CE标志是一个自我认证方案,表示产品的生产程序或所需要的第三方测试,均由制造商或进口商负责,负有刑事责任。会不时作出抽样检查,如发现产品有问题,可以作出处罚,包括回收产品、罚款甚至监禁。欧盟产品必须印上CE标志以示符合健康或安全指令。有关产品在取得认证文件后才可印上CE标志。通常制造商、代理或进口商经过内部设立的产品检测部门检测,或会邀请外部的验证机构测试产品,通过测试便会发出EC-符合证明书(EC-DoC),标示出所符合的指令等资料。CE认证要准备的技术文件1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器原理图、方框图和线路图等;6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);7、测试报告 (Testing Report);8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I器械,普通IVD体外诊断器械);10、CE符合声明(DOC);CE认证的流程:制造商向CE认证机构提出口头或书面的初步申请;2.申请方填写CE申请表,将申请表,产品说明书,整套样机和技术文件提供给认证机构;3.认证机构确定检验标准和检测项目并报价;4.申请方确认报价并付款;5.申请方提供技术文件,签署保密协议;6.认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅;7.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体语言英语书写。8.认证机构对不合格项提出整改要求,发整改通知,要求申请方对样品进行整改。9.若涉及整改,认证机构将向申请方发出补充收费通知。10.申请方根据补充收费通知要求支付整改或重测。11.实验室向申请方提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),CE标志。12.申请方签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。CE认证流程1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。3、申请公司确认项目,送样。4、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。5、产品测试符合要求后,向申请公司提品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。6、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。CE认证要准备的技术文件1、申请表(填写公司名称、地址,产品的名称、型号等;)2、产品使用说明书;3、产品电器原理图、方框图和线路图等;4、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);5、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);6、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I器械,普通IVD体外诊断器械);权检认证为您提供,如有其它任何认证疑问,欢迎致电咨询我们,我们将为您提供专业的CE认证、FCC认证、ETL认证、ROHS认证、CCC认证等等出口认证。
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