量管理体系认证的证书,已经成为参与国际贸易入门的标志,成为国际贸易各参与方的广泛需要。
国际经济的发展趋势是由数量的不断增加转向产品质量的不断提高,如果想要取得竞争的优势,在价格战不能带来足够利益的情况之下,产品质量的脱颖而出就成为了竞争的关键。特别是在高新技术产品及技术条件要求苛刻的产品上,由于产品附加值明显提高,产品质量的好坏决定了市场竞争的成败。要使顾客满意,通用的质量认证就成为必需。
第三产业的兴起及竞争的加剧。进入到20世纪末以后,在全世界范围以内,第三产业得到迅速的发展,其在国民经济中的作用也越来越重要。产品认证的不适用,及第三产业之间的激烈竞争,更需要ISO9000质量管理体系认证来保证各企业质量信誉,加强其竞争优势。再次,是项目招标的需求。
在进入21世纪以后,很多国家和地区在项目招标的时候,都要求相关的企业有着一定的资质认证。在所有的资质认证中,ISO9000认证已经成为一种基本的资质条件。如果企业不能出示ISO9000认证证书,连招标书也不能得到,这就极大的推动了质量认证的发展。然后,是顾客的推动。
ISO9000质量管理体系的基本理念是:以客户为关注焦点。它要求组织在生产中、销售中、提供服务中时刻把客户放在位。正是ISO9000质量管理体系的理念能够很好地保护顾客,为顾客提供的产品和服务,顾客才会不遗余力的推动ISO9000质量管理体系认证。
顾客并不想花费巨大的成本去请相应的来评定供应商的资质,也不想花费昂贵的代价去请评价急速更新换代产品的质量稳定情况。然而,顾客又希望供应商能够有资质去做出质量稳定的产品,他们提出了供应商限期通过ISO9000质量管理体系认证的要求,这种要求倒逼供应商不得不进行ISO9000质量管理体系的认证。后,是企业生存和发展的需要。
ISO9000质量管理体系不仅只对顾客有着好处,迫使企业提供的产品尽量不存在缺陷。它更是推动企业内部降低成本、提率,以优异的质量性价比和良好的服务来实现顾客满意的关键。
并且,ISO9000质量认证体系更是能够保证企业自身的利益,避免自身承担不属于自己的责任,减少因此产生的损失。
如何才能顺利通过ISO9001认证
企业都想用短的时间和尽可能少的费用,顺利实施ISO9001并通过认证机构的认证,那么怎样才能实现这个愿望?通常要经过以下两个步骤:
步:咨询
1.邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。
2.对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3.ISO9001基础知识培训。
4.编写ISO9001质量体系文件。
5.宣贯实施ISO9001。
6.内部审核并进行整改。
7.管理评审并实施改进。
第二步:认证
1.咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2.企业提交申请并签署认证合同。
3.文件审核:认证机构对申请企业的质量手册和程序文件是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核中发现的不符合项实施整改措施,审核组予以跟踪验证,经确认有效后关闭。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,审核组对申请企业的质量体系认证推荐注册,认证机构颁发认证证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。
ISO9001体系咨询所需的材料
1、ISO9001体系咨询需要准备的材料
质量认证(ISO9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等。
2、ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业书,以及操作过程的记录。
ISO9001:2015 认证范围
1、农业、渔业
2、采矿业及采石业
3、食品、饮料和烟草
4、纺织品及纺织产品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、纸浆、纸及纸制品
8、出版业
9、印刷业
10、焦碳及精练石油制品
11、核燃料
12、化学品、化学制品及纤维
13、医药品
14、橡胶和塑料制品
15、非金属矿物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基础金属及金属制品
18、机械及设备
19、电子、电器及光电设备
20、造船
21、航空、航天
22、其他运输设备
23、其他未分类的制造业
24、废旧物质的回收
25、发电及供电
26、气的生产与供给
27、水的生产与供给
28、建设
29、批发零售汽车、摩托车、个人家庭用品修理
30、宾馆及餐馆
31、运输、仓储及通讯
32、金融、房地产、出租服务
33、信息技术
34、科技服务
35、公共行政管理
36、教育
37、卫生与社会公益事业
38、其他社会服务
ISO9001:2015体系认证前的工作
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤:
◆企业原有质量体系识别、诊断;
◆任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
