松江13485医疗器械认证价格 医疗器械认证

4、增强产品的竞争力。5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据2、管理风险并使风险小化3、强调能力4、预防缺陷优先于纠正缺陷该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

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