化妆品GMPC认证,早起源于美国。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定”、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、、注意事项等内容正确,不得掺假)“,后来又由美国食品和监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准).欧洲共同体会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到较和谐,使他们的经济和社会不断进步,生活较加美满。现今,**标准化组织也推出了化妆品标准”ISO22716“为金球化妆品标准。而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的**;之前,我们国家已经成立”国家食品监督“,地方各亦已经成立相应的省市的食品监督,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成、食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含”OEM、ODM“的化妆品)的监管职能,**消费者的使用安全和。厂家应该如何执行ISO22716认证标准厂家应严格遵守ISO22716,对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理;对简易包装建立一套标准的防腐效能评价方法,准确预测抵抗微生物污染的能力。一、掐断源头的污染源原料是微生物的污染源。在制造,如加热、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染,尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查,进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品,应控制原料或产品的微生物数都应**100只/克,同时不能存在病原菌。二、控制生产流程污染源除了对原料进行消毒、灭菌外,另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克,自来水中常污染有,故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在的生产制造过程如制造乳剂时,通常采用加热灭菌法,将水加热至90℃维持20分钟灭菌,然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。生产的后流程包装,也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化,空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm尘粒的平均数表示别。GMPC程序制度1.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;2.适用于,食品,化妆品等行业;3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。5.GMPC认证的起源:起源于美国和欧洲:--美国1962年就已对GMPC立法,后来又由美国食品和监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(cGMPC是从FDA检查手册中摘录的一部分);--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPC》,其后又在原来的基础上做了一些改进;6.GMPC认证的发展趋势:作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外品牌对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPC或美国FDA的GMPC认证。获取GMPC认证对企业的业务拓展起到了很好的帮助。ISO22716认证的具体要求人员:员工必须具备良好的个人卫生及状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……总之,ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。ISO22716认证的主要条款内容1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理实施GMPC认证的优点确保产品安全;提高产品质量;消除危险事故;降低产品对消费者造成的伤害或的风险;降低产品公众回收的风险;符合法规和贸易准则良好的工作环境;有效控制成本和**认可;增强产品竞争力;有效的产品追溯;
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司是一家从事食品/化妆品//安全管理、器械管理、信息安全管理以及汽车安全管理认证咨询机构,致力于从事ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等**认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术考核培训。凯冠集团总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州、东莞、成都、宁波、西安、武汉、沈阳、福州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有近百名各类*正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内为性咨询(顾问)机构。?公司与部门(省局,省商务厅,能源厅等)、环保行业协会、*****/TUV/BV认证机构等诸多事业单位建立了良好关系。汇集了一批具有丰富实践经验的各行业*、、学者及管理咨询师,拥有一支高素质,实力很强的咨询师队伍。 本公司共有几门类的咨询服务能力,涉及食品、化妆品、器械、汽车、航天航空、通讯、铁路、信息技术、机械、电子、石油、化工、冶金、纺织、、学校、轻工、建筑、建材、玩具、**、家具、餐饮、宾馆、运输、环保、物业管理等行业的管理体系咨询服务,成为一家较具规模的非常的管理咨询机构。