ISO9001质量管理体系认证之首件检验首检检验的项目不全面。审核关注点及主要方法三、关注:生产过程中的首件检验主要是防止产品出现成批超差、返修、报废,它是预先控制产品生产过程的一种手段,是产品工序质量控制的一种重要方法,是企业确保产品质量,提高经济效益的一种行之有效、必不可少的方法。四、核查:首件检验的相关要求,抽样规则,检验仪器校准情况、首件检查记录。五、检查:重点查首检项目是否完整,各检查的项目是否在文件或图纸的规定范围内,是否首检检查合格后才进行批量生产,首检使用的计量仪器是否经过校准。检验记录是否完整。抽现场加工中心机台IVMC2,产品外导流套(8KXL.210.001),生产日期2019.4.27 的《首检检查记录》中未见根据图纸要求对尺寸2.9 进行检验的实证。通过沟通和现场查验:现场检查人员未能完全按照零件检查要领书检查,检查记录中的应检查的项目有遗漏。审核结束后公司组织相关人员召开会议对首检管理进行讨论,并明确检查员对首件检查的项目、尺寸、公差等应进行把握检查,并把情况记录到首检检查记录中。同时组织检查人员进行原因分析,开展相应培训,并横向展开落实纠正措施。ISO9001质量管理体系认证之8.4管理审核组根据企业的目前的运行状况,以审核QMS 8.4 条款为例,审核思路在组内进行了讨论、确定如下:1.组织生产所涉及的产品为松香酯、聚合松香酯、松香酯分散液、水性胶粘剂,查主要原料、辅料、包材及相关服务等合格供应商名录。2.抽查供应商评价记录及评审适宜性。3.抽查供应商资质有效性。4.抽查与供方签订的采购合同5.综合评价企业对外部提供过程、产品和服务的控制有效性。物流部负责人谢先生介绍,公司的产品主要原料都是松香,供应商不多,合作比较稳定,基本都是跟公司或集团有着多年合作基础的老客户,资质方面都没有问题,而且都有签合同,也会对供应商进行评价。边介绍边把一堆采购合同、记录文件递过来供查阅。“《合格供应商清单》请提供一下”,我问道,接过文件夹,查看合格供应商清单按照供方所供应的产品类别分别列明了原料、辅料、包材供应商名称,一共有10 个供应商。《供应商评审表》分别对9 个供应商进行了评审,评审项目内容涵盖了:产品质量管理体系、出厂检验程序、质检报告、随货单据、售后服务跟踪、质量负责人等方面,经过采购、生产、品管等部门评审会签,列为合格供应商。“我们都会定期对供应商进行跟踪评价,不合格的供应商会采取相应的措施,比如停供或直接淘汰。”XX继续说道:“这些评价我们都有记录,这是《供方业绩评估表》请看一下。”我数了一下,一共有9 份,核对供应商名录和评审表,未发现“xx公司”的评审、评价记录。我问到:“你们供方评价是多久一次?”谢先生回答:“每年的2-3 月份会对供应商上一年度的绩效进行评估打分,供应商评审是在引入供应商并签购销合同前做的”,我接着问:“这些合格供应商都有签合同吗?其中XX是什么时候开始供货的?”XX取出合同翻了翻答道:“XX是去年10 月签的,实际供货是去年12 月开始,这个供应商之前给集团供货,集团介绍过来的,现在供应给我们的松香原料质量也不错。”“为什么没有看到XX公司的评审记录呢?”,谢先生接过《供应商评审表》,看了看,沉思一会道:“当时是集团介绍,直接签的合同,后面也就忘记做评审了,但这家供应商我们觉得还是不错的。”此次以审核8.5.4 为例,审核组与现场部门主管进行沟通后,对审核路线、时间、方法等进行了确定: 1.了解公司产品防护是否有关管理规定; 2.结合车间生产过程、产品特点考虑车间产品的防护要求;3 对生产车间等进行巡视,察看现场控制是否与规定一致,且是否符合实际要求。审核发现:审核组巡视至生产线收卷工段的位置时,突然机器发生了停机,感到奇怪询问陪同人员,陪同人员解释,为防止人员误入误碰,在收卷位置安装了红外线感应装置,如有人员误入该区域,机械会紧急停机。审核组环视机械及周边,无任何“人员勿近”等警示标识,如有人走近感应区域,则很容易导致机器停机现象。于是就该问题与陪同人员探讨,陪同人员承认,以往未曾考虑过该问题,相应的标识确实有必要进行补充。审核车间仓库管理时:车间主管提供了等,并且带审核员巡查了仓库内部的环境,工作人员也严格按照仓库管理制度执行日常工作,达到要求,从审核符合性上来看,似乎到此就已完成,仓库管理已基本符合要求,但在现场发现有一台抽湿机位置空缺,经询问日常配置是两台抽湿机,有一台抽湿机坏了,现场主管回答这几天天气比较好,没有出现异常,抽湿机也没有用,不影响生产,审核员指出食品的储存有严格的要求,不使用不代表没有用,如果突然出现天气变化,湿度加大,而仓库又没有充足的抽湿设备,则对食品的储存产生直接的影响,从而影响食品的质量。末次会议前审核员同组织领导层反馈和沟通了此情况.领导层表示会高度重视产品的储存安全管理,在董事会讨论后作出资源配置决定.并表示感谢审核员的专业警示和建议.
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