宁波正宗iso9001

ISO9000实施现场审核



审阅依据受审阅方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审阅受审阅方的质量体系,


主要程序为: 举行会议:    


A.介绍审阅组成员及分工。    


B.明确审阅目的, 依据文件和范围。


C.说明审阅方式, 承认审阅计划及需要弄清的问题。   


实施现场审阅. 收集证据对不符合项写出不符合报告单.


对不符合项类型评价的原则是:    


A.严峻不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 形成系统性区域性严峻失效的不符合或可形成严峻后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。    


B.轻微的(或通常的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被恪守形成后果不严峻, 对系统不会产生重要影响的不符合等。   


审阅组编写审阅报告做出审阅结论, 其审阅结论有三种状况:


1)没有或仅有少量的通常不符合, 可主张通过认证。    


2)存在多个严峻不符合, 短期内不可能改正, 则主张不予通过认证。    


3)存在单个严峻不符合, 短期内可能改正, 则主张推延通过认证。


向受审阅方通报审阅状况、结论。 举行末次会议, 宣读审阅报告, 受审方对审阅结果进行承认。


认证中间跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的作用。

实施好处编辑
竞争优势
ISO 9001 应当由高管理层，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产大化。
改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
吸引投资
ISO 9001 认证将提高您组织的信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
此外还有以下方面几个好处：
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
2、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
3、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
4、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象
7、法律风险

意义编辑
过程方法模式的重要意义
我们知道，在2000版ISO9000族标准修订过程中，ISO/TC176会广泛征集了国际上一批深受尊敬的质量管理的意见后，用概括的语言统一组织质量管理的基本概念，成为修订新版标准的理论基础并成为实施新版标准的思想。这就是我们在ISO9000:2000标准第0.2节看到的“质量管理八项原则”。而“过程方法模式”就是八项原则之一，这项原则的运用，使得2000版标准比1994版有了明显的优势，主要体现在：
过程模式提倡用过程方法来识别和建立体系，用过程方法来对质量活动进行控制。由于过程方法符合质量活动的普遍规律，所以适合所有行业实现产品的管理运作；
2000版的三个核心标准：ISO9000/9001/9004的引言中，都给出了过程方法模式图，而该图充分体现了戴明循环（PDCA）的管理思想和工作原理，构成了新版标准的又一特点；
1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比，过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续，这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系，而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。
综上所述，可以说过程方法模式是掌握2000版ISO9000族标准的一个纲。只有对其深入理解，才可能深入理解标准的要求。
意义
企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义：
1.可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性；
2.表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的度，形成企业；
3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的；
4.通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；
5.通过ISO9000认证可以-举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。


ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。


ISO9000族标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9000族标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众该组织的质量管体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。
ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。
国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的组织，从2001年开始可按2000版申请认证。
认证材料编辑
ISO9001体系认证咨询所需的材料：
ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的营业执照、组织机构代码证、许可证（有要求时）、产品所依照的法规、标准等；
ISO9001体系审核所需的材料
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业书，以及操作过程的记录。
证书有效期编辑
一般，ISO9001证书有效期为3年；
但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；
监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；
有些企业可能比较，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；
ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。
申请必备条件编辑
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
ISO9001:2015
众所周知， ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面广的一个管理体系标准，标准的每一次修改，无不在业内引起不同程度的反响，尤其是本次标准从2008版到2015版的修改，可以说是标准ISO9001从版1987版以来的四次技术修订中影响大的一次修订。本次修订之所以影响大，首先是因为2015C标准高屋建瓴，为质量管理体系标准的长期发展规划了蓝图，为未来25年的质量管理标准做好了准备。其次，ISO9001:2015 C标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。此外，新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’；
提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。
总之，预计于2015年9月推出的新版标准更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。

认证的条件编辑
iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划；
2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.iso9001要求送审质量保证手册；
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；
6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；
7.iso9001要求对不符合项组织整改；
8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书；
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

宁波三晨企业管理咨询有限公司，专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司，公司以：“价格，认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”，“证书国家认监委网站可以查询”

宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。