四川洁净室公司

公司专业从事：层流手术室、ICU病房、静脉用药配置中心、血液透析中心、医用中心供氧系统、空气净化工程、无菌灌装车间、**实验室、无尘车间、GMP车间、净化间（百级、千级、万级、十万级）洁净室等净化工程的设计及施工；加工销售不锈钢风淋室、风淋房、货淋室、传递窗、净化器等。产品广泛应用于电子、医药、化工、饮用水生产、饮料、食品酿造、医疗等行业。站在您的角度，为公平合理的比较各家净化手术室承包方的方案，应坚持所报材料相同、参数相同、承包方企业实力相近原则。净化工程包括：结构部分、通风部分、空调部分、电气部分、地面部分、器械部分、上下水部分一、洁净区1、    洁净室内表面平整、光滑、无脱落物，墙角应弧形，有防尘、虫、污设施。2、    人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。3、    人流、物流分开并固定路线。4、    水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封，电气管路、墙上电器与墙体连接处密封，吸顶灯与顶棚连接处密封。5、    操作台台面不应用木头、油漆面，应易清洁。6、    压缩空气应该净化。洁净度需要验证。二、人员净化1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸2、外出鞋不能进，洁净室内不准穿拖鞋3、洗手和消毒**不采用手动4、工作人员过5人，气闸开旁通门三、物料净化1、设置物料清洁室。2、用气闸室或双层窗。3、物资外包装及包装材料不进洁净室，直接接触产品初包装应两层密封包装。四、工艺布局1、设中间产品存放区，有分区标识。2、人流、物流分开。3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。5、需要清洗的器具，其清洗室洁净度与产品一致。6、洁具放置在洁具间，不应放在洁净室内。五、设备与工装1、设备与工装应防尘，设备和工装及管道应光滑、易清洗。2、与物料接触表面应无毒、耐腐、无毒、易清洗、无反应。3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。4、应该设置独立模具间或区域。5、工位器具密封性应好，容易清洗，洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。6、工艺用水应符合要求。7、仪器仪表检定、状态标识。8、设备与工装的维护、保养和验证。9、管理规定、设备档案、设备记录。洁净室检查    平面图：人流物流是否交叉，生产工艺是否交叉；    一较：换鞋、脱外衣、洗手，感应水龙头、烘手器、门挡及防虫设施，人员进出记录；    二较：穿衣、口罩、帽子、手消毒，消毒记录；    风淋：缓冲间或风淋，防同时开启，**过5人设旁通门；    洁具间：使用无脱落物，易清洁、消毒洁具；    洗衣间：整衣和晾衣区域，服装的消毒和灭菌设施，工作服管理规定（工作服清洗、消毒和灭菌记录），洗衣设施，衣服和鞋分开洗，不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存，用水符合要求；    工位器具间：；    以上三室工艺用水要标识（种类、方向），地漏设置要防倒灌、有清洗消毒；    功能区域间（注塑间、干燥间）：注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施，送回风管理和配置的设备需要符合要求，如设置缓冲间或气闸；    物料入口：风淋或传递窗，净化处理，防门窗同时开启，门窗应该密封；    成品出口：设置独立出口；    三室：无菌检验室、微生物室、阳性对照室（万级下局部百级，独立送风系统，与生产空调分开）；    洁净室内：1、    人：人员穿着，个人卫生；人员卫生管理规定（工作人员体检记录、手消毒记录、培训记录）；2、    墙：四面平整、光滑、无脱落、无裂、接口封闭严密、易清洗消毒、无积尘、管道和墙上设施及灯与面的结合处封闭；3、    门：门开启方向（向洁净度高开），门密封性好，回风口是否被挡住，设置安全门安全锤；4、    台：操作台光滑，无脱落物，不使用漆面或木质物品；5、    压差：压差梯度合理，压差表、温湿度计计量标识；6、    消毒：消毒装置，紫外线灯设置总开关定期更换；7、    清洁：洁净室卫生管理规定，包括设备工装、场地清洁规定、消毒剂规定、清场规定、日常监测规定；（空气消毒记录、洁净室卫生清洁记录、紫外线灯记录、日常监测点及记录、清场记录、工位器具清洁消毒灭菌记录）；8、    工装：设备不应发尘土，发尘的话应有防护措施；9、    工装：设备、工装、管道表面不应有脱落物，易清洗消毒；与物料接触的应无毒、耐腐、无反应，易清洗、消毒；10、    剂：润滑剂、冷却剂、清洗剂、脱模剂不得污染产品，如污染，则进行末道清洗；11、工位：工位器具易清洗消毒，与一般区的工位器具有标识区分；    工艺用气：工艺用气通道，净化处理，空压机防护，工艺用气监测记录；    生产区100级洁净：层流罩、洁净工作台； 诊断试剂阳性物质处理：万级下阳性间，配生物安全柜，阳性间灭活设施或原位消毒设施，危险度二级以上病原体操作空气应该除菌过滤后排出；    环境监测设备：尘埃粒子计数仪、风量罩或风速仪、培养箱、培养皿、配置试剂等；洁净环境第三方监测记录；    空调机组：压差表计量标识，标识初中效位置及气流走向；臭氧发生器；除湿设施；空调中效清洗、高效更换、压差监测等维护记录；     不同洁净室物料传递：用传送带，分段传送     空调自净时间与不连续运行时间有关，臭氧浓度监测，消毒效果与湿度有关，直排不能在总回风口开个口，低中效压差大于1.5到2倍初始压差更换（具体需要验证），洁净室内百叶窗标识。