衡阳化妆品厂房竣工验收检测

GB 50073洁净厂房设计规范验收检测服务 一 洁净厂房GB 50073洁净厂房设计规范是全国通用的洁净厂房设计的国家标准，适用于各种类型工业企业新建、扩建和改建洁净厂房的设计。规范中将空气洁净度等级等效采用国际标准ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境洁净厂房与其他工业厂房的区别在于洁净厂房内的生产工艺有空气洁净度要求。二 空气洁净度等级等同国际标准ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境5级（百级）、6级（千级）、7级（万级）、8级（十万级）、9级（三十万级）三 洁净室或洁净区性能测试和认证洁净室或洁净区应监测或定期进行性能测试，以认证该洁净室始终符合规范的要求；洁净室或洁净区性能测试认证工作应由专门检测认证单位承担，并提交检测报告；测试和认证工作之前，系统应达到稳定运行。测试和监测仪表应在标定证书有效使用期内。 洁净室或洁净区应进行下列三项基本测试：空气洁净度等级测定、静压差、风速或风量，生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌测试；洽商选择的测试：过滤器泄漏、气流流型、自净时间、密闭性、温度、相对湿度、照度、噪声等。　我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。公司致力于为广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。  更多相关信息欢迎来电咨询！华中洁净环境检测中心华中洁净环境检测中心是专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，为华中湖北、河南、安徽三省空气净化行业协会洁净室检测中心。中心地处中国天元之位的华中重镇-武汉，位于中国光谷之称的国家自主创新示范区-东湖高新区，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。    中心顺应生物医药、食品工业、医疗技术、光电子行业的蓬勃发展，满足客户对生产研发环境质量控制的迫切需求，中心致力于为广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。  更多相关信息欢迎来电咨询！常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、换气次数、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；    其它检测项目：高效过滤器检漏、自净时间、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）    有害物质：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。GB 50457 医药工业洁净厂房检测服务 一 医药工业洁净厂房医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应规定医药洁净室环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数。二 医药工业洁净厂房的分级100级国标5级、10000级国标7级、100000级国标8级、300000级国标8.5级三 检测指标微生物指标浮游菌、沉降菌；药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级悬浮粒子应符合GMP和附录A的要求；温度和湿度要求：100级、10000级温度应为20℃-24℃，相对湿度应为45%-60%；100000级、300000级温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%；静压差要求：不同空气洁净度等级的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不小于10Pa；照度要求：主要工作室一般照明的照度值宜为300lx，辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不低于150lx。对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。非单向流医药洁净室噪声级（空态）不应大于60dB(A)，单向流和混合流医药洁净室噪声级（空态）不应大于65dB(A)。　我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。     公司致力于为广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。  更多相关信息欢迎来电咨询！GMP药品保健品食品化妆品洁净检测服务一 GMP的分级：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP洁净区可分为以下4个级别：　　A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。二　测试项目：常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度其它检测项目：高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）有害物质：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。三 测试周期：2010版GMP：A、B、C、D级每12个月次。国标即ISO 14644  1-5百级，每6个月一次；国标即ISO 14644  6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。测试状态：空态、静态或动态。四 测试方法：GB/T16292-2010洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16294-2010洁净室（区）沉降菌的测试方法GB50591-2010洁净室施工及验收规范五 标准依据：GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)GB50073-2013洁净厂房设计规范GB50457-2008工业洁净厂房设计规范ISO14644-1空气洁净度分级　 我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。公司致力于为广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。  更多相关信息欢迎来电咨询！

湖北唯绿环保有限公司成立于2016年初，是一家专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，并于2018年通过湖北省质量技术监督局CMA认证，为湖北省空气净化行业协会洁净室检测中心。
公司顺应生物医药、食品工业、医疗技术、光电子行业的蓬勃发展，满足客户对生产研发环境质量控制的迫切需求，在省市各级质量监督、食品药品监督、疾病预防控制中心等监管部门的指引下，组建了一支专业精通、经验丰富、设备精良的技术团队，致力于为广大生物技术研发、制药、品、医疗器械、医疗机构、食品、光电及精密电子制造等行业客户提供专业、、快捷的洁净环境检测服务。
　　公司地处中国天元之位的华中重镇-武汉，位于中国光谷之称的国家自主创新示范区-东湖高新区，地理位置优越，交捷，业务范围广，服务响应时间三小时内覆盖湖北、湖南、安徽、江西、河南；五小时内覆盖江苏、浙江、贵州、陕西等地。
　　公司配备千级微生物实验室，百级生物安全柜、生化培养箱等设备用于微生物分析实验。现场检测设备均采用进口ATI、TSI品牌及国内品牌，拥有激光尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、环境检测仪、过滤器检漏仪等品牌设备，所有设备通过校准合格，满足各行业客户生产环境的检测需求。
高素质、高学历、高技能是公司技术团队建设基本配置标准。团队低学历为本科，均为生物工程、环境监测、应用化学等专业，核心技术人员人均从事检测行业十年以上，均拥有国内外检验认证机构工作履历，技术经验丰富，服务意识出众。
　　诚信、务实、开拓、进取，我们将好的检测服务带给需要的客户，帮助客户改善和提升生产环境质量控制，我们正在努力；我们愿与广大客户共创双赢，愿为客户发展竭尽微薄之力！