药典级微晶纤维素 辅料药用微晶纤维素20kg药典2020

微晶纤维素含量测定】取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25mL，精密加溶液（取基准4.903g，加水适量使溶解并稀释至200mL ）50mL，混匀，小心加酸100mL，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250mL 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50mL，加邻二示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫亚铁铵滴定液（0.1mol/L）相当于0.675mg的纤维素
微晶纤维素（ Microcrystalline cellulose, MCC） 是自然产生的纤维素经稀酸水分解至极限聚适宜（ LOOP） 的可自由流动的较微小的短棒状或面子状多孔状颗粒，颜色为白的颜色或近白的颜色， 无臭、没有滋味， 颗粒体积普通在20—— 80 Lm, 极限聚适宜（ LODP） 在15—— 375; 不具纤维性而流动性较强。不溶于水、稀酸、**溶剂和油脂， 在稀碱溶液中局部溶解、润涨， 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具备较高的反响性能。因为具备较低聚适宜和较大的比表平面或物体表面的大小等特别性质， 微晶纤维素被广泛应用于药品、食品、化妆品以及轻化工行业。名声微晶纤维素性质的物化指标有众多。常用的主要有形成晶体度、聚适宜、形成晶体形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、流动性、凝胶性能、反响性能、学成分等。在制药工业中，微晶纤维平素用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和中用作稀释剂和黏合剂，不止可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑油和崩解效用，在片剂制备中十分有用。因为微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合， 故具备高度的可压性，常被用作于胶黏剂； 遏抑的片剂碰到液体后，养分迅疾进入了包括微晶纤维素的片剂内里， 氢键立刻断开， 所以可作为崩解剂。因为这个， 它是片剂出产中广泛运用的一种辅料， 能够增长片剂的硬度。例如，在制备利福平药片儿中可用MCC与小粉（6.25:1品质比） 和各种原料混合平均后直接压片， 产品在lm in 内崩散成雾状。 并且在管用期内含量未变，并能美好地增长药物牢稳性。又如， 因为加人微晶纤维素， CH3COOH与CH3COOH黄连素（盐酸小劈碱） 片剂的溶出度增长到80 以上。用微晶纤维素做辅料压片刻不需通过传统的造粒过程， 例如在制备咳必清药片儿中因为加人了MCC , 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而显露出来的严重黏冲现象， 况且崩解迅疾。

制备微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素扼制水分解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。水分解后的纤维素通过滤、高提纯、水浆喷雾干燥形成干的粒径散布广泛的多孔颗粒。的型号：国产的微晶纤维素普通不分型号，进口的微晶有多种型号，如PH101、PH102、PH301、PH302等等。微晶纤维素用于制剂的型号有 PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。进展**的景物：鉴于微晶纤维素*有特别的结构和性质， 其作为崩解剂、牢稳乳化剂等被广泛用于药品卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门

微晶纤维素，而且占有的比例还很大。据调查发现，微晶纤维素常常用在制药的时候，特别是用于一些口服的药物以中，用来做稀释剂以及粘合剂，这样能使的密封性较好，不容易撒漏出来。同时，微晶纤维素也有一定的崩解以及润滑的作用微晶纤维素同样也可以用于食品工业上面，微晶纤维素可以作为功能性的食品基料，如：膳食纤维素，或者是我们常吃的食品中的添加剂，由此可见，微晶纤维素在食品方面也有很大的用处除了以上两方面的用处之外，微晶纤维素也能用于涂料工业上，我们刷墙用的涂料中如果加入微晶纤维素，就会使涂料的粘稠度增加。而且，在一些化妆品的制作当中也加入了微晶纤维素，微晶纤维素对于化妆品中的油性物质有很好的乳化能力，因而很多厂家都会使用微晶纤维素作为制作化妆品的原料。

微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性事物进人载体的多孔结构。 活性事物被分子间氢键里面含有， 干燥后活性事物被固定。活性事物开释时因为水在聚合物载体的毛细现象系统内廓张引动润胀， 载体经基和被固定的活性事物之间的化合键被毁伤， 活性事物不迅速地开释出来。微晶纤维素面子在水中能形成牢稳的分不对偶的文体系， 将其与药物合适可制成黄油状或悬浮状的药液， 同时还可用作剂。微晶纤维素在水中经强力拌和生成凝胶，也可用于制作膏状和悬浮液类型药品制剂。运用流化床凝聚效用， 以微晶纤维素及预糊化小粉为补充剂与崩解剂， 直接压成具优好机会体机能管用性的扑热息痛片维持乳化和泡沫儿的牢稳性； 维持高温的牢稳性 增长液体的牢稳性 营养补给剂和增稠剂 其它用场在化妆品领域，MCC作为拼料，用于多种化妆品、肉皮儿医治与调护用品，及保洁荡涤剂的制作等。
防腐类：苯酚，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，草酚，醋酸钠，二丁基羟基（BHT）,焦亚，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，用明胶等，大小包装均有售

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