中文名称 倍他环糊精 查看供应英文名称 Betacyclodextrin中文别名 贝塔环糊精;环七糖;环麦芽七糖英文别名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose化学名称 β-环糊精;β-cyclodextrin避免高湿条件,β-环糊精和其他环糊精在固体状态下稳定。 《中国药典》辅料标准正文的起草是基于国内已有药用辅料的使用情况、供应现状或生产水平而修订的。《中国药典》辅料标准以严谨为根本,顺应医学发展、分析技术发展和工业发展需要,标准水平不断提高。例如,滑石粉作为重要的药用辅料,其中的石棉残留是一类致癌物质,《中国药典》2015年版中增加了石棉的检测,对于保护患者具有重要意义。另一个重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),规定油酸的比例不得**98%,纯度很高,对于注射给药的安全性具有重要意义。 《中国药典》收载的药用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求,为国家标准,具有法律地位。药典标准是门槛标准,在我国上市的药品中使用的同一名称的药用辅料都应符合药典标准,如有不符合药典标准和相应要求的,应证明其合理性。
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