◆制订目标及激励措施;
◆各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
◆ISO9001标准知识培训;
◆质量体系文件编写(立法);
◆质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
◆内审员接受训练;
◆若干次内部质量体系审核;
◆在内审基础上的管理者评审;
◆质量管理体系完善和改进;
◆申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
办理ISO9001质量管理体系认证要多少钱
企业申请条件 申请ISO9001体系认证,前提是营业执照满三个月,有三证 1.营业执照 2.组织结构代码证 3.税务登记证
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
第二,ISO9000族标准体现了预防为主的思想。在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种的质量管理思想。
第三,采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化实施ISO9000,就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循,必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。
第四,实施ISO9000族标准,建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。
ISO9000标准不是凭空产生的,它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地。
新版ISO9000族标准中,用于认证目的的标准为ISO9001:2015版标准。
“本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。”标准倡导按过程模式建立体系,策划的过程终的目标:顾客满意。工作要求来自于顾客,形成产品后销售给顾客。
“将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以增强组织整体绩效。”将企业的主要过程、关键过程形成过程模式(输入、输出、活动以及对活动的管理等),并将这些过程联系起来(一个过程的输出可能是其它过程的输入,一个过程的输入,可能是其它过程的输出),形成流程、网络、体系。这样整个体系就是建立在过程方法之上,通过对流程和网络的分析研究,可以让我们站在全局的高度来看待问题,发现改进的方向和机会。
“过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。”围绕着质量方针,企业应建立一套体系,从此按系统的方法来管理质量工作。通过应用过程方法和PDCA管理思路,可以提升管理的有效性。在体系中融入风险管理要求,强化对风险的识别和控制要求,以防止产生意想不到的结局。
“在质量管理体系中应用过程方法能够:a)b)c)d)”。具体描述了应用过程方法的好处。将一个活动识别、策划为过程,并对其实施控制和改进,目的是提高这一项活动的效率(投入产出比)。
“过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据不同的风险有所不同。图1:过程要素示意图”。早期我们在分析“过程”的时候,画的示例图,只有“输入”、“输出”、“活动”和对活动的“管理”。现在的这图,将输入分为二部分:输入源和输入;将输出分为二部分:输出和输出接收方,分别实施,似乎更为严密一些。明确了输入和输出的三种类型:物质、能量和信息。活动提示了起点和终点,其间的阶段,应该是隐含的。一个活动,可以是大活动,比如说一个订单从受理到交付后结算;也可以是一个小活动,某个样品的制作。整个管理体系的运行,也可视为一个大活动,就象图2所示的那样,只不过更为复杂一些,但二者并不矛盾。
“PDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章如何组成PDCA循环。图2:本标准的结构在PDCA循环中的展示”。这张图的变化比较大。与2008版相比,两头是一样的,多了一个相关方的需求和期望(这使得标准更容易被相关方接受)。在中间,老版是以产品实现为主要增值过程作为主线来理解的,其它过程帮助这一主要增值过程从而实现价值。新标准这图示,是以作用为核心,将PDCA循环应用到质量管理体系之中,强调了作用,降低了产品实现过程的份量。不知道是不是一种进步。4、5、6、7、8、9、10这些主要,在图中都能找到位置,这便于将整个体系条款要求,更有机的组合在一起。
“PDCA循环可以简要描述如下:四条”,解释了PDCA的意思。为了确程运作,坚持PDCA循环持续地运转是很必要的。日常工作中,我们应该对关注的重要活动,按过程方法和PDCA循环实施管理。当然,背后会有成本的概念,是否值得,看管理者的分析和判断。
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