广州*第三方过氧化氢消毒液检测

液备案检测有什么要求？液备案检测项目是什么，液备案的评价报告有效期是多久，中科检测为您解答！
1.按照产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理。
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品，包括用于器械的高水平剂和器械、剂和器械，皮肤黏膜剂，生物指示物和效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除类产品外的剂、器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个产品涉及不同类别时，应以较高风险类别进行管理。
2.明确产品的重点检验项目。按照既保证产品安全性和有效性，又减少企业不必要负担的原则，对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工，剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期，剂、器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围的产品，只对主要因子强度、pH值、一项抗力的微生物杀灭（或抑制）试验等关键项目进行检验。
3.明确产品卫生安全评价报告全国有效。按照《管理办法》*四十二条*三款的规定，检验报告在全国范围内有效。为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评价，给企业造成不必要的经济负担，同时，方便产品生产经营单位索证，本规定明确产品卫生安全评价报告全国有效。类产品卫生安全评价报告有效期为四年。第二类产品卫生安全评价报有效。

为贯彻落实深化行政审批制度改革和职能转变工作要求，继续简政放权，2013年，卫生计生委依据《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27），取消了除利用新材料、新工艺技术和新原理生产剂和器械之外的产品的行政审批。为确保后续到位，防止“一放就乱”，切实加强对产品特别是取消行政审批产品的监督管理，卫生计生委依据《病法》和《管理办法》等有关规定，修订了《产品卫生安全评价规定》（以下简称《评价规定》），编制了《产品卫生监督工作规范》（以下简称《规范》）。两个文件进一步强化了产品生产企体责任，要求企业在产品上市前按要求认真进行卫生安全评价，确保产品的卫生质量安全。同时，进一步明确了地方各级卫生计生部门综合监督执法机构在产品监督工作中的职责任务，强化依法履职、严格执法，要求各地切实加强事中、事后，加大对违法违规生产、经营、使用产品行为的查处力度，**群众身体健康和公共卫生安全。

产品卫生安全评价规定修订的主要内容和需要说明的问题
1.评价主体。产品责任单位应当在类、第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售。
2.评价对象。2009年印发的《评价规定》仅适用于紫外线灯、食具柜、压力蒸汽器等6类产品。修订后的《评价规定》要求将不需要行政审批的剂、器械和抗（抑）菌制剂作为企业进行卫生安全评价的对象。
3.评价内容。卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，器械还应当包括产品主要元器件、结构图。同时，进一步完善和规范检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
4.评价依据。补充2009年以来发布的卫生标准、技术规范、《产品标签说明书管理规定》等有关内容。

一、剂/剂的定义：
剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到或要求的制剂。
剂是指可杀灭一切微生物（包括芽孢）使其达到要求的制剂。
常用的剂包括用于一般物体表面和织物、皮肤、黏膜、手、果蔬、食饮具、饮水和游泳池水、空气、器械和用品的和（含高、中、低水平）的剂。

二、剂检测项目：
根据《产品卫生安全评价规定》，剂检测项目如下：
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、、的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；理学安全性检测；总体性能试验。
剂检测目的：检测剂的效果与产品卫生安全评价，已验证其对效果与卫生安**否达到合格标准，作为提供剂产品备案资料。

三、剂检测适用产品（类、二氧化氯类、含碘类、类、胍类、过氧化物类、含溴类、类等各类剂）（）效果。

四、剂检测参考标准：
a)《技术规范》2002版 2.1.1
b)剂卫生标准GB 26372-2010
c)二氧化氯剂卫生标准GB 26366-2010
d)含碘剂卫生标准GB 26368-2010
e)胍类剂卫生标准GB 26367-2010
f)剂卫生标准GB 26373-2010
h)过氧化物类剂卫生标准GB 26371-2010
j)含溴剂卫生标准GB 26370-2010
k)剂类杀灭分支实验评价要求WST 327-2011
l)空气剂卫生要求GB 27948-2011
m)手剂卫生要求GB 27950-2011
n)黏膜剂通用要求GB 27954-2011
o)器械剂卫生要求GB/T 27949-2011
p)普通物体表面剂的卫生要求GB 27952-2011
q)类剂卫生要求GB 27947-2011
r)皮肤剂卫生要求GB 27951-2011

液备案由谁来，监督依据是什么，按照什么方式监督？进口液做备案有什么要求？产品检测机构-中科检测为您解答！
1.产品卫生监督定义和范围。根据《病法》、《管理办法》，明确了各级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依法监督的概念，规定了监督的范围是产品生产企业、进口产品在华责任单位、产品经营和使用单位。
2.明确了产品卫生监督职责。按照《关于卫生监督体系建设的若干意见》中*十九条卫生监督职责和*二十一、二十二条省、市、县综合监督执法机构职责，结合《病法》、《管理办法》有关产品卫生监督职责，对各级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构的产品卫生监督工作职责予以明确。
3.按照产品风险程度实行分类监督。
县级综合监督执法机构负责辖区内所有产品生产企业、在华责任单位卫生监督每年不少于1次。市级综合监督执法机构对辖区内类和第二类产品生产企业、进口产品在华责任单位开展卫生监督，每年不少于1次。省级综合监督执法机构负责辖区内所有产品生产企业、在华责任单位的抽查。
4.进一步加强进口产品的监督。根据WTO非歧视性原则，对进口产品的要求应等同于国产产品。目前，对国产产品实行生产企业卫生许可制度，由于进口产品的生产企业在国外，无法对其生产条件和生产过程控制、出厂产品卫生质量等源头进行监督。因此，必须对进口产品在华责任单位加强。
5.加强协调配合。根据产品卫生监督的特点，在案件查处过程中，在上下级和省际间卫生计生行政部门及其综合监督执法机构建立协查机制，及时通报情况，移送相关材料，提出处理意见和建议；对涉嫌犯罪的，要求及时移交当地或**。

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