深圳无菌车间安装厂家

  中净环球净化可提供诊断试剂车间、体外诊断试剂车间、GMP车间、医疗器械车间、无菌实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 
  试剂的生产包括试剂的制水、配制、过滤、冻干（冻干试剂）、分包装等步骤；并通过产品的半成品检验和成品检验两个质控过程来保证其质量符合相关规定。 
  （一）制水：使用水处理设备进行去离子水的制备，并经过管路连接到各用水点。
  （二）容器清洗：
   1.使用工艺用水将配制所需容器清洁。
   2.质控要求：清洁无污渍。
   3.容器的清洗要按验证方案进行；应有对清洗用水的要求；
   4.如有对容器清洗后干燥的要求，应有干燥过程参数的验证报告。
  （三）称量：
   1.称量前天平应经过校准，称量时应双人复核，应有天平调零过程；
   2.天平精度应至少**所称量物品小精度的一个数量级。
  （四）配制： 
1.应有搅拌方法的要求：如用搅拌机应有速率及时间的要求，如人工搅拌应有搅拌圈数的要求；
2.配制间温度一般应控制在18～25℃，配制、过滤时间不**过4小时。

  （五）过滤
根据各产品的规程选择不同的滤膜进行过滤，确保溶液无杂质、空白吸光度符合要求。 
常规质控项目：试剂外观、空白吸光度（通过后续的半成品检验完成）。 
（六）分装 
   1.按工艺要求试剂分装。分装前、分装中、分装末均需对分装量进行校验。常规质控项目：分装前确认试剂名称、批号、数量、分装量及分装后密封性。
 2.应有试分装的要求，或首瓶检测的要求。 
  （七）冻干 
   1.使用冻干机对试剂进行冻干。各种冻干试剂都需建立相应的冻干工艺，冻干过程的重要参数为冻干时间、冻干压力。 
   2.冻干品外观应该呈现疏松的粉末状固体，具有一定的形状，在规定时间内（一般不**过60分钟）复溶完全。
   3.冻干过程一般为：预冻（降温）—抽真空—化霜[加热升温（逐渐）]
  （八）包装 
   将试剂各组分、合格证及说明书，放入相应的试剂盒内。包装时应检查品名、批号、失效期、装量、规格，核对各物料数量，并在盖盒前进行复核。 
  （九）封膜 
   将组装好的试剂放在自动封膜机上封装，控制封膜时间以及封膜的温度，确保膜完整及与试剂盒吸附紧密。 

中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  空调风系统调试过程经常受到系统不稳定的影响，由于系统的总风量在调节过程中往往发生变化，外界的气温变化会对系统的风量产生影响，气流在管道中的流动会产生波动，存在大量的不可重复因素；对于较大的系统管道的沿程损失会造成系统的近端和末端之间产生较大的温度梯度，在一定程度上会影响送风量的准确测量；可以通过清除异物并充分清洗管道，调整管道坡度、弯度，增加导流叶片或设置阻挡措施；严重时提请设计单位修改设计并作局部更正等措施进行改正。
  风机盘管机组控制器，它本身是一种自动恒温房间风机盘管机组控制器，可进行冷、暖转换，房间温度设置，自动更换风机盘管机组三挡来调节房间温度，可单独用于盘管控制，也可用于同主机联动控制。常用的三联开关有：跷板式、旋钮式、温控型机械式；可据设定温度该控制器自动调节风机盘管的三挡风速及停转，节能运行，使房间温度控制精度在±1.5℃内。调压调速柜可控硅无极调压功能，能自动检测缺相，三相不平衡、电机过载等故障来封锁可控硅输出，保护机组并节能，平缓启动，对电网及机械设备冲击较小。变频调速器通过设置频率来调节机组电机的转速，实现调节风量同时节能，有过载、欠压、过压、过流等保护功能及故障显示，软启动功能，对机械及电网冲击小，在频率允许范围内随意调节机组。
  恒温、衡湿自控、电控控制系统可据用户对温度、湿度的要求、控制方式、各技术要求等方面进行控制；温度控制通过采集回风温度或房间温度数据来调节水路电动阀开启度、来达到温控目的，精度一般±1-2℃，不同的加热、制冷方式有不同的精度；湿度控制通过采集回风温度数据来调节加湿器的加湿量，精度一般±5-10%RH，不同的加湿方式有不同的精度；此外还有新回排百分比、过滤段清洗指示、风机、检修照明、灭菌、防冻保护、消防联动、电加热连锁等方面的控制组成组合式机组的自控、电控系统。
  现在的主机整个制冷系统大都已经实现了自动化，在向智能化的方向发展，代替人们对运行过程进行调节、测量、控制、监督和保护，在一般主机系统中，为了减轻操作人员的劳动强度，提高主机系统运行的经济性，达到制冷用户要求的指标及保证制冷装置的安全运行，越来越多地装设一些电气控制装置。

