佳木斯三体系公司

由于文件化的要求在标准中表达的更加不明确，所以，文件化的确定应当被合理地证明。因为不同的组织可能对于什么是组成文件化信息有不同的解释，鉴定方和机构也会发现他们对 ISO 9001 和 ISO 14001 要求上的解释很难保证一致性。机构终也许会自行开发一套政策来认定管理体系文件化的程度。 其次，组织仍将需要识别信息是否需要维护或保存；也就是说 ，是否 需要控制成文件还是记录。尽管 ISO 9001：2015 和 ISO 14001：2015 已经明确规取消了文件控制和记录控制，但是这些条款中涉及的要求还是打包转入了新条款 7.5.3——形成文件的信息控制。ISO9001质量管理体系在多缸柴油机装配试车涂装项目中的应用（上）    质量体系为组织协调工程项目的实施，建立一套完善的工程质量保证体系，严格按照工程质量控制程序进行操作。项目工程部下设技术组、设备组和外协外购组，各组负有一定职责和权力。项目工程部根据各组的具体工作内容制定了详细的项目计划，并进一步细化为总体设计计划、分项设计计划、招标计划、项目检验计划、采购计划、服务计划、质量计划等，质量计划将合同各项目与质量体系程序紧密衔接，确保了整个项目自始至终按程序规定的要求运行。    多缸柴油机装配试车涂装项目工程是某上市公司的技术改造项目，其主要针对生产多缸柴油机装配、试车、涂装三个车间内的各种设备及其配套设施建设，具体包括物流设备、清洗设备、装配设备、试车设备、涂装设备及辅助设备等。本项目承担了对多缸柴油机装配试车涂装项目中的工艺方案设计的完善、施工设计图的调整完善及对工艺设备的招标、研制、采购及安装调试等。此外，还将依据工艺对给排水、配电、照明、通风等进行设计和必要的调整。为了保证工程项目的质量和进度，按照ISO9001的标准建立完善的质量管理体系，对项目的全过程进行严格有效的控制。进行消化、分解、展开：    （1）根据总合同和工艺来审查、确定分包方，评审分包方质量计划和过程能力，明确质量目标；    （2）根据合同规范、技术协议和工艺要求确定各分项设计目标；    （3）对所有采购产品落实合格供货商；    （4）对所有进货产品按检验计划进货验证；    （5）所有设备及设施在出厂前进行单机调试试验以验证分项系统质量目标；    （6）整个系统的主辅设备在现场通过联动调试，并通过连线运转30天试验从而验证合同要求的整个项目的质量目标。    合同评审：项目工程部经与业主相关部门多次协商，对多缸柴油机的装配工艺、试车工艺及涂装工艺进行不断修改、完善，并共同对各分供方单位的方案进行可行性评审，根据工艺方案确定招标设备及研制设备的技术要求和初步方案，就整个项目的硬件和软件设备配置方案取得一致意见，在项目实施期间，根据《合同评审》程序的规定，对工程各方设备制造前的设计图、质量计划和质量控制过程、安装调试等进行技术评审和监督。    项目策划：在工程项目的质量管理中，策划是关键，项目工程部组织和协调参与项目的各部门共同制定了工程项目质量计划，策划合同评审后期工作、各项目的初步设计技术文件评审、项目工程进度、设备采购、外协加工及制造、控制程序编制、系统集成、设备出厂前调试、包装及发运、现场单机设备调试验收、整个系统设备联动调试、用户服务、验收文件材料移交、整个工程项目投运及终验收等全过程均纳入项目的质量计划。工程项目质量计划对项目的全过程的控制要求、资源安排、验证安排、质量记录以及与程序文件的接口都作了明确的规定，并且还将项目各阶段的进程与策划周详的时间表结合在一起。    质量目标：遵循项目的质量总则，制定了严格的工程总质量目标，即“严格按照合同的规定，精心组织计划、精心设计、精心采购，在质量和工期上保证向用户提供合格的设计、合格的设备及各种配套设施并附以优质的服务”。要求项目各部门将项目总质量目标按质量体系质量控制程序由于项目的总体方案由承担方设计提供（包括一部分非标设备），其它分项由其他单位和供货商承担。为保证质量目标的顺利实现，整个项目分块设备及辅助设施的设计、选型、订货、检验等一系列过程，按照下列几个方面进行。ISO9001质量管理体系在多缸柴油机装配试车涂装项目中的应用（中）    设计输入控制：整个多缸机装配试车涂装项目总体设计的输入目的是明确设计内容、设计深度及设计要求等。