ISO9001体系认证办理资料

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的ISO9001认证所需资料申请组织具备独立法律资格的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）有效期内的许可证、资质证书等（复印件）生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规ISO9001认证文件控制1．无程序书；2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；6．两份文件的名称或编号重复；7．文件分发对象没有登记控制；8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；9．使用单位仍然使用或持有作废文件；10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；12．受控文件上未依规定盖发行章；13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；14．质量文件的原稿未适当保存及控制；15．无文件变更的审核作业规定；16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件21．文件模糊不清已无法辨认；22．外来标难、规范未列管。ISO9001认证三个标准对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准：1、ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；2、ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；3、ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。ISO9001认证产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。二、控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。检查机构根据认证会的要求检验产品样品，向会提出校验报告，并由会寄送申请企业一份。

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