  中净环球净化可提供十万级净化车间、无菌车间、诊断试剂车间、万级实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
  保证正压是防止由取样口、用水点发生空气进人水系统的关键，也是防止微生物污染的一个手段。保证正压要从多方面想办法，设计、安装时就要充分考虑到用水高峰用量 、用各种技术手段限制单个用水点的大用量，使用时要加强管理避免**量用水。取样阀的设置需要注意到：取样阀的设置应当采用与主阀门一体的阀或注意与管道的连接，避免出现死角；主循环的取样阀只在需要时设置；取样阀应当安装在需水质符合药典要求的位置。
  球阀曾经大量用于水系统，这是有缺陷的，主要是因为球阀关闭时导致一部分水被封闭在其中，长期会增加微生物风险，再者其阀杆的密封也是一个问题。但需要说明的是卫生球阀在制药用蒸汽系统中是可以使用的，原因是隔膜阀在蒸汽压力常常会损坏，球阀虽然在卫生程度方面比不上隔膜阀，但它在安全方面的长处让我们可以接受在卫生方面的略有不足。多数蒸馏水机设计的高使用压力为0.6MP a ,但实际上很多厂的水机是工作在0.3MPa的工业蒸汽压力下。这样一来，一是多效蒸馏水机的节能特性发挥不好，二是低压力下依靠汽水分离的多效蒸馏水机的汽水分离效果没有得到充分发挥，是一个需要引起关注的问题。压力容器安全问题应该在任何领域得到重视，在用水系统中也是一样，应该注意仔细核实 水系统中压力容器的设计参数和使用参数防止安全问题的产生。

  水源屮存在的**污染物有：
  污染：通常用“ 每毫升可繁殖微生物总数”或“单位体积菌落数（CFU)”表述，假定每个菌落是由一个形成的。
  热原污染：热原是可以使哺乳动物发热的一种物质。热原通常是内、细胞生长时候脱落的**化合物（脂多糖类）、或者是死细 胞 残留物。它们是化学和物理特性稳定，并且在能杀灭的条件下也不一定能被消灭的 ，它们的分子量可能会变化，通常在 - 。
  总**碳含量:TOC用于测量水中**污染物，其单位是mg/L或ug/L。TOC可直接测量可氧化的**物质。T0C是一个非常精密的测量方法，用在复杂的水处理系统中防止**物对水质的不利影响,对于微生物污染物来说，T0C不是一个很好的测量方法。
  不溶的**化合物:**物既有**物质的分解产物也有人造化合物的产物。

中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、洁净车间、无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  净化车间的地坪要求为：
    A.不得有细孔；
    B.地坪表面光滑平整，应采用连续地面或对地面各部分进行焊接；
    C.表面较少发散粒子，包括在地面受到人员走动，运输车辆行驶的情况也是如此；
    D.净化车间地面要耐磨损；
    E.防滑的表面；
    F.耐化学作用
    G.挥发**物的发散非常少；
    H.净化车间地坪须便于清洗和消毒，包括清除油漆斑点等；
    I.在规定的使用期限内能承受动、静荷载；
    J.良好的可修复性；
    K.在四角与墙相接处均能做成圆弧形；
    L.净化车间地坪美观。


  静态无尘室的检测
    静态是指无尘室建成并投入使用的状态，工艺设备已安装并调试（按定货方和执行方之间的约定运作），尚无人员。检测至少应完成如下几项：
    A.确认无尘室区划分原则是符合要求的；
    B.确定无尘室在经过污染水平升高后的自净时间参数；
    C.确定保持温度和湿度的稳定性；
    D.按粒子数确定洁净度的级别；
    E.确定压差；
    F.在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度；
    G.确定无尘室的照明度；
    H.确定噪声级；
    I.利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数；
    J.将**的数据结果写成书面文件。

 动态无尘室的检测
    动态是指无尘室按照给定要求发挥功能，已经规定数量的人员按工艺文件规定进行工作。评估动态无尘室的稳定性需要检测如下几项：
    A.验证无尘室分隔制度；
    B.评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力；
    C.按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度；
    D.验证无尘室的压差；
    E.按粒子数和微生物数量确定表面的洁净度；
    F.检查无尘室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法、工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如无尘室清扫、较衣、人员卫生等方面的规定；
    G.检查人员是否经过培训，是否有培训体系和相应的文件。
    必要时还要检查振动强弱、空气电离程度、电场磁场强度。在使用过程中，应对无尘室的参数进行日常，要有一定的周期性，无尘室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性。
    发生下列各项后需进行重复检测：
    无尘室达不到给定参数的原因已消除；与使用条件有较大的差异；空气长时间停止流通而影响无尘室的工作；做了影响无尘室工作的个别维护或修理工作，如更换过滤器之后。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。