REACH 法规主要内容
◆ 注册(Registration) 年产量或进口量**过1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
◆ 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
◆ 许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB 等。
◆ 限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH 法规中物品的责任和义务
◆ 若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1 吨,需要进行注册。
◆ 若产品中不含有意释放物质:
1) 若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,*通报和主动进行资讯传递,但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯;
2) 若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1 吨,必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递,同时出具相关证明档说明;
3) 若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1 吨,必须向ECHA进行通报工作;
4) 应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45 天内,提供给消费者其可获取的充足资讯,以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。
注:目前SVHC清单里已有155个物质。可以点击链结查看 /candidate-list-table
◆ 限制物质
即REACH 法规附件17,是对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作内容。2009 年6 月1
REACH法规*31(1)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质,注册人义务向下游用户传递SDS;REACH法规*14(4)和*31(7)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质且注册吨位≥10t/a,注册人完成正式注册后,需要将注册时提交给ECHA的化学品安全报告(Chemical Safety Report,简称CSR)中的暴露场景作为SDS的附件,一同传递给下游用户,即传递eSDS。
什么情况下传递SDS/eSDS
eSDS,也就是包含了暴露场景的SDS。当物质满足以下条件时,注册人必须向下游用户传递eSDS,以确保下游用户根据规定的安全操作条件及风险控制措施,安全使用该注册物质。
1) 物质完成了REACH注册;且
2) 注册吨位≥10t/a; 且
3) 物质具有危害分类(某些特殊危害分类除外,如压缩气体、氧化性液体3类、金属腐蚀性等)或是PBT/vPvB物质;且
4) CSR中针对普通用途开发了暴露场景。
当注册物质不满足上述条件的情况下,注册人仅需要向下游用户传递SDS。
不传递SDS/eSDS的潜在风险
注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人将面临欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚的风险。此外,REACH法规的宗旨是保护人类健康和环境,而实现这一目标的关键是下游用户执行eSDS中规定的操作条件及风险控制措施,确保安全地使用注册物质。ECHA从2012年开始组织过多次针对下游用户的网络会议,并在ECHA中专门为下游用户设计了相应版块,其目的都是让下游用户更多地了解并履行在REACH法规下的义务。
对于注册人不积极甚至不愿意传递SDS/eSDS的情况,下游用户完全可以考虑更换供应商。ECHA上注册人信息的公开,正好也为下游用户寻找和更换供应商提供了较大的便利。因此,注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人还可能面临下游用户更换供应商的风险。
在REACH法规下,能让产品通行于欧盟市场的“身份证”不是注册号,而是列有注册号的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的远远**完成REACH注册所需的数据费及行政费,注册人积极主动向下游用户传递列有注册号的SDS/eSDS,除了可以避免遭受欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚或下游用户较新供应商的风险。此外,注册人甚至还可以利用物质已完成REACH注册并且已完成SDS/eSDS等进行贸易宣传,抢占更多的欧盟贸易市场。
REACH认证是什么时候实施的法规标准?
2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量**过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能**过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
SVHC又是什么?
SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规*57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。该清单的SVHC**发表于2008年10月28日和2016年6月20日后较新。此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。
SVHC检测的弊端
目前,SVHC检测在快速确定物品中是否含有SVHC方面发挥着重要的作用,很多企业也被动地选择以检测的方式应对REACH法规或者采购商的要求。然而SVHC检测却暴露出一些弊端:
一方面,SVHC检测通常发生在整条供应链中的某个环节,企业往往会为满足下游用户的要求被动地进行SVHC检测,以期获得一张有效的通行证。而一旦出现检测结果不合格,难以找出**标的问题所在,缺乏应对措施而导致整个贸易陷入尴尬的局面。
另一方面,随着SVHC清单的不断较新且越来越多,单纯依靠检测手段的局限性较加凸显,不断叠加的检测将使利润微薄的制造企业不堪重负。
REACH和SVHC的关系
SVHC简单的说就是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单,那么第三方检测机构常说的REACH检测其实指的就是高度关注物质SVHC检测,检测机构会根据欧盟每年都较新的SVHC清单对产品进行检测,而这个清单正不断的增加。
REACH认证要求
REACH认证主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦**过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
4、*1段*1款中所指的排放**应该按照技术规范CEN/TS 16516验证符合性,调整如下:(a)测试周期应该是少14天而不是28天;
(b)在测试过程中氨气的排放量应该每天至少测量一次;
(c)测试期间,无论采取任何测试方法,氨气的排放量均不得达到或**过**;
(d)相对湿度应该为90%而不是50%;
(e)应使用合适的方法测试氨气排放量;
(f)在选取纤维素保温材料混合物和物品测试样品时记录负载率(用厚度和密度表示)
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