药典四部标准羟乙酯消毒防腐 尼泊金乙酯

酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准酸溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得深（0.024%）。    干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。羟乙酯：干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。    砷盐 取本品1.0g，加氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-1%冰（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟和羟乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟峰与羟乙酯峰的分离度应符合要求。    测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。     【类别】 药用辅料，抑菌剂。    【贮藏】 密闭保存。羟乙酯：[120-47-8]    本品为4-羟基乙酯，由和对羟基酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。     【性状】 本品为白色结晶性粉末。    本品在、或乙醚中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。    熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-1%冰（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟和羟乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟峰与羟乙酯峰的分离度应符合要求。

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