如何有效地管理、建立质量管理体系,是企业关注的头等大事。标准化、国际化的各种标准的形成与被采用,成为快速发展的趋势。得睿咨询考虑 贵公司现有的企业文化与产业经营特质,为有效协助贵公司在短期间内推动并落实ISO9001质量管理体系,以及获取国际认证机构的认证,特拟定本计划,以供贵公司参考;并据以建立适合贵公司的ISO9001质量管理体系。
ISO9001质量管理体系建立辅导进度安排:
1.调研分析及管理体系的编订
2.动员/培训
3.程序分析编订及试行
4.法规/顾客及相关方需求鉴定
5.质量方针和目标订定
6.手册编订
7.指导书分析编订
8.表单分析编订
9.文件发布/运行
10.内部审核及检讨改进
11.管理评审/符合性审核
高管理者结合公司实际,制定合理的公司组织构架,确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解,以:
a)确保公司管理体系符合质量环境职业健康安全体系标准的要求;
b)确保管理体系各过程获得其预期输出;
c)报告管理体系的绩效及其改进机会,特别是向高管理者报告;
d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
关于公司的组织架构,见附录1:组织架构图。
关于公司各部门的职责和权限,见附录2:管理职责,附录3:职能分配表。
ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训 凝聚共识
成立推行委员会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核 正式审核
ISO9001质量管理体系推行委员会架构及运作
2.委员会成员包括院长、书记或经其授权人或其它科室主管干部。
2.1主任委员:具有决策权人员担任,由院长,书记或其代理人担任。
.主要任务:
2.1.1 订定质量管理体系方针。
2.1.2 于会议中担任主席(例:管理评审会议)。
2.1.3 督导推行委员执行ISO9001质量管理体系工作。
2.2副主任委员:具有协助或代理决策权人员来担任。
.主要任务:
2.2.1 协助主任委员建立质量管理体系方针。
2.2.2 作为主任委员的咨询幕僚。
2.2.3 于主任委员出缺时,代理其主持会议。
2.3执行秘书/总干事:由办公室相关人员担任。主要任务:
2.3.1 掌握委员会的任务,推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
2.3.2 追踪委员会议中所决议事项。
2.3.3 检讨执行绩效,并于会议中提报主任委员。
2.3.4 确保改善活动,持续性的展开。
2.4小组成员:由各科室科长担任,主要任务:
2.4.1 制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
2.4.2 执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
2.4.3提供建议或研拟可行方案。
2.4.4落实高层管理者的质量管理体系方针。
0.2.1 手册的编制和批准
本手册由总经理授权管理者代表主持,组织各部门有关的管理人员(ISO推行小组)编写,管理者代表审核,经总经理批准后发布执行。
0.2.2 手册的印制
手册由行政部印制并编写分发号。
0.2.3 管理手册的受控方式和发放
手册有更改时,必须进行信息传递的为“受控”本,反之为“非受控”本。
“受控”本发放的对象为:公司与质量、环境和职业健康安全管理有关的中层以上的管理、执行和验证工作人员,以及外部有要求的组织(如认证机构)。
“非受控”本发放对象为:经管理者代表批准,需要了解管理手册有关规定的一般人员,以及外部有要求的组织(如咨询单位、顾客)。
0.2.4 手册的更改
手册在运行期间,如发现不完善之处,相关职能部门或员工可填写“文件更改通知单"提出更改意见,交行政部;如行政部同意更改,报管理者代表审核,经总经理批准,由综合办公室负责修订并发行。
手册修改时,一页中修改10个地方以上或修改版面20%以上,应进行换页;整体修改量占手册20%以上,应重新换版。如出现下列情况之一亦应进行换版:
1)质量环境职业健康安全管理体系变动较大,原手册已不能适应;
2)质量环境职业健康安全管理体系认证后的监督审核提出换版意见;
3)经营环境、主要产品、法律法规变动较大;
4)ISO9001或ISO14001或ISO45001标准换版。
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