C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
7、测定噪声级;
8、需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9、其他需要进行的其他检测项目。
5、检测洁净室(区)的密闭性测试;
6、测定照度;
GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。
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