白城IATF16949汽车行业管理体系 16949

– 第三方评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。 
 – 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业书，又回到向顾客交付的产品的基准）。 
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。  
– 机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
 – 整个质量体系评定至少每三年进行一次。 
 – 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论 。 
– 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。 
– 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论 。 
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须 审核。 
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。

4.6  评估改善行动
  FMEA小组对FMEA中所提出的纠正行动在FMEA实施日期捕捞6个月内进行跟进，由
  负责召集改善措施的评估会。依据改善效果新计算风险顺序数（RPN），并
  决定是否还需要进行下一轮FMEA。
4.7  文件整理
  每次FMEA活动的记录需及时整理，保存于制程工程部门。
  4.8  FMEA是一种不新的文件，当特别性参数、流程、物料等有变更时，应复审旧版本的FMEA，并制定新的FMEA。
  4.9  FMEA小组得针对高风险值者要求改善方案以达到防止次品的发生。
5.0           过程FMEA假设
 过程FMEA假设产品不含有设计缺陷；假设使用的物料及上工序提供的半成品处于正常状态。
6.0           FMEA表格说明
FMEA表格形式见附一。
6.1            FMEA编号
     编号格式为：PFMEA-工序(子工序)-三位数序号

◆TS16949的基本目标
 　　§ 减少担保. 
　　§ 消除装配线上的不合格品。
 　　§ 已发送产品质量的突破性的进步
◆IATF 注册程序目标
 　　§ 审核结果的一致性. 
　　§ 审核结果的完整性 
 　　§ 胜任 
 　　§ 独立 
 　　§ 在整个审核过程中保持相同审核队伍
 　　§ 相同的审核员、公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果
◆IATF 政策
 　　§ 通用的注册要求. 
　　§ 认可机构 
 　　§ 验证机构 
 　　§ 审核员 
 　　§ 监察机构. 
　　§ 通用的机构要求 
 　　§ 接受标准 
 　　§ 合同术语条款
 　　§ 通常的审核员和审核培训
ISO/TS16949标准条款及实施细则
1范围-1.1总则
　　支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2009独立。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用
　　对ISO/TS 16949:2009要求的豁免于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织于由IATF在ISO/TS 16949:2009的版“规则”中所规定的豁免。除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2009的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。
2引用标准
3术语和定义
4.1总要求
4.1.1总要求-补充
　　当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。 
4.2文件要求
　　4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括： 业务计划， 校准程序， 控制计划， 顾客要求， 工程图样，  工程标准， 适用的行业标准， 检验书， 教育、、培训等的工作描述要求（用以定义低要求）， 作业准备表， 材料规范， 数学（CAD）数据， 操作程序， 过程图，过程流程图或描述， 质量保证程序， 质量手册， 质量计划， 质量方针， 试验程序， 作业书。记录是为规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的类型的文件。例如： 校准结果， 合同评审结果， 顾客的记录， 设计评审记录， 内部审核报告， 管理评审会议记要， 产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件物控制
4.2.3.1工程规范
4.2.4记录控制台
4.2.4.1记录保持
5.1管理承诺
5.1.1过程效率 
　　“高管理者”应该按ISO9001:2008  3。2。7中的定义加以考虑，适用于“现场”即：现场的高等级的小组或人员。在组织的中高管理者不必须与现场的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。l 组织分析和优化过程间相互作用的过程目标-持续改进，l 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，l 影响实现过程效率的支持过程的识别，l 过程更改中的验证，保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通，l 验证过程以有效的和有效率的网络形式动作，关键过程的成本趋势和评价，关键过程的成本趋势和标竿分析。 