本项目设计输入的主要依据是：    （1）与合同同时签订的技术协议；    （2）与业主进行的各次设计会审纪要；    （3）业主提供的可行性报告、图纸资料、技术文本、厂房帄面图以及装配、试车、涂装工艺等；    （4）相应的国际、国家和行业标准。    设计接口控制：整个工艺过程的技术接口整个工艺的布置在已确定的土建建筑范围内，根据该型号系列柴油机的整个工艺流程，将生产系统划分为清洗区、装配区、磨合试车区、涂装区，整个生产系统的设计接口主要是：    （1）清洗区和装配区之间的设计接口：（a）清洗区和分装线的设计接口；（b）清洗区和总装线的设计接口。    （2）装配区之间的设计接口：（a）分装线与总装线之间的设计接口；（b）在线检测、分选设备与总装辊道线之间的设计接口。    （3）装配区与磨合试车区之间的设计接口。    （4）磨合试车区与涂装区的设计接口。    （5）各工艺区和物流系统的设计接口：（a）清洗内燃机和物流系统之间的设计接口；（b）分装线和总装线与物流系统之间的设计接口；（c）磨合试车区与物流系统之间的设计接口；（d）涂装区与物流系统之间的设计接口。    设计接口配合具有优先性，主关设备分供方与其它设备分供方的设计评审、设计验证接口应以满足主关设备分供方的接口要求作为优先条件。    组织接口设计技术接口中的职责接口，由各子项目的分供方指派专人负责。其主要协调、控制手段：    （1）在技术协议及相关的技术文件中明确各分供方的分工界面职责接口；    （2）通过设计评审会；    （3）设计制造中的检查。对涉及接口配合的时限、传递、变更以及接口配合不当的责任处理都作了详尽的规定。    时间接口项目的时间进度是评价项目的重要因素之一。项目工程部根据整个工程项目的总进度，以及各分供方设备进场的先后顺序，对各分供方的设备设计、制造、安装、调试的时间节点都作了详尽的规定，并采取包干责任制，由项目经理总协调，其余人员各负责跟踪分供方的设备进度情况，确保整个项目进度正常进行。ISO9001质量管理体系在多缸柴油机装配试车涂装项目中的应用（下）    项目设备选型控制和分供方的确定设备选型是确定整个项目的硬件配置和项目运营成本的关键，也是关系到项目运行质量水帄及生产系统运行成本的关键。    选型控制文件项目工程部及相关部门的有关技术人员，按照总合同的技术协议的要求参照国际、国家和行业标准，编制所有设备的规格书，对设备中选用的仪表，液压气动元器件、控制元器件等的品牌、型号制定了详尽的要求，作为选型控制文件。    选型审查项目工程部有关人员对各设备分供方提供的外购件技术要求、选型所用的工艺参数及有关的计算书进行审查，审查计算方法的选用正确性、安全系数取用的合理性和其它因素的考虑等，终确定采购选型明细表。    分供方确定在确定所有主要设备和主要件的外购件均采用知名品牌的基础上，根据各分供方业绩、质量体系运行能力、技术素质及对标书应答响应等因素的综合评定，选择有较强技术实力、良好供货信誉和完善的售后服务体系的单位作为项目的分供方。    设计评审项目工程部在设计过程中，对整个设计的输入、输出及接口实施有效的控制以达到保证设计质量和确保设计工作在有效时间内完成。阶段为设计方案评审；第二阶段为具体设计评审。对于评审中发现的问题，落实设计改进或予以纠正。    预验收和现场终验收为了对项目的质量进行有效控制，防止未经检验或未检验合格的设备被投入使用，造成设备联调工作不能按项目节点完成，影响项目的进度，对检验和验收工作分三个时段进行：    （1）选择合格分供方时，审查分供方书面的检验计划和文件化程序是否齐全，对以往供货的检验资料进行分析，同时检查分供方的检验和试验人员的资格，确保从进货到设备出厂的检验处于受控。    （2）在设备、产品交付前，项目工程部按照总合同、子合同的技术协议规定，参与分供方的验收工作，双方签订预验收纪要，对不合格的设备提出限期整改通知。    （3）所有设备及产品进厂安装调试后，由业主、项目工程部和设备分供方进行单机调试验收，验收合格后将所有设备及公用辅助系统一起进行联动调试验收，整个系统试运行时间为30天，如果设备运行正常，则通过终验收。