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一、 评定
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会,评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一:
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后,由秘书处办理相关手续。
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会,评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一:
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后,由秘书处办理相关手续。
6. 批准发证
6.1 CNAS 经授权签发认可证书。
6.2 CNAS 向已认可机构颁发认可证书、认可决定通知书以及认可标志章,阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为 5 年。
6.3 ?CNAS 秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录,予以公布。
6.4 未被批准认可的申请方,自被通知起 6 个月之内不得再向 CNAS秘书处提出申请。收费项目与标准
1.认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取)、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
2.认可收费标准为:
申请费: 600 元;
评审费: 3000 元×人×日数;(一般规模实验室认可委委派 3 名评审员,评审时间为 3 天)
审定与注册费: 600 元;
年金: 1000 元;
工本费: CNAS印制文件资料实
际支出的成本费。
对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据**惯例与被评审方协商确定。
3. CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。
4.评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。
实验室管理体系要求
实验室管理体系的建立流程见图
1.文件编制
文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业书,操作规程,记录和表单。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,*二层和层文件(作业书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查
各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由管理者主持。
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。
评审内容和结果终形成管理评审报告。
一、实验室认定要求
1、自愿申请
2、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力
3、符合有关法律法规的规定
4、符合CNAS-CL01认可准则
5、质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内部审核和管理评审
6、参加能力验证
7、符合和要求的授权签字人
8、使用的仪器设备的量值溯源
二、实验室认定材料
1.实验室法律地位的文件,包括法人营业执照、(非独立法人)法人或法人代表的授权文件
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件
3.实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的资料
4.实验室平面图
5. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
6.非标方法及确认记录(材料)
7.典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/文书及其不确定度评估报告
实验室申请流程
4、文件审核阶段, 注册实验室/检验机构认可业务管理系统,在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定会审核文件符合性,期间文件存在与认可准则和标注不符合,会被退回修改,值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定会通信的邮箱,在接收到驳回意见时立即修改,如果对不明确的意见需要时间与审核进行沟通,切记不要置之不理耽误时间。
5、现场评审阶段, 在文件审核通过后,中国合格评定会安排到实验室现场审核的时间和,现场审核时间确定后,审核组长会通知实验室联系人,将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通,现场审核一般分为:会、审核过程、末次会。在末次会中,审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流,并提出整改时间和提交方式。被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查,查出深层的原因进行整改,一般要求两个月内整改完成。
6、认可批准阶段,按要求整改完,得到审核组长认可后,被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用,提供出具的信息,全部缴纳后,约1个月后,将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。
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