欢迎咨询 上海市优惠美国FDA认证

美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请。FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要有效才可销售。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量**7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA食品类注册检测检验测试认证机构，费用价格多少钱，需要什么材料一、福建地区企业申请FDA激光注册认证费用价格是2500RMB。二、周期是5-10个工作日三、需要材料是《申请表》，请完整填写完整申请表即可。四、以下产品出口美国均需要FDA注册认证：1.食品接触材料的FDA检测，看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可2.激光产品FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可3.器械FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可4.化妆品和日用品FDA检测报告，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可5、一类器械，5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可五、公司简介：厦门文鹤企业管理有限公司，尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、资质认证、荣誉认证、商标注册提供力所能及的协助，让客户的实力与荣誉能相辅相成，并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。福建厦门福州漳州泉州莆田食品出口美国申请FDA注册需要多少钱一、FDA注册费用多少钱，一般在2000左右。美国FDA 规定，凡是在美国境内经销和消费的食品或动物食品，无论其工厂是在美国境内还是海外，所有食品生产厂家必须在FDA进行食品工厂注册，并获得注册号。这项规定适用于常规性食品、饮料、膳食补充剂、食品添加剂和配料等美国的食品生产商和出口商。如果外国食品工厂没有进行注册或者未能按时较新，那么出口到美国的食品和饮料会被FDA拒货。按照美国食品安全现代化法案（FSMA）的要求，食品工厂获得FDA注册号以后，还需要在每个偶数年较新一次，并且，此后任何工厂注册信息的变动或较新都必须要及时提交到FDA。美国的食品企业必须要在产品抵达美国前向FDA和美国海关申报自己的FDA注册号。提交FDA Prior Notice文件时即可完成FDA注册号的申报。二、美国代理人是什么意思？（U.S. Agent）根据FDA的要求，美国的食品和饮料生产商在FDA注册时必须一家美国代理人（U.S. Agent）,充当FDA和企业之间的主要联系人。请注意，食品工厂注册的美国代理人（U.S. Agent）跟FSVP Agent 是不一样的，这两者的性质和职责有很大的区别。美国的食品工厂注册时，需要通过FDA电子系统来提交美国代理人信息。每个外国企业只能一个美国代理机构。外国食品工厂也可自己的美国代理人作为其联系人。三、美国代理人的职责有哪些？由于美国FDA可能会直接跟外国生产商、包装商或储存工厂的美国代理人联系和沟通。因此，美国代理人必须要清楚FDA法规如何进口食品和饮料，以及企业在生产和加工过程中该遵循哪些FDA相关法规和要求。现在不少美国机构或许也能提供美国代理人和注册的服务，或者转售包年服务。虽然他们可以提供一些基本的注册和代理人服务，然而当中很多机构对FDA的法规以及执法行动缺乏处理经验。 公司相信，选择一家能够提供全面法律法规咨询服务的代理机构才是明智之选，这样可以确保您的产品出口美国时能符合所有的FDA要求，从而顺利进入美国市场。这也是和其它美国代理或注册机构的不同之处。美国代理人和FDA食品工厂注册服务只是我们提供给客户的基本的服务。我们会确保客户能够充分了解出口美国的流程，如果货物通关时出现状况，如海关要求重新交付有条件放行（conditionally released）的货物，或者根据进口保证金要求支付违约赔偿金等情况，我们的海关律师会协助客户做好合理的应对措施，地避免或降低客户的经济损失。因此，出口美国时，企业提前了解并遵守相应的法律、法规、流程是非常重要的。福建厦门漳州泉州龙岩莆田福州FDA检测注册认证申请流程与分类及常见问题一、FDA注册申请流程1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;3. 我方发送付款通知;4. 申请方支付注册款项;5. 我方向FDA办理注册;6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)二、FDA分类有哪些1.食品接触材料的FDA检测2.激光产品FDA注册3.器械FDA注册4.化妆品和日用品FDA检测报告5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册三、FDA常见问题：一：FDA是哪个机构发放的？：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将**注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。二：FDA需要的认证实验室检测吗?：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。福建福州厦门漳州泉州莆田南平宁德FDA注册认证费用减免流程1、申请小企业资质拥有小企业资质企业所缴纳的审评费，是标准费用的四分之一。不过需注意的是，FDA不对企业年费（Annual establishment registration fee）减免费用。2、申报条件：企业上一年度的总收入/销售额不**过1亿美元（包含分公司的收入/销售额），包含向FDA申报器械列名或注册的所有国别的生产企业。3、其他（1）申报费用：免费申请（2）FDA审核周期：60天（3）申报内容：填写3602A表格FDA 2021财年的企业年费将从2020年10月1日开始缴纳，各出口美国器械企业请注意及时做好年费缴纳完成注册较新工作，奥咨达可以为您提供FDA企业年度注册较新服务，小企业资质申请及其他各项注册认证服务，如有问题，欢迎垂询！福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA食品类注册检测检验测试认证机构，费用价格多少钱，需要什么材料一、福建地区企业申请FDA激光注册认证费用价格是2500RMB。二、周期是5-10个工作日三、需要材料是《申请表》，请完整填写完整申请表即可。四、以下产品出口美国均需要FDA注册认证：1.食品接触材料的FDA检测，看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可2.激光产品FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可3.器械FDA注册，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可4.化妆品和日用品FDA检测报告，注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可5、一类器械，5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可五、公司简介：厦门文鹤企业管理有限公司，尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、资质认证、荣誉认证、商标注册提供力所能及的协助，让客户的实力与荣誉能相辅相成，并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。

厦门文鹤企业管理有限公司，是经厦门市场监督批准的企业管理咨询机构，公司有经验丰富的体系认证人员,咨询人员，拥有10余名经验丰富的国家注册审核员,认证范围覆盖社会经济活动的各个领域,无论客户在什么地方,均能得到公司满意周到的认证服务。 厦门文鹤企业管理有限公司，尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、认证、荣誉认证提供力所能及的协助，让客户的实力与荣誉能相辅相成，并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。 公司经营范围有： ISO体系认证 ·ISO9001认证·ISO14001认证·ISO18001认证·ISO13485认证·ISO22000认证 ·ISO20000认证·ISO27001认证·IATF16949认证·能源管理体系认证 产品认证 ·CCC产品认证·CQC标志认证·环保认证·节能节水认证·十环标志认证·防爆认证低碳认证与核查·国家推荐ROHS认证 **认证 ·CB认证·CE认证·ROHS认证·PSE认证·出口沙特认证·GC认证·能源之星认证 ·中新EEMRA认证FCC认证