可溶性淀粉化学变性:用各种化学试剂处理得到的变性淀粉。其中有两大类:一类是使淀粉分子量下降,如酸解淀粉、氧化淀粉、焙烤糊精等;另一类是使淀粉分子量增加,如交联淀粉、酯化淀粉、醚化淀粉、接枝淀粉等 酶法变性(生物改性):各种酶处理淀粉。如α、β、γ-环状糊精、麦芽糊精、直链淀粉等 4.复合变性:采用两种以上处理方法得到的变性淀粉。如氧化交联淀粉、交联酯化淀粉等。采用复合变性得到的变性淀粉具有两种变性淀粉的各自优点 [2] 。另外,变性淀粉还可按生产工艺路线进行分类,有干法(如磷酸酯淀粉、酸解淀粉、阳离子淀粉、羧甲基淀粉等)、湿法、**溶剂法(如羧基淀粉制备一般采用乙醇作溶剂)、挤压法和滚筒干燥法(如**淀粉或变性淀粉为原料生产预糊化淀粉)等 [2] 。
可溶性淀粉对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液蓝色应消失。酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得较浓。还原物质 取本品10.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,放置12小时,用G4玻璃垂熔坩埚滤过,取续滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟,用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过,沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性,再分别用乙醇和各30ml洗涤,在105℃干燥至恒重,渣不得过250mg(5.0%)。氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,用硫代滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失,
中文名 可溶性淀粉 英文名 Starch 别 称 可溶淀粉 化学式 (C6H10O5)n 分子量 342.2948 CAS登录号 9005-84-9 EINECS登录号 232-686-4 水溶性 pH(5%溶液,25.0℃)pH of a 5% solution at 25.0℃ 5.0-7.0 外 观 白色或类白色粉末,无臭无味。 分子量 342.2948 颗粒度 100目通过率。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),渣不得过0.5%。铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得较深(0.001%) 重金属 取灰分项下的渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,稀释剂和崩解剂等。【贮藏】密封保存。
可溶性淀粉并将滴定的结果用空白试验校正(空白试验应在放置30分钟后,加淀粉指示液1ml后测定)。每1ml硫代滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗的硫代滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),渣不得过0.5%。铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得较深(0.001%)。
常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,磷酸氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯等大小包装
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