复制本页文章地址，发给QQ/MSN上的好友综合对制造企业物流系统特点的分析，构筑制造企业物流系统必须要考虑五项内容：    一是包括运输、仓储、制造、装配、包装、装卸等物流功能的正向流动和与其相对应的信息的反向流动（流程/功能、信息/知识）；    二是用于支持物流和信息流的供应链上各种资源的高效整合和配置（设施/作业、组织/人员）；    三是对物流系统各动态过程的综合管理和实时监控，确保系统的持续改进（分别从战略、战术和操作层，进行过程管理）；    四是企业物流网络的重新规划（生命周期）；    五是各节点企业所参考的建模框架尽可能采用公认模型，确保物流系统整合的协调性。    理想企业建模框架应该具备以下特性：    1）具有“具体化过程”，即模型层次这一维度；    2）系统划分视图，覆盖企业中的所有重要业务对象；    3）视图之间具有较强的集成性；    4）贯穿企业整个生命周期；    5）具备开放性；    6）具有大量参考模型的支持；    7）具有优秀建模工具的支持和建模流程模型的指导，使其具有很强的可操作性。基于ISO9001的企业物流系统整合参考模型上图主要由三维一模组成。其中，三维包括视图维、生命周期维、层次维，一模指ISO9001基本模式。    1）视图维包括：流程/功能、信息/知识、设施/作业、组织/人员。显然，这些视图覆盖了企业物流系统中的所有重要业务。而且，这些视图之间，利用ISO9001基本模式和IDEF9000建模工具的有效融合，反映出较强的集成性。    2）生命周期维包括：识别、分析、运营、操作、衰退等阶段，这些阶段反映了企业物流系统网络的生命周期。    3）层次维包括：战略、战术和操作层。各层管理活动在ISO9001基本模式的统一指导下，以共同目标为导向，对物流系统进行持续改进。    4）ISO9001基本模式和IDEF9000建模工具作为公认的优秀模式和建模工具将为整合企业物流系统提供强有力的指导。    5）流程/功能建模中的两个建模工具：IDEF9000和O.R（运筹学）之间的相互作用，将为企业物流网络的构筑，提供大量参考模型。    企业体系结构是帮助企业组织、理解自己的结构及其原理的概念工具。企业参考模型（广义定义）是一组表达企业系统各个方面的、多阶段的模型的。建立良好的企业物流系统参考模型是整合和仿真企业物流系统的基础。如何在药剂科推行ISO9001质量管理体系    药房管理既有药学服务的专一性，又有药品流通的商业性，同时兼具药品管理的职能性，因而药房管理具体表现为对药品、工作流程、人员、环境等诸多方面的科学管理。医院药房（药剂科）建立ISO9001标准质量管理体系，是实现管理方式与国际接轨的需要。借助ISO9001，内塑质量，外塑形象，取得第三方质量机构的客观评价，进而再造药房优质服务流程，实现内涵发展，对于提高两个效益，体现“以人为本”的思想，增强市场竞争力，实现跨越式发展，有重要意义。    PDCA循环在ISO9001质量中的应用。药学服务工作要推行ISO9001标准，要以病人为中心、以临床为重点、以服务为导向，及时**临床用药，努力使病人满意，使临床满意，在产生较大经济效益的同时，更注重社会效益建设。制订“以病人为中心，确保服务规范、优良、全面；以质量为核心，确保用药安全、有效、经济”的方针，通过为病人提供优质服务，持续提高病人满意度，狠抓外购药品和药品质量，加强合理用药，从而持续改进我科的质量管理体系。    为保证贯标工作顺利完成体系建设总体规划。抽调人员组成贯标办公室，负责体系文件的编写和实施，协助管理者代表协调贯标中出现的问题。    在参照ISO9001体系要求对全科工作进行调研后，制订优良药房工作规范和医院制剂质量管理规范为指导思想来指导全科工作，建立、健全药房各项服务规范和医院制剂配制规范，按照“统一认识、分层培训”的思路，专门组织专家来科里进行讲解，提高决策层对贯标重要性和迫切性的认识，明确者在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。    各部门主管是质量管理体系建设的骨干力量，须全面接受ISO9001质量管理体系系统培训，做到理论联系实际，并取得内审员资格证书。对于各部门员工的培训由各部门主管进行讲解，着重熟悉与本工作岗位相关的内容，明确职责和。    并组织人手编写了3层文件：质量手册、程序文件和工作文件，以向顾客和第三方提供体系运行的依据。    