医疗器械车间环境检测 喷涂车间环境颗粒检测规范

广州市微生物研究所发展定位：以微生物发酵为主体，以产品开发和技术服务为两翼。本所成立于1972年，位于广州市宝岗大道荔福路68号，地处海珠区中心位置，交利。单位占地面积4000多平方米，建筑面积5600多平方米。技术人员5人。技术人10员人，初级技术人员13人，其他技术人员6人。拥有温冰箱、冷冻干燥机、冷冻离心机以及50～5000L发酵罐等一批的仪器设备。
化妆品厂洁净车间的分区：
一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域，如装室、原辅料仓库、包装材料仓库、装车间、成品仓库等。
准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。
清洁作业区: 指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和较衣才可以进入，如：原料、成品的处理区域，冷却间、待包装储存间、内包装间等。
建有洁净车间的化妆品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。
厂区环境整洁、和物流走向合理。
应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。
保存建设和施工的竣工资料
生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年多风向的下风侧。
相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备发酵车间。

洁净车间检测工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

什么是十万级洁净车间呢？
简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不**过40分钟。

覆盖建设项目环境影响评价、竣工环保验收、污染治理、清洁生产、水土保持、水资源利用和生态修复等环境综合服务领域，用科技力量**绿色发展。
广州市微生物研究所三十多年来承担各类科研项目120多项，先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。广州工业微生物检测中心，机构设置在广州市微生物研究所内，主要从事工业产品的微生物检测工作，具有国家实验室认可(CNAL)和计量认证(CMA)二合一认证。

广州市微生物研究所概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司（原用名广州市微生物研究所、广州工业微生物检测中心）主要从事生物医药、微生物发酵、微生物检测等领域的研究、产品开发和技术服务，拥有国家、省、市级研发机构9个，建有公共科技服务平台，能提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务，服务对象覆盖国内，**市场。我所主营产品特点在于均为产品（服务），科技含量比较高，且具有知识产权保护，**竞争力如下： 我所是国家企业，拥有开发区科技骨干人才5人，广州市珠江科技新星9人；拥有广东省自主创新产品1项；拥有广东省产品1项；拥有国家、省、市级研发机构9个：国家空气净化产品质量监督检验中心、广东省发酵微生态产品工程技术研究中心、广东省工业微生物发酵技术重点科研基地和广州市微生物制药重点实验室等；建有公共科技服务平台：广州发酵工程技术研究中心、生物外包服务平台、广东省微生物种质资源库，提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务。本所拥有职工202人，拥有大专以上科技人员197人，其中12人，中级职称35人，初级职称68人，技师3人，技能43人，具有近五十年的从事质量检测、发酵中试、生物医药、微生物发酵等领域技术服务和研究、产品开发的经验、基础和能力。检测中心概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司下设的检测中心有广州工业微生物检测中心发展而来，是具有立法人资格的第三方检测服务机构。1998年通过了广东省计量认证(CMA)，2003年通过了中国合格评定认可实验室认可(CNAS)，2016年获得“广东省产品”荣誉称号，2018年资质主体变更为“广州市微生物研究所”。经过几十年的发展，本中心已建成为一个集产品检测、技术研发、标准制定、学术交流、人才培养、科普教育于一体的综合型检测机构。中心质量管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的数据在亚太实验室认可合作组织（AC）和**实验室认可合作组织（ILAC）内相互认可，广泛应用于贸易出、产品质量评价、成果鉴定，作为数据，具有法律效力。 中心目前包括黄埔区基地（主场所）和钧恒广场（分实验室），共设有五个检测部一个分实验室：轻工产品检测事业部、净化产品检测事业部、环境卫生检测事业部、动物实验检测事业部、安规检测事业部、白云分实验室。主要从事空气净化产品检测、消毒产品检测评价、洁净室检测、公共场所检测评价、生产环境卫生监控与分析、室内环境检测、防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、、化妆品等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。广工微积参与到相关领域的科学研究，承担省市科研项目20余项，申报**8项，主导/参与**、国家、行业、地方、团体标准制修订30多项，其中《ISO 17094（E）:2014陶瓷（陶瓷）在可见光条件下性能测试》获