体外诊断试剂车间设计装修

中净环球净化科技提供制药、医疗器械、生物安全实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、医院手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    无尘室按用途分两大类：工业无尘室和生物无尘室。    工业无尘室以无生命微粒为控制对象，主要控制无生物微粒对工作对象的污染，内部保持正压，它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、化学工业、原子能工业、印刷工业等。    生物无尘室，以有生命微粒为控制对象。可分为：一般生物无尘室，主要控制有生命微粒对工作对象的污染。用于食品工业、制药工业、医院手术室、动物实验室（无菌动物饲养和实验）、实验设施（理化、洁净实验室）。    生物学安全无尘室，主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。用于实验设施（细菌学生物学无尘实验室）、生物工程（重组基因、疫苗）。维持净化车间空气洁净度的方法及措施尽量采用生产污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少，不易滋生微生物的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入净化车间内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其它缝隙、孔洞浸入。除采取上述种种相应措施外，为使生产环境或其它用途的净化车间内空气环境控制在所要求的洁净度内，就需要送入足够量的经过处理的清洁空气，以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。通常空气的污染物质及其净化处理方式：悬浮在空气中的固态、液态粒子，使用净化方法：过滤法，洗涤分离法、静电沉积法、重力沉降法、离心力和惯性力分离法等；霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物，使用的净化方法：过滤法、紫外线杀菌法、消毒剂喷雾法、加热灭菌法、臭氧杀菌法、焚烧法；各种对人体或生产过程有害的气体，净化方法：吸附法、吸收法、焚烧法、催化剂氧化法等。   无尘室空调系统与一般民用建筑的空调系统不同，无尘室的空调系统对控制区内的洁净度、温度、湿度、噪音等都有不同程度的要求。   无尘室的能源消耗大，是办公楼的10（1万级）-30（100级）倍。为保持无尘室内相应的洁净度，因此为其配套的冷、热源及相应的输送系统需每天24小时运行。    新风负荷大。在某些净化车间散发的有毒气体，需要通过排风加以消除，这就加大了系统的新风量。    送风量大。一般办公大楼换气次数为10次每小时，无尘室的换气次数为：100级平均风速0.2-0.5M/S，1000级50-60次/小时，10000级15-25次/小时，100000级10-15次/小时。    风机全压高。无尘室净化空调中空气过滤器多，高效过滤器的初阻力就在200Pa以上，终阻力在400Pa以上。要求高的车间阻力会较大，新风通过初效、中效、高效过滤器三级过滤，导致风机静压高、耗能增加。中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术专业、经验丰富、价格实惠。  空调风系统调试过程经常受到系统不稳定的影响，由于系统的总风量在调节过程中往往发生变化，外界的气温变化会对系统的风量产生影响，气流在管道中的流动会产生波动，存在大量的不可重复因素；对于较大的系统管道的沿程损失会造成系统的近端和末端之间产生较大的温度梯度，在一定程度上会影响送风量的准确测量；可以通过清除异物并充分清洗管道，调整管道坡度、弯度，增加导流叶片或设置阻挡措施；严重时提请设计单位修改设计并作局部更正等措施进行改正。  风机盘管机组控制器，它本身是一种自动恒温房间风机盘管机组控制器，可进行冷、暖转换，房间温度设置，自动更换风机盘管机组三挡来调节房间温度，可单独用于盘管控制，也可用于同主机联动控制。常用的三联开关有：跷板式、旋钮式、温控型机械式；可据设定温度该控制器自动调节风机盘管的三挡风速及停转，节能运行，使房间温度控制精度在±1.5℃内。调压调速柜可控硅无极调压功能，能自动检测缺相，三相不平衡、电机过载等故障来封锁可控硅输出，保护机组并节能，平缓启动，对电网及机械设备冲击较小。变频调速器通过设置频率来调节机组电机的转速，实现调节风量同时节能，有过载、欠压、过压、过流等保护功能及故障显示，软启动功能，对机械及电网冲击小，在频率允许范围内随意调节机组。  恒温、衡湿自控、电控控制系统可据用户对温度、湿度的要求、控制方式、各技术要求等方面进行控制；温度控制通过采集回风温度或房间温度数据来调节水路电动阀开启度、来达到温控目的，精度一般±1-2℃，不同的加热、制冷方式有不同的精度；湿度控制通过采集回风温度数据来调节加湿器的加湿量，精度一般±5-10%RH，不同的加湿方式有不同的精度；此外还有新回排百分比、过滤段清洗指示、风机、检修照明、灭菌、防冻保护、消防联动、电加热连锁等方面的控制组成组合式机组的自控、电控系统。  