5.2 以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1.1质量目标 
　　营运计划：由执行管理者所核准的计划，内容包括了对组织及其品质的目的、目标和衡量。审核应该验证组织拥有为建立、宣导和监测有营运计划中质量的过程。对质量目标而言，这是限度的营运计划审核。目标应该是：l 以顾客为关注焦点的，l 源自业务计划，l 被规定并被贯彻，l 可衡量的，l 测量出来的，l 管理层用于进行有效的和有效率的评审，被用于纠正措施和持续改进。
5.4.2质量体系策划 
5.5.1职责和权限 
5.5.1.1质量职责 
　　应该把重点放在出现运行不良上，进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果，应该评审所有班次。
5.5.2管理者代表 
5.5.2.1顾客代表 
　　管理者应该确保已经了人员并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与了生产件放行、工程放行与连结到顾客要求的关活动的相关里程碑或决策点加以。
5.5.3内部沟通 
5.6管理评审 
5.6.1.质量管理体系绩效 
　　这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该就用持续改进和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以有来改进整个体系的绩效。评估不良质量成本，包括内部和外部成本的监视。
5.6.2评审输入 
5.6.2.1评审输入 
　　在对产品制造或配送到多个市场的情况下，组织应该确保已经建立过程来保证针对现场失效和/或退货产品信息有结构化和决策过程。在很多案例中，存在从状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所惧和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。
5.6.3评审输出 
6.1资源提供 
6.2.1总则 
6.2.2能力、意识和培训 
6.2.2.1产品设计技能 
　　可以考虑的工具范例包括：l 计算机设计（CAD）l 制造设计（DFM）/装配设计（DFA），l 试验设计（DOE），l 计算机工程（CAE），l 失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等），l 有限元分析（FEA），l 几何尺寸和公差（GD&T），l 质量功能展开（QFD），l 可靠性工程计划，l 仿真技术，l 固体模型，价值工程（VE）
6.2.2.2培训
　　审核经验显示大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：l 收购、合并、合资，l 新技术应用，l 引入新的或重要的产品、过程或设施更改，l 快速发展或衰落。本行业进行所需能力的典型过程的技能矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如，级是“不合格”，第二级是“可以在监督下进行工作”，第是“可以执行任务”，第“有能力培训其它人”或“引导”。审核应确认，例如审核员是否合格并经过培训（见8.2.2.5）
6.2.2.3在职培训 
　　“对在顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾客和终使用者的影响。
6.2.2.4员工激励和授权 
　　工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。可以通过PDCA循环阐明。组织应该使用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。通常的测量方法是进行员工调查。其它例子包括：奖励研讨会改进建议张帖海报，竞赛质量圈培训和信息会议研讨会零缺陷方案。
6.3基础设施 
6.3.1工厂、设施和设备策划 
　　应该开发评价生产力和现存操作有效性的方法，考虑以下因素：人机工程学，操作工和生产线平衡，贮存和周转库存水平，自动化的应用，增值含量，工作计划。
6.3.2应急计划 
　　应急计划可以包括：多个现场时，可以选择的外部生产现场确定负责人员启动紧急程序，关键设备/机器清单，风险分析结果输出 。
6.4工作环境 
6.4.1确保员工安全以达到产品质量 
　　实施范例可能包括：定义安全性职责，设计和过程控制中作为预防活动的防错，法规的知识和应用，从内/外部审核和纠正措施中学习，事故记录，风险分析，例如FMEA，应用保护性设备。
6.4.2生产现场的清洁 
　　实施范例可能包括：适当的废物弃置条件，适当的空间和贮存环境，清洁、完整的传送和操作设备，清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所，设备和系统的清楚地、明显的识别，定义秩序和清洁的职责。

ISO/TS16949标准对我国汽车工业的影响
ISO/TS16949标准代表性、可操作性和系统性，对于我国汽车工业来说是一部编辑的质量管理学习指南。  
　　学习和接受国外的质量管理方法，是提高我国汽车工业质量水平的基础工作，应该踏踏实实地做好这项工作。过去我们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品，主要就是因 质量管理差。只有按照好的质量管理方法去做，才能提高产品质量。现在有一个系统、全面的质量管理方法摆在我们面前，把应该怎样做都告诉了我们，这是一个好机会。ISO/TS16949标准值得汽车行业高度重视 。

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201