云浮塑料薄膜塞头批发厂家 服务为先 中山市业晟包装塑料制品供应

胶塞常见质量问题：外观质量问题：杂质、油污，云浮塑料薄膜塞头批发厂家、异物、变型、混塞、尺寸。走机不畅：尺寸、硬度、表面光洁度、表面硅化等级。跳塞、蹦塞：胶塞与瓶口的尺寸配合（选型）问题、表面硅化等级、硬度。灭菌：输液是终端灭菌会带来很多问题。挂壁、挂洙：覆膜胶塞。吸塞：胶塞冠部表面形状。微粒：微粒**标是经常困扰输液生产质量的难题，微粒**标的原因较多，有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等，按形成原因分为内源性微粒污染，云浮塑料薄膜塞头批发厂家，云浮塑料薄膜塞头批发厂家、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染，生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少；加强生产过程控制及符合规范的环境；优异的清洗工艺；生产环境必须通过GMP认证。而尼龙或树脂内芯的胶塞质量轻，方便了搬运，降低了运输费用。云浮塑料薄膜塞头批发厂家

拼接时焊缝方向要求只允许是径向和环向。以后大型管帽可能会取消此要求。拼接的距离应有要求，为大于3δ，且不小于100mm（焊接热影响区是个高应力区，并且在该区的化学成分会有烧损。所以要避开高应力区，该区域与厚度有关。根据实践经验，应力衰减长度为大于3δ，且不小于100mm）。但制冷设备很难达到这一要求，有其特殊性。拼接后成型的封头，拼接焊缝应进行**射线或超声波检测，合格级别随设备壳体走。成型的焊缝检测级别、比例与设备壳体相同，高了浪费。举例：假如设备壳体是20%检测，III合格。那闷头拼接焊缝和焊缝也是III合格，焊接接头系数为0.85；假如设备壳体是**检测，II合格。那闷头拼接焊缝和焊缝也是II合格，焊接接头系数为1。所以闷头拼接虽然**检测，但合格级别不一样，随设备壳体走。但要注意工艺制造过程：正确的做法是：下料（划线）-小板拼成大板-成型-无损检测如果未成型之前做检测是不对的，保证不了成型之后产品的质量。也就是说无损检测是指成品无损检测。广东塑料薄膜塞头批发厂家吸塞压塞头体上有吸气孔，吸塞压塞头嘴包括压塞面和定位边。

目前国内各胶塞厂家的胶塞配方大同小异，没有针对不同药物的不同特性，对胶塞的配方进行相应的调整，胶塞的针对性较差。已知国外的胶塞产品有二千多种配方，可以满足不同性质药物的包装要求,而我们只有几十种。药物的性质千差万别，对药品包装的要求也各不相同，因此，在确定某一个药物的包装时，应该根据药物的具体理化特性，对胶塞的配方进行相应的调整，并对所*的胶塞配方通过相容性实验，进行筛选、优化，而不是将一种配方的胶塞应用到生产的所有产品中。胶塞厂和药厂要加强沟通，胶塞企业要保证自己的质量均一性，尤其是在目前原料价格上涨的情况下，坚持使用已批准注册的原料和助剂，如原料来源变化或配方工艺变化，应及时向有关部门提出补充申请。并及时通知药厂，完成相容性试验后才能使用，以保证药品安全。

影响胶塞穿刺落屑的直接因素主要有以下四个：1、人：操作手法2、胶塞支撑物：包括瓶子（口径与胶塞的配合度）、盖子（铝塑盖或组合盖对胶塞的挤压强度3、穿刺器4、胶塞本身个人认为，以上四个因素的重要性依次为：穿刺器，胶塞本身，人，胶塞支撑物。胶塞支撑物的作用，主要是引起胶塞的形变，这个性质对胶塞的液漏影响很大，但对胶塞的穿刺落屑影响，我手头上还没有明确的数据。胶塞的落屑数是由胶种和配方的水平决定的，但落屑数的波动由是工艺的稳定性决定的。这个工艺稳定性不光包括我的操作手法、工艺参数，环境的温湿度、胶料的停放时间等等都会对较终产品的理化性质造成影响（这些和橡胶、化剂、助剂、填充料的性质都有关系），还有胶塞厂家原物料的质量波动也有很大影响。高压堵头外形尺寸及封堵孔结构尺寸 。

新产品新技术的研发目的、性能特点、用途、目前使用情况：研发背景：国内粉针制剂和冻干针制剂生产厂家都需要用到和药品直接接触的胶塞，制剂厂家的胶塞转运方式有：1）.使用不锈钢桶经过清洗消后接上清洗消毒后的胶塞，加盖胶带密封，转移到灌装线上。此过程不能保证胶塞转移过程处于密闭环境；2）.使用层流车保证运输过程处于A级环境；3）.使用αβ阀做到真正的无菌转移；4）.使用**洁净无菌LDPE包装袋，在物料或胶塞出料口的百级层流保护下接料，热封，转移到灌装线上撕开包装倒料；5）.使用可以湿热灭菌的Tyvek包装袋转移。在新版GMP出台后，法规附录*十三条明确规定：直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配、存放以及处于未完全密封状态下的转运处于B级背景下的A级。国内常用的胶塞转移方式很多不能满足新版GMP的要求。药用**胶塞即将退出胶塞“历史舞台”。肇庆薄膜胶塞定做哪家好

所述的一种通用型胶塞，所述塞盖上设置有冠面穿刺区筋条。云浮塑料薄膜塞头批发厂家

穿刺器对胶塞穿刺落屑的影响很大：现在一般用来做穿刺落屑试验的主要有JIG 16，斜口针，侧口针和输液器上的塑质针等。其中，斜口针和侧口针都比较容易产生落屑，JIG 16和塑质针较好。（此处只是指JIG 16和塑质针不容易产生落屑，相对来说，用斜口针和侧口针做落屑试验较为严苛）针头的质量对落屑影响非常大。我们曾用国内某企业的的8号、16号侧口针对比国外某企业同型号的针头做胶塞穿刺落屑试验，结果相差较大。另外，针头用了多次以后，效果也会变差。一般作为药厂验收胶塞来说，我建议稳定使用一个公司的针头，同时，对每个针头的使用次数要作出规定（比如每个针头穿刺10次后报废）。云浮塑料薄膜塞头批发厂家

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