医用吸塑盒作为医用硬质包装,这种密封性好,携带方便,对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌,保持无菌性与完整性的包装方式越来越受到医疗器械公司的青睐!
医用硬质包装主要有医用吸塑盒底+盖,医用吸塑+盖材的组成形式,其中医用吸塑盒+特卫强盖材的包装方式较为普遍,对产品的保护和灭菌效果也是很好的。
这种包装方式的特点在于:适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式,提供产品运输中的增强保护,易于洁净开启进行无菌传递,外形美观,辽宁医用吸塑盒生产工艺,辽宁医用吸塑盒生产工艺,适用于高配置、昂贵的医疗器械,辽宁医用吸塑盒生产工艺。
缺点在于:需要昂贵的热封装备,没有要求的医疗器械不是理想的选择! PETG医用吸塑盒热封时需要多长时间?辽宁医用吸塑盒生产工艺
所以说,医用吸塑盒的保护性能更广:
1.无菌:能够通过一种或多种方式对器械进行灭菌,而材料在规定时间内不被降解;
2.保存期:在产品的整个生命周期内,确保材料所谓屏障的稳定性;
3.环境方面:隔绝水分、空气、细菌、氧气;
4.物理方面:能够提供动态保护,抵抗冲击和磨损,并提供结构支撑。
医用吸塑盒在前期设计时,就会充分考虑这些特点。
苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、TPU骨科植入器械包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。 辽宁医用吸塑盒生产工艺定制医用吸塑盒就找苏州创捷包装印刷有限公司。
PETG医用吸塑盒与特卫强透析纸可以完美贴合,组成无菌屏障系统,但是在热封过程中也会遇到一些问题,创捷小编就此整理如下!
1.PETG医用吸塑盒热压时温度要控制在什么范围内?
常用的PETG吸塑盒原材料厚度大多在0.8mm-1.0mm之间,配套的特卫强纸为2FS、1059B和1073B。温度控制会因这些因素的影响参数有所不同,所以建议医用吸塑盒厂家在热封时多取一些盒子慢慢进行测试,建议参数可以先从100-120之间调整。
所以在医用吸塑盒热封时一定要注意温度参数的控制。
医疗器械吸塑产品能够比较大限度的减少原辅材料的使用,也就是说能够比较大限度的减少你的生产成本,而它的重量也是比较轻巧的,当中的密封性效果也是比较好的,所以说能够比较大限度的保证好整个医疗吸塑的完整性效果,在运输和搬运的过程当中,也能够适当的减少一些人力的使用。
大部分医疗器械都是独有鸡舍结构的,外观、形状、各不相同,吸塑盒可以更好的适用,在运输过程中保护;
生产医疗级别的医用吸塑盒的生产车间必须确保在十万级以上的无尘车间作业;
材料PETG一定要是医疗级别的;
模具要是高精密度的铝模;
美观度达不到吸塑包装的效果,也不易于无菌开启和展示。 医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合,洁净剥离功能更易于使用。
洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的明显的区别。除了环境因素外,人、机、料、法对产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就,在每一个环节都进行细致的检查,以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。
苏州创捷包装印刷有限公司致力于定制、生产医用吸塑包装。现已通过ISO13485体系和ISO9001体系的认证,并且会认真贯彻执行。另外,我们还拥有CLASS 7万级洁净车间,配备货淋室、人淋室、除尘机、FFU层流罩,每一个操作环节都严格遵守规定。为了更好的满足客户、市场的需求,也为了自身的精益求精,严格控制初始污染菌,不仅是尊重行业,更是尊重生命。 医用吸塑盒与易撕袋的区别在哪里?辽宁医用吸塑盒生产工艺
万级洁净间,充分保证医用吸塑盒生产医用吸塑盒产品的需要。辽宁医用吸塑盒生产工艺
目前针对生产的医用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是显微镜计数法。经过多年的技术经验累计及质量管控,总结了一套完整的企业内部检验标准与客户共同借鉴。并且严格按照企业内部标准对无菌吸塑盒包装进行微粒测试,目前可将三类器械的不溶性微粒值控制在20以内。
对原材料进行生物相容性评价、耐老化测试、强度测试等,出货注重初始污染菌和不溶性微粒测试。
我们公司所引进的不溶性微粒检测仪专门针对 GB 8368 -2005 标准研制的智能微粒检测仪,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染的检测和过滤效率的计算,并且能够精确测量大颗粒。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足 2015 版《中国药典》标准,准确度、分辨率高。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。自动微粒物污染评价,直观显示污染指数。特有的 LE–Assistant 软件,符合 FDA 中 21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。 辽宁医用吸塑盒生产工艺
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
苏州创捷医用新材料有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!