江门进口卡式瓶水针联动线

等干燥设备 
传热设备：蒸发器 （升膜蒸发器 降膜蒸发器 浓缩蒸发器 单效蒸发器 双效蒸发器 三效蒸发器 四效蒸发器  薄膜蒸发器 旋转薄膜蒸发器 刮板蒸发器 球型浓缩蒸发器  不锈钢列管式冷凝器 螺旋板换热器 板式换热器等传热设备）
以双头螺杆式分装机为例，其它机型可参照相应变动。
　　1、方式与功能
　　（1）双螺杆容积式计量，分装全过程（含理瓶、进瓶、分装、盖塞）均在100级层流保护下，并保证无异物落下.
　　（2）分装量及误差满足中国药典（2000）要求。
　　（3）胶塞能自动定向、落塞及压塞。添加药粉和胶塞必须在无菌和异物落入的条件下，同时其添加过程中能保持分装机的连续运行。
　　2.1、总体材质与结构
　　（1）凡与药粉直接接触的零部件均采用奥氏体不锈钢或其它不与药品发生化学变化、不腐蚀不吸品的材质，外部及外表面采用不锈钢。
　　（2）应灭菌需要经常拆卸的零部件应拆装方便，设计上无死角和无螺纹纳粉结构，清洗方便和适用于高温灭菌。
　　2.2、分装头、储粉及输粉部分
　　（1）分装药粉的机构必须保证不会产生金属等碎屑。
　　（2）分装药粉不应溅落在瓶子外面，应设有收集结构。
　　（3）分装头结构应简单及可拆性，易于清洗。计量螺杆应采用圆锥面易于对中心的结构，便于装拆。同时，应无螺纹外露的连接形式。　
　　（4）分装头、储粉及输粉通路闭封性良好，确保无泄粉现象。粉位控制可采用粉位探头达到，当采用粉位观察窗时，不得出现接缝。
　　（5）应配有2~3付不同规格的计量螺杆和下粉口，以不同物料的要求。

2.4、输送机构
　　（1）能确保输送输能自动进出瓶。转盘转速匀稳，基本不产生倒瓶现象。各处应交接平衡和能顺当通过瓶。
　　（2）机构应设有倒置瓶剔除功能，输送链应设有遇碎玻璃等过载保护装置。
　　（1）外露转动部份应设有较密封的保护罩。
　　（2）安全装置：要有机械过载保护装置。
　　3.1、连锁及控制
　　（1）机器速度能变频调速，并能显示。同时，胶塞输送振荡频率或速度可调。
　　（2）当发生下列情况时应自动停机并报警：a当计量螺杆碰下粉口时；b输送链或进瓶分度盘卡住等机械发生故障时。
　　（3）缺瓶不分装，有条件可设有无瓶不下塞功能。
　　（4）设有无胶塞储存和粉斗缺粉时报警
　　（5）PLC控制，能动态反映主要工序的情况。主要能反映计量电机的步数（相应反映装量关系），并能自动计数反映当班产量。
　　（6）应设有人机对话，能有工艺菜单的选择及参数的设定，能任意设定起步初始频率、加速斜率、运行频率、停转减速斜率和终结频率等参数，能在线反映故障及排除方法。

卡式瓶灌装机具有由电机驱动的分配轴，分配轴上设有下述各凸轮。预灌装部分和过量灌装部分均具有如下结构，设在分配轴上的柱塞泵活塞转向凸轮以与其配合的摆杆连接控制伞形齿轮，伞形齿轮与立轴上同轴固设的立轴齿轮啮合以驱动立轴转动，立轴以其上设置的齿轮与旋转头上设置的齿轮啮合而驱动旋转头转动，旋转头下方固接柱塞泵活塞。分配轴上设的柱塞泵缸体升降凸轮以与其配合的摆杆连接柱塞泵缸体以驱动柱塞泵缸体升降，柱塞泵活塞配合容置在柱塞泵缸体内。
    卡式瓶灌装机是一种用于将药品等液体自动灌装入卡式瓶内的设备。 其灌装机构主要由分配轴、柱塞泵以及柱塞泵驱动机构等组成。所述柱塞 泵驱动机构为纯机械驱动机构，由柱塞泵缸体升降机构和柱塞泵活塞旋转 机构组成。所述柱塞泵缸体升降机构主要由凸轮、摆杆I 、连杆I 、摆杆II和连杆II组成。其工作原理为分配轴转动，通过其上的凸轮、经与凸轮铰接的摆杆i、与摆杆i铰接的连杆i，带动与连杆i铰接的摆杆n摆动，再经与摆杆II铰接的连杆II来带动与连杆II铰接的柱塞泵缸体作上下升降运动。该缸体升降机构的不足之处在于机械零部件较多，结构较为复杂，不紧凑，传动不灵活，生产成本较高。 
    卡式瓶灌装机分配轴上设的灌装针升降凸轮以与其配合的摆杆连接灌装针立轴以驱动灌装针立轴升降，灌装针立轴上固设有灌装针。具有输液管，一端连接液缸，一端连接柱塞泵缸体上的入液口，又具有输液管，一端连接柱塞泵缸体上的出液口，另一端连接灌装针入液口。过量灌装部分还具有如下结构，分配轴上设的吸针升降凸轮以与其配合的摆杆连接吸针立轴以驱动吸针立轴升降，吸针立轴上设吸针，吸针一端以连接管连接吸泵。

适用于粉针车间分装机的清洁消毒。
分装岗位操作人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。
清洁频率： 每天操作前、后各清洁1次。 更换品种、规格时清洁1次。 维修保养后进行清洁。
清洁工具：不脱落纤维的超细布。
清洁剂：雕牌洗涤剂。
消毒剂：75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭、1%碳酸钠溶液（每月轮换使用）。
清洁方法： 操作前的清洁消毒： ·将不脱落纤维的超细布用75%乙醇溶液浸湿后，擦拭胶塞轨道， 拨盘等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分装机各部位。
工作结束后的清洁消毒： 将分装机接触药粉的部件如：料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、搅拌器、送粉小螺杆等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分钟，再用注射用水清洗干净后，置电热烘箱灭菌180℃，2小时。不能干热灭菌的有机玻璃视粉罩、送粉漏斗，用75%浸泡15分钟，擦净残粉晾干后，置于操作台上，打开臭氧发生器，消毒1小时。 拆下拨盘，取出胶塞振荡器，以及轨道拨盘、分装机，先用注射用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清洁完毕，填写设备清洁记录，QA检查员检查合格后，签字并贴挂“已清洁”状态标示。
清洁效果评价：设备清洁后表面应光洁，无药粉残留物，无油污。 清洁工具按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）处理，存放于清洁工具间位置并有标示。
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