工艺用水检查    问生产厂家、工艺用水种类、工艺用水制备流程清洗消毒要求（频次、消毒方法、流程）工艺用水的使用环节和储存要求检验工艺用水指标的试液配置所用工艺用水的种类（纯化水或实验室分析用水）管路清洗、消毒后的检验、验证确认要求工艺用水的监测和检测要求    看制水系统材质及结构监测点设置（纯化水罐前、注射水罐前、在线消毒设备前后、总进水点、总回水点、功能间水使用点）状态标识（正常、维护、停用）管路布局、使用工艺用水的功能间是否设置出水口输送管路流向标识，如果有多种水，则标明水的种类及流向工艺用水检测设备、器具、试剂及储存环境，试剂如自己自备，应有标识（名称、制备人、制备日期、有效期）查看实验室，能满足微生物限度、细菌内毒素检查的环境要求，并有相关器具和试剂    文件、记录制水系统生产厂家资质、水系统说明书及技术文件、水的制备流程图、管路设计图制水人员、检验人员的任命书、上岗证、培训记录工艺用水分析报告工艺用水管理文件（规定水的种类、使用环节、制备方法、使用过程、储存规定、设备操作规程、管路消毒规定、设备日常维护规定）消毒频次、方法的验证报告水检验时间配置规定及记录水检测计量器具的检定证书细菌内毒素检测用试剂的管理要求工艺用水检测的作业指导书，应符合规定，查检测记录，检测频次经过验证并确认的报告及记录工艺用水系统的验证计划、方案、包括以及再确认的资料河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技**行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。食品洁净车间设计和建设要求食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。食品厂建设洁净车间，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。1何为洁净车间洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不**过40分钟。2食品厂洁净车间的分区一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。⊙一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。⊙准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。⊙清洁作业区: 指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和较衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。保存建设和施工的竣工资料生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年多风向的下风侧。相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备发酵车间。3洁净生产区的要求有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷却或包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。4食品净化洁净车间空气净化系统的工作原理模式一： 标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如食品生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的专业公司，专为医药、医院、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技**行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在专业化的设计施工，为您实现**蓝图。

郑州栀子净化工程公司多年从事净化工程咨询设计一体化标准化施工，主要有十万级净化车间、十万级无尘车间、医院手术室净化、层流手术室净化、无尘车间净化、净化无尘车间  环氧地坪等及配套净化装饰工程，专为、医院、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。