1)ISO/TS 16949:2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件(或相关产品)的制造场所,支持性的职能(如设计中心、销售服务、采购、仓库等)无论是与制造场所在一起还是远离制造场所,都必须列入审核的范围。须注意:支持性的职能不能独立**ISO/TS 16949:2002认证证书。2)ISO/TS 16949:2002对质量管理体系要求的删减,规定只允许出现在产品设计部分(技术规范7.3),当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证,审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计,则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款(7.3)的要求,包括企业与承包方的接口。IATF16949:2016标准与ISO9001:2015版标准在文件管理方面有许多不同,比如:保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息,仅供参考。 (1)标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。 (2)标准4.4.2 必要时,组织应:a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 (3)标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,保留授权人员的文件化信息; (4)标准6.1.2.2应急计划;– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。 – 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)。 – 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。 – 认证机构必须被IATF认可。– 审核员必须经IATF考核通过。– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。 – 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论 。 – 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。 – 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论 。 – 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须 审核。 – 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。IATF16949咨询流程: 调研诊断 1、了解生产的产品,正在批量生产的产品 2、了解生产工艺流程,从图纸的来源直至产品终形成 3、了解资源的配置从人、财、物三方面 4、了解机构设置 a、现场机构是否能包含体系建立中的职能要求 b、职能分工是否明确 c、权限规定是否合理 5、现有文件的查阅 a、现有文件的符合性 b、现场文件的完整性 c、现场文件的适用性标准培训 IATF16949:2016标准(包括ISO9001:2015) 文件发布培训 1、文件试行稿确认后,组织与体系职能有关的所有人员集中培训 2、复制文件,准备下发 文件化体系现场运行指导 部门(一对一)指导 a、部门涉及的活动,工作流程,内容及要求 b、如何满足顾客的要求、完成过程的绩效监控 c、部门之间的接口 d、指导体系运行中的操作者,知道做什么,按什么做,证明的结果及出现问题如何整改内部审核 1、组织进行内部审核 a、质量体系审核 b、过程审核 c、产品审核 2、组织进行内部审核 内审验证 问题整改,封闭的要求和方法 管理评审 1、管理评审计划的编制 2、管理评审输入内容的确认 3、管理评审输出内容的确认 4、管理评审改进 现场文件审核(阶段) 由认证公司进行文件审核 改进 1、文审问题逐项改进 2、验证实施完成情况 认证 1、接受认证机构现场审核 2、审核中发生的不符合项改进
州凯达企业管理咨询有限公司(简称CGC),是一家专注于为大、中企业提供*、多纬度、精细专业的“两化融合管理体系贯标认证”和"两化融合试点申报"服务的企业管理顾问咨询机构。凯达公司重信誉、重实效,采用*组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间较充足、较具实效性,其专业化的咨询水平和真诚的服务精神,获得咨询企业认证机构的一致赞誉。我们用心血熔铸经营理念,以汗水培育**品牌。我们一直秉持“融入国家的战略发展方向,助推企业**竞争力的打造”的企业发展愿景。凯达同客户一起进步,一起成功!