中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
生产车间按照生产部生产任务单安排生产,生产车间需要了解:产品质量标准、产品生产工艺操作规程、技术配方等,同时生产人员应按《清场管理制度》要求对生产线按要求进行清理工作,确保在线生产产品不被混淆或污染;对于过程或关键工序,生产车间在生产时,必须严格按照相应的生产作业或设备操作规程进行操作,确保产品质量;车间人员从事生产作业时必须符合《作业人员规定》的要求;化妆品洁净车间生产人员进出车间必须严格按照《洁净车间人员进出车间管理规范》的要求执行。
生产设备在使用前,必须由操作人员检查其技术状态是否正常,并严格按照相应的生产设备操作规程进行操作,确保工序产品的质量符合要求;开始生产前,生产工艺用水,必须经品管部负责进行确认是否符合生产工艺用水卫生管理规范的规定,合格方可使用;生产过程中,物料与人员进出洁净车间,必须按照物流与的标识进出,严禁重叠进出洁净车间;生产环境应依照相关标准规定进行管理,并适时对生产环境进行检测,由各生产车间负责保留相应的监测记录;生产中或生产结束后,严格按要求和各生产工序的清场规定对作业现场进行在线清理,并保持相应的清场记录,以防止物料的误用或造成污染。
针对化妆品产品的特点,公司确认搅拌过程、均质乳化过程、混料加热过程为过程,因其效果不能由后续的监视和测量加以验证,为了证实它们的过程能力需要从以下几个方面进行规范:选择适宜的设备,包括监测设备等,并确认其处于良好工作状态;对操作人员进行培训,考试合格后,持证上岗,同时定期评价和操作人员的能力满足要求;对过程的生产工艺、检测进行规范,并定期确认其合理性,保留确认记录;定期对作业人员、机器设备、作业方法、作业环境以及所用的原材料等进行确认,并保持记录,当材料、工艺、设备、环境等条件发生变化时,应及时对相应的变化条件进行再确认。
对产品的防护,在搬运、储存、标识、包装和保护过程中应确保产品质量的符合性和标识的牢固性,防止因标识脱落、包装受损、储存环境、搬运操作、输送方面等造成产品的不符合;公司编制并实施《产品防护控制程序》、《仓库卫生管理制度》和《仓库管理制度》等文件,对产品在加工期间以及交付过程中根据产品的特性以及顾客的有关要求进行防护,以确保产品的符合性。
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化妆品洁净车间生产前,必须具备条件:生产用原材料已准备好;生产设备处于良好的工作状态;化妆品生产用的所有工器具是清洁的,或者已经进行了消毒处理;生产设备齐备;每个产品加工过程完成后,该产品所使用的原辅料和作业书如果在新的产品加工过程中不需要,必须从生产线上清除,所有加工过程必须严格按照配方和作业书的规定来执行;有完整的产品配方和准确的产品名称;原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识,并与称量的物品一致;每个阶段的详细加工过程,如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验,设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中,应特别注重对生产作业流程的安排,增加生产作业过程的连续性,可缩短产品的生产周期,减低在制品的库存,加快资金的周转,要合理布置各个生产单元和作业单元,使物流流程合理,组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动,使物料不发生停歇,减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺化安排生产作业流程。、物流的有效分隔,减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个性原则,在生产作业安排中,从硬件进行有效分离,减少折返和交叉,从物料管理上,明确、物流的走向,从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
在生产调度工作中,调度人员应随时检查生产的各个环节,发现问题及时协调处理,主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况,综合协调、统计分析完成情况,保证生产的顺利完成。
储存的半成品准备包装时,应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试;包装之前应检查设备合格与否,检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致,应采取必要的预防措施,以避免混料,要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业书中描述,以保持产品质量所需要的条件。
设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按工艺流程顺序流转,避免重复往返,并不遗漏任何工序;设备在车间要有定置图或定位划线,其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品;定位应恰当,使平均占用面积或空间优化合理,不拥挤,便于加速物料流动,便于按规定用途操作,并使操作者体能消耗小,一些设备可按移动式或半固定安装,以便于清洗和维修,同一室内安装多台设备时,要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境,应在拆包间除去外包装,对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃,擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品,要放置于中间站或规定区域,并挂上待验标识,写明品名、规格、批号、生产日期和数量等;包装好的产品应置于区域,并挂待验标识。
