New FDA Labeling Requirements标签审核报告依据美国健康及人类服务部食品和药物管理局食品安全与应用营养中心于2009 年10 月版《Guidance for Industry: A Food Labeling Guide》编制美国食品和药物管理局(FDA)主要负责确保美国在售食品的安全、健康并准确无误地贴上标签。 该规定适用于国内所生产的食品以及从其他国家所进口的食品,《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)以及《完好包装和标记法》是两部美国食品和药物管理局所管辖的关于食品方面的联邦法律。法规*组对您的食品标签的每个部分详细审核后,将为您准备一份详细报告一份包括了我们的修正建议的,并可以直接进行批量印刷的标签电子图稿食品FDA注册及FDA相关介绍一.FDA简介美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。二.FDA认证的分类我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:1.食品接触材料的FDA检测2.激光产品FDA注册3.医疗器械FDA注册4.化妆品和日用品FDA检测报告5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册FDA认证的分类 我们常说的FDA认证,通常包含以下种类: 1.食品接触材料的FDA检测 2.激光产品FDA注册 3.医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册 DA认证常见问题 问题一:FDA证书是哪个机构发放的? 答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将**注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。 问题二:FDA需要*的认证实验室检测吗? 答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“*”,或推荐特定的一家或几家。 问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。 1, 化妆品注册自愿2,化妆品注册分为企业注册和产品成分登记两种注册。均是自愿的。3,化妆品无有效期4,化妆品账户---设施---成分。均需人工审核5, 注意是化学成分,不是组成物理物质6, 只有生产厂和包装商能注册7,需要提供邮箱,密码,登录链接8, 时间需要一个月9,化妆品不支持公开查询Aprilis Essential Oils香精油产品描述:Use the Essential Oils with a compatible aroma diffuser or humidifier, by adding a few drops of oil into water. The diffuser or humidifier will then release a scented vapor.产品组成:Rosemary, Lavender, Peppermint, Ylang-Ylang, Grapefruit, Bergamot , and Tea Tree. Aprilis Retinol Cream松花油:产品描述:It is a safe and effective skin tonic with a comprehensive anti-allergic system. Wipe out your skin wrinkles in a fast-and-safe way. Scavenge skin free radicals to delay aging and repair irritated skin with a supremely moisturizing feeling.产品成分:Deionized Water, Butylene Glycol, Shea Butter, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Chrysanthellum Indicum Extract, Algae, Vitis Vinifera Seed Oil, Retinol Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin, Cetearyl Glucoside, Jojoba Oil, Nicotinamide,1,2-Hexanediol, Vitamin E Acetate, Vitamin A Acetate, Phenoxyethanol, D-Panthenol, Sodium Polyacrylate, Caprylic/Capric Triglyceride, Capryl glycol, Sodium Hyaluronate, α-Lipoic Acid, Dipotassium Glycyrrhizate, α-Bisabolol, Resveratrol, Boswellia Carteri Extract, Rose Otto Essential Oil,EDTA Disodium, Hydroxyacetophenone**、FDA认证简介 FDA是Food and Drug Administration(美国食品和药物管理局)的缩写;FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的药品、食品、化妆品、生物制剂、医疗器械以及诊断设备的安全管理。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,该机构与每一位美国公民的生活都息息相关,FDA被公认是世界上大的食品与药物管理机构之一。 第二、FDA认证标志 食品、药品、化妆品等进入美国市场必须进行FDA认证 第三、FDA认证产品范围1、食品包装材料,如:纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等;2、玻璃陶瓷产品,如:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等;3、食品级塑料产品,与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等;4、涂料产品,涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等;5、水暖五金产品,与饮用水,自来水接触的**,水管,容器,泵阀,热水器等;6、橡胶树脂类产品;7、密封材料;8、化学添加剂,如:色素,防腐剂,抗氧化剂,表面活性剂等;9、食品;10、医疗器械;11、药品;12、食品添加剂;13、跟食品相关的其他材料。 第四、工厂检查 不需要工厂检查。上一篇:无下一篇:硅胶垫片、硅胶制品FDA认证