中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产设备安装、调试应该做到:设计、安装和保养符合预期的目的;避免产品被污染或变质;安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查;保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、精确的和可靠的;依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后,由设备主管部门编号登记,生产部应对登记的设备建立档案,即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档,如设备需要特殊检验的,还需要*检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损,工作精度降低,功能受到损害,产生故障;磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性,采取适当的控制措施,追求生产设备“**率”的管理目标,其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立:
在作业指导书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程;作业指导书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改,必要时,进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收,并做好记录,来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况,如果发现任何缺陷应该进行调查,以确定责任归属;会影响产品质量的不合格来料,应该告知相关方,并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录,以便于识别,记录应包含:在装箱单上或包装上的产品名称;公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符;接收日期;供应商名称;批号;交付的总量和接收包装的数量。
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水是化妆品生产中一种非常重要的原材料,应该引起足够的重视,水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保证制造的产品质量符合标准要求;水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒;选择所使用的材料应确保水的质量不受影响;管道的设计安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要,输送水的管道应该有明确的适宜的标志,即分为清洁水、冷水、蒸汽和其他等;应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测,若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时,应该采取纠正措施,使之符合工艺用水的质量要求。
对于一个化妆品生产型企业,要想生产出满足顾客需求的化妆品,按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划,并按该计划组织实施是非常重要的,其作用体现于计划也是一种协调过程;生产计划包括企业对产品、服务在未来所作出的总体规划,包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。
生产用原料应该整齐地储存在清洁的仓库里,并且符合现有的安全规范,储存的条件应该符合各种类型成分的要求;在仓库里,应清晰地区分进出通道,并在仓库里做好标识,以便能够方便地确定每批产品所存放的区域,同时应建立仓库管理系统,库存量的管理应保证产品合理的周转,按照“**先出”的原则,安排货物进出仓库的**次序,应保证生产用原料**及方便出库。仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度,以保证库存的可靠性和有效性;在作业指导书中应规定储存散装品的适宜条件,如温度、湿度等,生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库,它们的名称、批号和数量应该写清楚,并且重新进入库存量管理系统。仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的,同时在包装的外表面应能清楚地识别包装内的物品的使用方法或安全说明。
检验合格的原辅料入库后,应填写库存原辅材料货位卡和分类账,记录收发结存情况,同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等。不合格的原辅料防止在隔离存放区,并做好不合格状态标识,同时按不合格品管理程序进行处理,并建立不合格品台账;原辅料要与包装材料、成品仓库或分区存放,固体、液体原辅料分开储存,挥发性物料应设置单独存放间,并有防止污染其他物料的措施;对温度、湿度或其他条件有特殊要求的原辅料,应按规定条件储存,并做好仓库温度、湿度记录;原辅料的储存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行;原辅料存放区应有防虫害措施,并保持整洁,货物的堆放要离墙、离地,并保留一定的空间,货架之间应设置通道,以能执行“**先出”的发料次序为原则;高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识。
包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定,包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后,根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好,包装应无受潮、破损等情况,标签完好,数量正确;来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位,并有检验报告单或合格单;仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账,并做好待检标识;对直接接触化妆品的包装材料,必须清洁储存,封闭的外包装必须严密,不得破损、污物,不得回收使用直接化妆品的包装材料;可以回收使用的容器,须按厂房制订的清洁标准验收入库,不符合要求的要退回重新清洁。
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对化妆品进行分类,有利于化妆品生产流程的设计、生产设备的选用、生产管理过程与质量管理过程的控制。皮肤用化妆品类:清洁皮肤用化妆品,如清洁霜、清洁奶液等;保护皮肤用化妆品,如雪花膏、冷霜、奶液、防裂膏、化妆水等;美容用化妆品,如香粉、唇膏等;营养皮肤用化妆品,如人参霜、珍珠霜等;药性化妆品,如雀斑霜、粉刺霜等。毛发用化妆品类:清洁毛发用化妆品,如洗发香波、洗发膏等;保护毛发用化妆品,如发油、发蜡等;美发用化妆品,如染发剂、发胶等;营养毛发用化妆品,如营养头水、人参发乳等。口腔卫生用品:牙膏、牙粉、漱口水等。
GMPC主要用于产品的生产阶段,包括从原材料的购买到产品包装及销售全过程,GMPC适用于:有关生产过程的设备及其装置管理;在生产工艺和包装技术方面的较新管理;产品生产类型的变更管理。对车间设计、建筑材料的选用、生产线的设计安装、“三废”处理等**要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危险,厂房与车间以及通道结构要合理,避免交叉污染,地板、墙面、天花板要易于清扫,并保持清洁,经常维护保养使其处应处于良好状态,同时为了车间的卫生控制,要有足够的洗手设施和卫生间设施。
为了有效控制虫害,要坚持车间、设备及工器具的清洗和消毒工作,要制订清洗、消毒计划,并保持清洗、消毒记录,要制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或虫害;加强用于清洁、消毒、消灭虫害的有毒物质的控制,安排专人严格管理,避免其污染产品。加强车间的所有设备和工器具的管理,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和适当的维护与保养,接触产品的表面必须平滑,不会对所产生的化妆品造成污染。化妆品的进料、检查、加工、包装和储存等所有生产过程必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
要建立从原料到成品的检查、测试与检验计划,保证检查、测试、检验方法正确,所有的仪器必须处于良好状态,并定期进行校正,要求制定程序化的文件和记录管理文件;GMPC体系要求完整的和全过程的规划化记录,保持体系的可追溯性。
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化妆品洁净车间生产前,必须具备条件:生产用原材料已准备好;生产设备处于良好的工作状态;化妆品生产用的所有工器具是清洁的,或者已经进行了消毒处理;生产设备齐备;每个产品加工过程完成后,该产品所使用的原辅料和作业指导书如果在新的产品加工过程中不需要,必须从生产线上清除,所有加工过程必须严格按照配方和作业指导书的规定来执行;有完整的产品配方和准确的产品名称;原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识,并与称量的物品一致;每个阶段的详细加工过程,如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验,设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中,应特别注重对生产作业流程的安排,增加生产作业过程的连续性,可缩短产品的生产周期,减低在制品的库存,加快资金的周转,要合理布置各个生产单元和作业单元,使物流流程合理,组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动,使物料不发生停歇,减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺专业化安排生产作业流程。人流、物流的有效分隔,减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个指导性原则,在生产作业安排中,从硬件进行有效分离,减少折返和交叉,从物料管理上,明确人流、物流的走向,从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
在生产调度工作中,调度人员应随时检查生产的各个环节,发现问题及时协调处理,主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况,综合协调、统计分析完成情况,保证生产的顺利完成。
储存的半成品准备包装时,应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试;包装之前应检查设备合格与否,检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致,应采取必要的预防措施,以避免混料,要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业指导书中描述,以注明保持产品质量所需要的条件。
设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按工艺流程顺序流转,避免重复往返,并不遗漏任何工序;设备在车间要有定置图或定位划线,其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品;定位应恰当,使平均占用面积或空间优化合理,不拥挤,便于加速物料流动,便于按规定用途操作,并使操作者体能消耗小,一些设备可按移动式或半固定安装,以便于清洗和维修,同一室内安装多台设备时,要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境,应在拆包间除去外包装,对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃,擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品,要放置于中间站或规定区域,并挂上待验标识,写明品名、规格、批号、生产日期和数量等;包装好的产品应置于区域,并挂待验标识。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。