质量手册为高层文件，主要明确质量方针，勾画组织架构，任命管理者代表，力求实现质量手册与质量管理体系实际运行的一致性，强调质量手册各要素间、质量手册与程序文件间以及质量手册与工作文件间的协调统一，突出先进性，以激发全体员工谋求改善质量管理体系的活力，取得顾客信任，增强竞争力。程序文件全面系统阐述了实施质量管理体系要素所涉及的各部门活动，即做什么(What)、为何做(Why)、何时做(When)、何地做(Where)、谁来做(Who)、怎么做(How)，包括文件控制程序、记录控制程序、采购控制程序、人力资源控制程序、不合格项控制程序、纠正和预防控制程序和内部审核控制程序。而工作文件则包括工作规范和工作记录两部分，编写质量管理体系文件、记录，翔实记录日常工作的各项规定。    质量手册、程序文件由科主任和管理者代表签署发布，随后安排文件化的质量管理体系进入试运行阶段，通过试运行来考核质量管理体系文件的协调性和符合性，对在贯标中暴露出来的问题及时反馈给贯标办公室，以便及时修订体系文件，督促整改。    管理评审在质量管理体系试运行3个月后，开展内部质量审核，以验证和确认体系文件的适用性和有效性。在内审中，问题主要集中在以下方面：    ①普通员工对体系文件不熟悉，普遍感觉工作起来束手束脚，且思想上重视不够，认为贯标是的事情，自己只要做好本职工作就万事大吉；    ②各部门普遍存在按要求该出具记录而实际无记录的现象，例如各药房合理用药登记表缺失，药检室仪器检修记录缺失等；    ③工作规范执行上存在让步放行现象，例如门诊中安定类在超量较小时（<3片）予以发放，药品供方资质证明缺失等；    ④关键工序和标准操作规程与实际操作有不协调现象等。    针对存在的问题，贯标办公室及时组织人手进行整改，修改体系文件，各部门紧急动员审查部门规范是否具有可操作性。经过整改，确认质量管理体系运行实际情况与体系要求基本一致，才具备申请ISO9001质量的条件。基于ISO9001的信息系统设计    基于ISO9001：2008质量管理标准的信息系统可以划分为管理职责界定模块、资源管理模块、产品实现模块和测量分析和改进模块。    在管理职责界定功能中，系统需完成企业流程界定及岗位职责界定。资源管理涉及企业的人力资源管理、基础设施管理及工作环境管理。产品实现功能包括了产品策划管理、顾客过程管理、设计开发管理、材料采购管理、产品服务管理和监视装置管理。测量、分析和改进功能是质量管理系统不断自我优化的关键，质量管理系统需要进行监视和测量管理、不合格品控制管理和数据分析管理。    系统设计是在系统总体分析的基础上通过对多种可实现方案的建模、仿真、计算、优化和综合，终形成总体研制方案的过程，是对工程系统提出“如何去做”的研究与设计过程，寻求的是整体优。信息系统覆盖范围及设计面广、内容复杂、技术密集，是一项系统工程，因此信息系统的开发要运用系统的观点来看待。所需要的知识不仅仅包括计算机知识，还包括系统工程及工程设计、先进质量管理、结构设计、生产制造技术、可靠性试验、计算机辅助设计以及相关专业方面的知识等。质量管理信息系统是一项系统工程，以整体优为目标。利用系统工程的原理和方法可以为设计出技术先进、工作协调、运行快速可靠、经济效益好、适应性强的质量管理信息系统提供帮助。我们可以将霍尔的三维结构体系模型转化为信息系统设计、开发的初始体系，为信息系统的规划、组织、管理问题提供一种统一的思想方法。对员工举办整合型体系的专题学习。进行“如何编制作业现场《质量、环保、安全管理计划》”等基础培训；实现“体系管理”和“项目管理”相结合，通过“监视和测量”控制三个体系的过程能力、运用统计方法为持续改进提出建议，这样企业才能有效建立整合型体系，提高工效。简化文件  注重效果文件编写开始要以整合型管理体系为目标，但具体到文件编制的策划时，可分别编写《质量管理手册》和《环境和职业健康安全管理手册》，也可把三个体系标准合在一起编写《三体系管理手册》，对照三个标准，逐项策划编写的文件。编写的原则是：能够合并的不分开；暂时不宜合并的，以符合标准为前提，尽量压缩文件的个数。

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201