厦门质量管理体系iso9001认证标准 iso质量认证

ISO9001质量管理体系认证审核过程：
1、成立审核组
派出客户经理（笔者）和专业人员（王工）两人组成审核组，审核组成员均多次参与该
企业的审核，对企业运作相对比较熟悉，便于审核沟通和开展，审核时间为1 天；
2、审核策划
依据审核目的，审核组征求了公司相关领导的意见，提取了企业事故报告等相关资料和
周期内的审核资料等，经组内多次讨论，制定了本次非例行监督审核计划，计划突出审核的
重点和关注点（见附件）。
3、现场审核
根据计划的安排，分组对计划的安排实施审核。
审核重点包括：
1）、领导层（企业的经营状况是否正常、主管部门的处理意见等）；
2）安全主管部门（事故处理情况跟踪、整改措施落实情况等）；
3）经营部门（分包管理等）；
4）事故项目情况（事故现场整改跟踪）。
4、审核结论
综合审核情况，可实施再认证审核，达到审核目的要求（见审核报告）。
5、审核资料核查
公司专门组织资料组，专人对审核资料作重点审查和复核，经评审，资料顺利
通过审查。

食品厂审核过程及审核发现：
在生产车间预进间审核时，观察到车间预进间的水龙头为手动式，不符合相关要求，且未见规定手部消毒的浸泡时间 ；抽查以往审核记录是发现 2019、8、5 生产的速冻鱼排，未见相关的CCP 金属探测监视记录；审查危害分析工作单和HACCP 计划时发现 对原辅料的危害分析中，未见对蔬菜重金属的危害，以及含肉食品中猪肉疫病的危害，HACCP 计划CCP1的控制措施中也未见规定控制措施；
另外，有一个问题点就是，作为速冻企业，HACCP 计划中却没有将速冻作为CCP 进行控制，跟行业特色有点不适宜；
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
（一）、法律法规要求
出口食品生产企业安全卫生要求第七条之(七), GB14881-2013 的5.1.5.4 条都规定
洗手水龙头必须为非手动式；
（二）、相关行业要求
速冻食品行业的速冻过程是关键，涉及到速冻产品在物流过程中是否能够保持中心温度在-18℃以下 ，公司实际上也在严格控制该过程的速冻温度、速冻时间、产品中心温度等，也有记录，但没有作为CCP 进行控制，因此作为改进要求、观察项提了出来；
（三）、企业内部要求
企业的部分 速冻食品的产品原辅料中有使用蔬菜和猪肉（含肉产品） , 但危害分析没有分析到位，导致HACCP 计划中的CCP1 也没有规定其监视控制限值和频次要求；可能会影响到该对危害的控制。

此次以审核8.5.4 为例，审核组与现场部门主管进行沟通后，对审核路线、时间、方
法等进行了确定： 1.了解公司产品防护是否有关管理规定； 2.结合车间生产过程、产品
特点考虑车间产品的防护要求；3 对生产车间等进行巡视，察看现场控制是否与规定一
致，且是否符合实际要求。
审核发现：审核组巡视至生产线收卷工段的位置时，突然机器发生了停机，感到奇怪
询问陪同人员，陪同人员解释，为防止人员误入误碰，在收卷位置安装了红外线感应装
置，如有人员误入该区域，机械会紧急停机。
审核组环视机械及周边，无任何“人员勿近”等警示标识，如有人走近感应区域，则很容易导致机器停机现象。于是就该问题与陪同人员探讨，陪同人员承认，以往未曾考虑
过该问题，相应的标识确实有必要进行补充。

场所： 
认证范围：xx的生产
审核目的：确定组织管理体系与审核依据的符合性；
评价管理体系满足相关法律、法规及合同要求的能力；
评价管理体系确保组织持续实现其规定目标的有效性；
确认企业管理体系在证书有效期内是否正常运行；
受审核方改进成效及验证情况
针对上述不符合项，公司随即组织全体员工进行工艺纪律意识的学习和培训，要求相关
人员严格执行工艺文件。发现问题及时反馈、处理及控制。审核组对该公司的不符合项纠正、
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纠正措施进行书面验证，在规定的时限内，验证结果有效，予以保持认证注册的审核结论。
2019 年12 月份审核员与该公司管代进行了沟通，管代表示，经过上次不符合的整改工
作，主要增强了员工的生产现场工艺纪律意识，使产品质量得到进一步提升，提升了客户满
意度，公司业绩增加了20%左右。为此审核员对企业的整改效果给与了充分肯定，同时企业
对审核组审核工作的有效性进行了肯定。

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