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化妆品生产企业无论是蒸汽管道还是凝水管道除情况下,均应有适当的坡度,以在停止运行时便于排净管道中的存水,并可排出空气;蒸汽管道沿途随着温度的升高将出现热伸长现象,如果这个热伸长能得到补偿,将会使管道承受巨大的压力,甚至使得管道破裂,所以必须在管道上设置各种补偿器,在跨越道路时可采用拱形的自然补偿器,同时为**补偿器均匀工作,防止管道因受热伸长而引起变形和事故,需要设置固定支座。
室内蒸汽管道的布置要求:管道应尽量避免遮挡室内采光和妨碍门窗的启闭;尽量沿柱子和墙敷设,这不仅便于安装和检修,而且占用较小空间,利用土建装饰,布置时大管再内,小管在外;管道应满足安装仪表的要求;尽量回收冷凝水。用汽设备的管道安装要求:使用的蒸汽阀、疏水阀应根据蒸汽管道或加热设备的操作特点、工作压差、使用设备和凝结水量等因素综合考虑,开启和关闭时不应泄漏冒汽;当疏水阀后的管道**疏水阀安装高度时,疏水阀后应装止回阀;汽水热交换器、汽水分离器、分汽缸、烘箱、夹套等用气设备的下面及蒸汽管道的低点,应设置连续疏水阀。
化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外,其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走,送入新鲜空气,使房间干燥,防止发霉,室内产生的有害物,当其浓度**过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施,即使在洁净区内,也有许多工艺、设备需靠通风的办法来消除热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡,须考虑开机与停机时的空气流向,特别是无菌区域,要防止压差的破坏,空气倒流;排风管应装止回阀或排风过滤机组,以防止室外脏空气流入洁净室;为了防止雨、风沙等倒灌,进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网;为了提高除尘效率,应选择密闭型的设备,防止粉尘在房间空气中大量飞扬,放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。
化妆品生产企业根据生产工艺的性,对室内的空气环境提出了一定的甚至比较的要求,要求室内保持一定的空气条件,这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量,有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求。空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节,前者服务对象是人,后者主要是工艺生产;在多数情况下,既要满足生产过程的需要,又要保证人体的健康和舒适,因此二者应该是互相统一的,但对那些有要求的生产工艺过程,或不需人长期停留的生产环境,则可以根据生产需要,建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境。为了提高空调控制精度,降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度,在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中,一般需要采用自动控制设备进行工作。空调设备运行过程中会产生噪声和振动,它们会通过风管和地基传布到空调房间内,影响产品质量,干扰人们的工作和休息,所以对于要求防震和防噪声的空调工程,应采取适当的消减措施。
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技术部负责提供各类化妆品的技术配方、生产工艺、技术标准,并生产部按配方工艺进行生产;生产部负责化妆品生产所需物料请购及生产计划安排、生产计划实施、产品生产过程的质量控制,厂房设施及生产设备的管理,确保化妆品保质、保量地完成;在生产前,技术部需向生产部提供各化妆品产品的技术配方、生产工艺、检验标准等资料;对于生产过程工艺用水,开始生产前,必须经过质检部进行确认,符合《生产工艺用水卫生管理规范》的要求时方可使用;生产设备,在生产前必须由设备操作人员根据化妆品特性要求结合《生产设备一览表》选择适宜的生产设备,并根据《设备清洁消毒管理规范》及各生产设备的操作规程对生产设备进行检查,确保工序产品的质量符合要求。
在制程执行过程中,作业人员发现不合格员物料交检验员确认后,贴上不合格标示,该批产品生产完成后,专案负责人应整理不合格原物料,并清点数量,交品管部按相关程序处理;质检完成成品抽样后,若判定为不合格,应负责将产品进行标识、隔离,同时开出《品质异常处理单》,交由授权人评审做出处置决定,处置方式可采用选别、返工方式。
车间按照生产工序要求设置配置间和包装间,同时为了保证半成品卫生质量,设置半成品储存室;配置间、包装间和半成品储存室必须保持环境整洁,做到地面干燥清洁,门窗、屋顶、墙壁和工作台周围无尘埃、无苍蝇和蚊子,废物必须及时清理,集中置于带盖的桶中,在每班下班时倒掉;配置间、包装间、半成品储存室应实行卫生定人、定措施管理,坚持做好每天下班前的室内清洁卫生工作;各班次必须有专人负责在安排员工用餐时,打开紫外线灯进行半个小时的杀菌消毒并进行记录,车间至少两月一次用酒精棉球或酒精棉布擦拭紫外线灭菌等,清洁灯管表面。
生产操作人员进入操作现场前,必须穿戴好工作衣裤、鞋帽和口罩等卫生防护用户,不准戴戒指、耳环,不准留长指甲,双手必须洗净后用消毒水浸泡,消毒后方可操作;配制工作开始前,应先检查设备是否清洁,并用消毒剂进行消毒;操作人员不得用手直接接触料体,以防止污染;配制工序结束后应及时通知质检部,同时所有乳化锅、加热锅及盛器等必须及时清洗干净,并做好消毒和设备保养工作,各类计量器具应保持清洁卫生、灵敏、准确、不准有积水、积油和积尘等现象。
开工前应检查设备及生产线是否清洁,并用消毒剂进行消毒;操作人员不得用手直接接触料体,以防止污染;使用后的各种容器必须及时清洗、整齐摆放,再使用前必须先用消毒剂进行消毒;存放半成品的周转箱必须清洗干净后方可进入车间使用;所有生产器具料桶、灌装机等,必须保持清洁;确保化妆品洁净车间符合GMPC标准要求,创造一个优良的工作环境。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。