化妆品FDA咨询 fda审核咨询 经验丰富

上海泽威，获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时，与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供检测服务，标准咨询服务，审核，注册，培训与认证服务。美国食品（简称FDA）是一个科学规范的公共卫生管理机构。消费者每消费1美元，就有25美分的产品是由FDA监管的。FDA认证FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：1、包装完整的产成品五份；2、器械构造图及其文字说明；3、器械的性能及工作原理；4、器械的安全性论证或试验材料；5、制造工艺简介；6、试验总结；7、产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述；FDA的科学家对新的人类药物和生物制品、复杂的器械、食品添加剂、配方食品、兽药的申请进行评估。全国平均每个纳税人每年只需交纳3美元，FDA 即可对1万亿美元产品的制造、进口、运输、储藏以及销售进行。FDA认证流程是：一步：申请1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料；第二步：报价根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；第三步：付款 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费；第四步：测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试；第五步：测试通过，报告完成；第六步：项目完成，颁发FDA。我们的认证服务遍及**，有欧盟的CE认证，北美的FDA认证，NIOSH认证，ANSI等标准的检测与认证，加拿大HC注册，澳洲TGA注册等。

上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证，质量检测，技术服务等。我们有的技术，审核员，和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询，洽谈与合作！