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胶塞也有结合水和自由水首先与冻干产品一样，胶塞水分也包含自由水与结合水。Wang等人的文献中区分了胶塞中的自由水和结合水，图1显示干燥一星期后胶塞水分分布不再改变。剩余0.35%的水与塞子的材料结合在一起，即使100℃也不能除去。作者得出结论在100℃不能除去的这结合水对药品也没有危害。只有自由水会由瓶塞扩散到产品中去。自由水测量与胶塞筛选假设产品较易吸湿（现实情况是不同产品吸湿性相差很大），胶塞中的自由水都可以迁移到产品中，根据产品水分限定标准，就可以推算出胶塞自由水的限定值。常用的胶塞规格重量分别为2.5g和0.6g，假设产品重量从0.05到0.4g不等，产品稳定期内较终水分增加限度为0，汕头薄膜胶塞定做价格.5%，汕头薄膜胶塞定做价格。直边A和直边B的交点到圆心的距离为压塞面圆半径R的0，汕头薄膜胶塞定做价格.6-0.9倍。汕头薄膜胶塞定做价格

新产品新技术的研发目的、性能特点、用途、目前使用情况：研发背景：国内粉针制剂和冻干针制剂生产厂家都需要用到和药品直接接触的胶塞，制剂厂家的胶塞转运方式有：1）.使用不锈钢桶经过清洗消后接上清洗消毒后的胶塞，加盖胶带密封，转移到灌装线上。此过程不能保证胶塞转移过程处于密闭环境；2）.使用层流车保证运输过程处于A级环境；3）.使用αβ阀做到真正的无菌转移；4）.使用**洁净无菌LDPE包装袋，在物料或胶塞出料口的百级层流保护下接料，热封，转移到灌装线上撕开包装倒料；5）.使用可以湿热灭菌的Tyvek包装袋转移。在新版GMP出台后，法规附录*十三条明确规定：直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配、存放以及处于未完全密封状态下的转运处于B级背景下的A级。国内常用的胶塞转移方式很多不能满足新版GMP的要求。河源塑料薄膜塞头销售厂家加药的针头应在胶塞面较小凹陷圆圈内。

为了克服现有技术的不足，本实用新型提供了一种通用型胶塞。本实用新型是通过以下技术方案来实现的：一种通用型胶塞，包括塞盖和用于塞设在冻干瓶口的塞颈，所述塞盖的直径大于塞颈的直径，所述塞颈包括相连的靠前部分和*二部分，所述靠前部分的直径大于*二部分的直径，所述*二部分为环形，所述*二部分外侧均匀设置有多个橡胶条，所述橡胶条上开设置有凹槽。所述的一种通用型胶塞，所述靠前部分设置有圆形槽，所述圆形槽的直径与*二部分的内径相同。所述的一种通用型胶塞，所述橡胶条的表面为斜面。所述的一种通用型胶塞，所述橡胶条设置有六个。所述的一种通用型胶塞，所述塞盖上设置有冠面筋条。所述的一种通用型胶塞，所述塞盖上设置有冠面穿刺区筋条。

拼接时焊缝方向要求只允许是径向和环向。以后大型管帽可能会取消此要求。拼接的距离应有要求，为大于3δ，且不小于100mm（焊接热影响区是个高应力区，并且在该区的化学成分会有烧损。所以要避开高应力区，该区域与厚度有关。根据实践经验，应力衰减长度为大于3δ，且不小于100mm）。但制冷设备很难达到这一要求，有其特殊性。拼接后成型的封头，拼接焊缝应进行**射线或超声波检测，合格级别随设备壳体走。成型的焊缝检测级别、比例与设备壳体相同，高了浪费。举例：假如设备壳体是20%检测，III合格。那闷头拼接焊缝和焊缝也是III合格，焊接接头系数为0.85；假如设备壳体是**检测，II合格。那闷头拼接焊缝和焊缝也是II合格，焊接接头系数为1。所以闷头拼接虽然**检测，但合格级别不一样，随设备壳体走。但要注意工艺制造过程：正确的做法是：下料（划线）-小板拼成大板-成型-无损检测如果未成型之前做检测是不对的，保证不了成型之后产品的质量。也就是说无损检测是指成品无损检测。物理性能：颜色、强度、是否粘连、是否有挂壁等。

穿刺器对胶塞穿刺落屑的影响很大：现在一般用来做穿刺落屑试验的主要有JIG 16，斜口针，侧口针和输液器上的塑质针等。其中，斜口针和侧口针都比较容易产生落屑，JIG 16和塑质针较好。（此处只是指JIG 16和塑质针不容易产生落屑，相对来说，用斜口针和侧口针做落屑试验较为严苛）针头的质量对落屑影响非常大。我们曾用国内某企业的的8号、16号侧口针对比国外某企业同型号的针头做胶塞穿刺落屑试验，结果相差较大。另外，针头用了多次以后，效果也会变差。一般作为药厂验收胶塞来说，我建议稳定使用一个公司的针头，同时，对每个针头的使用次数要作出规定（比如每个针头穿刺10次后报废）。高压堵头使用说明：遇到问题请咨询专业人员或直接向工程师咨询。梅州薄膜胶塞订购

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