医药级羟乙酯有批件 尼泊金乙酯

氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。羟乙酯含量测定：取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草蓝指示液5 滴，用酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。测定方法方法名称： 羟乙酯—羟乙酯的测定—中和滴定法应用范围： 本方法采用滴定法测定羟乙酯的含量。本方法适用于羟乙酯。方法原理： 供试品精密加滴定液（1mol/L）40mL，缓缓加热回流1小时，放冷，加溴麝香草绿指示液5滴，用酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取盐缓冲液（pH6.5）40mL，加加溴麝香草绿指示液5滴，作为终点颜色的对照液，计算羟乙酯含量。测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。羟乙酯：【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2） 取本品，加溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

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