吉州三十万级药厂GMP洁净无尘车间

A级
高风险操作区，
如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

净化车间的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：
1、检测空气洁净度等级;
2、生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或表面的洁净度测试;

但GMP认证包含硬件和软件两大部分，硬件是可以靠钱来解决的，但软件就不行了，是需要人来执行的一个符合GMP精神的生产管理规范。

C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区

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