衡阳专业**滑导丝

**滑导丝
产品特性：包塑层由显影聚氨酯制造，内芯采用**弹性记忆合金，具有**的**滑性和**弹性。
常用规格：0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备    注：根据客户需求定制各种不同规格及长度；颜色可选蓝色和黑色。
项目创新性：本项目名称**滑导丝，产品均由我公司自主创新设计，围绕本项目进行**布局，形成该领域的**体系，目前该项目已**使实用新型**2个，预计本项目将新增**2个。导丝产品已经**国家医疗器械注册证。初步测试，其主要技术指标达到**国内同类产品。
风险控制：于2016年开始策划立项，立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单，并补充有关产品的特有的安全性问题，对可能影响产品预期用途和与安全有关特征的进行识别，另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例，对与安全有关特征进行分析，并确定可能引发这些安全问题的危险（源）。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析，将可能的风险尽量控制在可接受范围内。

**滑导丝
产品由芯丝和不透射线层组成，芯丝由镍钛合金制成，不透射线层由不透射线聚氨酯制成，外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品是在诊断、**含有血管的管腔器官时，通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械。

导丝头部柔软度较佳，使导丝易进入所要选择进入的血管和腔道 
   导丝主体有足够的柔韧性，使导丝的支撑力及操作性强。 
   具有**的顺应性与优良的扭转操作性。创新的覆合物表层处理，减少磨檫阻抗力。导丝头端柔软性佳，大限度减少血管损害。
  泥鳅导丝是典型的亲水性**滑导丝，常用与血管腔道和非血管腔道。

吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力;

湖南依微迪医疗器械有限公司是一家主要从事微创介入医疗器械研发、生产及销售的综合性经营模式的高新科技企业，主要产品有：各种规格的亲水导丝，**滑导丝、消化道导丝、泌尿道导丝、栓塞微球等。公司位于湖南湘乡市经济开发区，占地50.18亩，是国内具备独立研究开发**良好水平的新型微创介入医疗器械的企业。公司注重新产品的研发、产品质量，拥有完整、科学的质量管理体系，公司获得多项国家**，拥有自主知识产权，以诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。