东莞FDA认证公司

在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求，明确申请工作内容；厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：FDA针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全辐射控制法案；安全医疗器械法案；现代化法案。对这些法案，FDA给予了非常详细的解释，并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前，需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求（包括不同的美国产品标准要求）。

·打造中国智造，让世界更值得信赖！（简称：凯欧检测，英文：KOT TEST）是一家专业从事电子电器产品、消费产品和工业用品检测的第三方检测认证机构。公司总部位于宝安福永，客户群体遍及消费电子产品、音视频产品、家电、灯具、玩具、安防、机械、纺织品、鞋材、食品、汽车电子、医疗器械等领域，可在范围内为客户提供一站式检测认服务。打造中国制造，让世界更值得信赖！公司自成立以来，就秉持着“专业，精心快捷”的服务理念去用心服务每个客户，并得到了众多客户和国际机构的支持与认可，公司现已与意大利ISET 公告号0865、土耳其UDEM 公告号2292、欧盟TUV机构、、Intertek、BV、美国UL、TIMCO、韩国KTC、印度BIS等机构合作并获得相关授权，证书报告得到包括美国、英国、德国、法国、意大利、日本、韩国、台湾和香港地区在内的多个国家和地区的认可，具有的国际公信力和影响力。凯欧检测业务范围：欧盟认证：CE认证、无线RED认证、ROHS认证、REACH认证、ERP认证、TUV认证、GS认证美国认证：FCC认证、无线FCCID认证、UL认证、ETL认证、Prop65认证、CEC认证澳洲认证：C-tick认证、SAA认证、RCM认证日本认证：PSE认证、无线TELEC认证、VCCI认证中国认证：CCC认证、CQC认证、质检报告、SRRC入网型号核准、台湾无线NCC认证中东认证：沙特SASO、肯尼亚PVOC、尼日利亚SONCAP、科威特COC、乌干达COC、中东G-mark电池认证：IEC/EN 62133、UN38.3空海运鉴定书、MSDS认证、WERCS认证玩具认证：欧盟EN71、美国ASTMF963、美国CPSIA认证、加拿大SOR/2011-17、澳洲AS/NZS ISO 8124、中国GB 6675、日本ST2002/2012ISO体系认证：ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007、TS16949:2016其他：印度BIS认证、埃及NRTA认证、ATEX防爆认证、节能认证等。选择的理由：（1）丰富的信息资源与国内外检测机关机构，相关行业、质量环境研究机构有广泛联系，信息渠道畅通，提供市场的通行证。（2）完善的内部质量管理体系自成立始，便严格按照ISO17025管理体系进行工作，以科学严谨的,,立地提供准确的测试数据。（3）让客户满意的价格体系直接与国外认证机构联系，省去了许多中间环节，再加之我们有效的成本控制，大大降低了经营成本。尽可能在工厂就近的实验室,使测试的时间更短,费用更低。（4）的服务理念除为客户提供检测服务之外，还可提供专业培训服务，如：安规设计、认证介绍、ISO体系培训、验厂培训、员工管理激励培训等一体化服务。而且本机构工程师都曾在TUV，BV，等国际检测机构任