认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO9000质量体系建立和运行中应注意的问题
(1)每个企业在客观上都存在一个质量体系,但应明确这个体系还存在许多问题,需要不断地加以改进和完善。
(2)一个企业只能建立一个质量体系,这个体系可以覆盖多种产品,适应不同环境的要求,但有时可以根据不同的产品建立不同的质量保证模式。
(3)质量体系的建立和运行涉及到企业的所有人员和所有过程,所以必须得到各级领导的高度重视和每一位员工的积极参与,以及各个部门间的通力协作。
(4)必须根据企业实际制订质量方针和质量目标,并层层分解到部门,落实到个人,使之得到贯彻和落实。
(5)体系文件必须上下协调,接口清晰,可操作性强。文件应该是实际工作成功经验的体现,各项工作都应严格遵照有关文件执行。
(6)确定一名熟悉质量管理、了解企业实际、具有较强组织协调能力的管理者代表,建立一个业务能力强、具有较高权威性的工作机构对能否顺利建立和运行
质量体系十分重要。
(7)重视持续改进。持续改进是组织的一个永恒目标。质量管理体系认证只是企业质量管理的新起点,质量管理体系必须不断完善和改进,不断发现问题,找出原因,进行改进,才能适应企业的发展和外部环境的变化。
(8)必须制订较严密的工作计划,使一切工作都“按部就班”地进行,达到预期目标。
(9)一旦质量体系文件发布后,必须严格实施,照章办事。如果执行中发现属于文件的问题,应该按规定对文件进行修改,使体系文件更加完善。
保证质量管理体系持续有效运行,要充分注意“领导作用”与“全员参与”。领导者起模范带头作用,设定具有挑战性的目标,向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面给予自由度,鼓舞、激励和承认员工的贡献,教育、培训并指导员工等行为,不仅在贯标时重要,尤其在认证后,对保持体系持续有效运行起着极其关键的作用。
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