现在的主机整个制冷系统大都已经实现了自动化，在向智能化的方向发展，代替人们对运行过程进行调节、测量、控制、监督和保护，在一般主机系统中，为了减轻操作人员的劳动强度，提高主机系统运行的经济性，达到制冷用户要求的指标及保证制冷装置的安全运行，越来越多地装设一些电气控制装置。中净环球净化可提供口罩净化车间、无菌车间、防护服洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。  净化车间内的排水设备以及与重力回水管道相连接的设备，必须在其排出口以下部位设水封装置；排水系统应有完善的透气装置，洁净室内重力排水系统的水封和透气装置对于维持洁净厂房内各项技术指标是较其重要的；除了对于一般厂房防止臭气进入外，对于洁净室若不能保持水封会产生室内外空气外对流，在正常工作时，室内外洁净空气会通过排水管向外渗透；当通风系统停止工作时，室内非洁净空气会向室内倒灌，影响洁净室的洁净度、温湿度，并消耗洁净室的冷量。洁净厂房内应采用不宜积存污物，易于清洗的卫生设备、管道、管架及其附件；为了从各个方面维护洁净厂房的洁净度，一般洁净厂房内的卫生器具均采用白陶瓷或不锈钢制品，而不用水磨石或水泥制品；明露的卫生器具和工艺设备配件尽量选用表面光滑易于清洗的的镀铬或工程塑料制品等。  洁净厂房宜设置消防排水措施，考虑到洁净厂房内设备、仪器比较贵重或其制成品**昂贵，消防后应尽除积水，特别是仓库、夹层等处较应尽量避免被积水浸泡，以便减少损失。洁净厂房的的卫生设置及其配件的选择是非常重要的，首先卫生间的整体设计应达到宾馆级的标准，其次是卫生洁具的选择也应达到相应的标准；地漏的选择也非常重要，应选用带盖的不锈钢洁净地漏以及无菌地漏、防臭地漏等。  在**纯水制造的后精处理系统中，为了保证**纯水水质采用不再生式混合床。混合床内装填的是精处理离子交换树脂，失效后不进行再生直接更换新的精处理树脂。精处理离子交换树脂应满足下列基本要求：树脂有高的交换容量；树脂的**物溶出量较低；树脂粒度均匀，床层压降小。中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、洁净车间、无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。  净化车间的地坪要求为：    A.不得有细孔；    B.地坪表面光滑平整，应采用连续地面或对地面各部分进行特殊焊接；    C.表面较少发散粒子，包括在地面受到人员走动，运输车辆行驶的情况也是如此；    D.净化车间地面要耐磨损；    E.防滑的表面；    F.耐化学作用    G.挥发**物的发散非常少；    H.净化车间地坪须便于清洗和消毒，包括清除油漆斑点等；    I.在规定的使用期限内能承受动、静荷载；    J.良好的可修复性；    K.在四角与墙相接处均能做成圆弧形；    L.净化车间地坪美观。  静态无尘室的检测    静态是指无尘室建成并投入使用的状态，工艺设备已安装并调试（按定货方和执行方之间的约定运作），尚无人员。检测至少应完成如下几项：    A.确认无尘室区划分原则是符合要求的；    B.确定无尘室在经过污染水平升高后的自净时间参数；    C.确定保持温度和湿度的稳定性；    D.按粒子数确定洁净度的级别；    E.确定压差；    F.在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度；    G.确定无尘室的照明度；    H.确定噪声级；    I.利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数；    J.将**的数据结果写成书面文件。 动态无尘室的检测    动态是指无尘室按照给定要求发挥功能，已经规定数量的人员按工艺文件规定进行工作。评估动态无尘室的稳定性需要检测如下几项：    A.验证无尘室分隔制度；    B.评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力；    C.按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度；    D.验证无尘室的压差；    E.按粒子数和微生物数量确定表面的洁净度；    F.检查无尘室运行文件的成套性，其中包括参数的检查方法、工作事故及采取的措施等，是否有基本的规程，如无尘室清扫、较衣、人员卫生等方面的规定；    G.检查人员是否经过培训，是否有培训体系和相应的文件。    必要时还要检查振动强弱、空气电离程度、电场磁场强度。在使用过程中，应对无尘室的参数进行日常监控，监控要有一定的周期性，无尘室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性。    发生下列各项后需进行重复检测：    无尘室达不到给定参数的原因已消除；与使用条件有较大的差异；空气长时间停止流通而影响无尘室的工作；做了影响无尘室工作的个别维护或修理工作，如更换高效过滤器之后。

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