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宁波正昊企业管理咨询有限公司提供ISO9001，ISO14001，ISO45001，TS16949，十环认证，CEROHS，各种质量验厂价格低，，服务好，组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，组织应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；d) 组织承诺执行的标准或行业规则；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。设计和开发输入的矛盾应予以解决。组织应保留设计和开发输入的形成文件的信息。如本标准的要求在确定的范围内适用，组织应应用本标准的所有要求。 组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务，并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时，才能声称符合本标准的要求。4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，组织应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性；e) 规定这些过程的职责和权限；f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果；h) 改进过程和质量管理体系。4.4.2 组织应保持必要程度的：a) 保持形成文件的信息，为过程运行提供支持；b) 保留形成文件的信息，以证实过程是按策划执行的。高管理者应确保相关角色的职责和权限在整个组织得到分派、沟通和理解。高管理者应规定职责和权限以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确程实现其预期的输出；c) 向高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会；d) 确保在整个组织提高以顾客为关注焦点的意识；e) 对质量管理体系的变更进行策划和实施时，维护质量管理体系的完整性。6 Planning 策划6.1 Actions to address risks and opportunities 应对风险和机会的措施6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1和 4.2的要求，并确定需要应对的风险和机会以：a) 确保质量管理体系能够实现其预期的结果；b) 增强期望的影响；c) 预防或减少非预期的影响；d) 实现持续改进。组织应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。注：监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对已交付产品或服务的反馈、顾客交流会议、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。a) 在4.1中涉及的外部和内部情况；b) 在4.2中涉及的有关相关方要求；c) 组织的产品与服务。如本标准的要求在确定的范围内适用，组织应应用本标准的所有要求。 组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务，并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时，才能声称符合本标准的要求。

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