大朗工业氧气制造厂

医用分子筛制取医用富氧空气在临床上使用时纳入管理范畴　　富氧空气不是医用氧，国食药监办[2003]144号文件中提到的“暂不对该方法制取的氧气实行批准文号管理，也暂不发放《机构制剂许可证》”。 根据《中华共和国法》和《中华共和国管理法实施条例》，采用医用分子筛制取富氧空气用于临床时机构应该根据机构药剂管理的规定办理《机构制剂许可证》。（三）机构选用医用分子筛制取富氧空气应进行法律、经济、安全性分析　　《中华共和国管理法》第三十二条，监督部门颁布的《中华共和国药典》和标准为国家标准。据21世纪经济网上报道，2010年5月10日，《40余家医用氧企业起诉国家药监局行政不作为》，这些企业认为，各级机构生产的“不用许可、不用认证、产品不注册以及不”的“四无”产品分子筛氧目前畅行各大，国家药监局作为监管者存在监管缺位，理应诉其行政不作为医用氧气瓶内气体置换完成后，第三次进气即进入正式医用氧充装状态。开启医用氧气瓶阀时应缓慢操作，并应注意医用氧气瓶内有无异常音响；在医用氧气瓶内气体压力达到充装压力（14.7±0.5 Mpa）的三分之一以前，应逐只检查医用氧气气瓶的瓶体温度是否大体一致，瓶阀的密封是否良好。发现异常时应及时妥善处理；  2.3.3. 医用氧气气瓶的充装时间不应少于30min；  2.3. 医用氧气充装后的气瓶检查:  2.3.1. 医用氧气充装结束，将医用氧气实瓶移入检漏区内，用肥皂水对医用氧气瓶的瓶阀处逐支涂刷，发现有漏气的瓶将其移入不合格医用氧气瓶区作放空处理。  2.3.2.检漏合格的医用氧气气瓶，将已充气瓶置实瓶库待验区，请检化验，质量部按每百瓶抽二瓶的规则抽样，按国家医用氧气质量标准进行全检，合格后，解除待验状态，进入医用氧气实瓶库合格区，同时，每瓶医用氧应附有质量部签发的合格证，合格证上应注明：品名、医用氧气生产企业名称、医用氧气生产批号、医用氧气生产日期、有效期、氧气数量、压力、执行标准1、气瓶的制造厂家是否具有气瓶制造许可证；  2、气瓶外表面的涂色是否是规定的淡酞蓝色；  3、气瓶瓶阀的出口螺纹是否为右旋螺纹；  4、气瓶内有无剩余压力，如有剩余压力则进行气体定性鉴别；  5、气瓶内外表面有无裂纹、严重腐蚀、明显变形及其他严重外部损伤缺陷气瓶是否在规定的期内；  7、气瓶附件是否齐全及符合规定要求；  8、瓶体、瓶阀等是否沾染油脂或其他；  9、瓶内是否有积水等。        以上任一项发现问题，都不得允许气瓶充装，而须对气瓶进行处置。        对应一定的充装温度，必须严格按规定的充装压力进行充装，确保在气瓶工作温度60度时瓶内压力不超过气瓶许用压力。        气瓶运输装卸时，必须配戴好瓶帽、防震圈，轻装轻卸，严禁抛、滑、滚、碰；氧气瓶不得与可燃气体气瓶同车运输，也不得与任何易燃、易爆物质同车运输；夏季运输氧气瓶应避免爆晒。氧气瓶和乙炔气瓶使用时应分开放置，至少保持5m间距，且距明火10m以外。盛装易发生聚合反应或分解反应气体的气瓶，如乙炔气瓶，应避开放射源。    ■气瓶应立放使用，严禁卧放，并应采取防止倾倒的措施。    ■乙炔气瓶使用前，必须先直立20min后， 然后连接减压阀使用。    ■气瓶及附件应保持清洁、干燥，防止沾染腐蚀性介质、灰尘等。氧气瓶阀不得沾有油脂，焊工不 得用沾有油脂的工具、手套或油污工作服去接触氧气瓶阀、减压器等。    ■禁止将气瓶与电气设备及电路接触，与气瓶接触的管道和设备要有接地装置。在气、电焊混合作业的场地，要防止氧气瓶带电，如地面是铁板，要垫 木板或胶垫加以绝缘。    ■乙炔气瓶不得放在橡胶等绝缘体上。

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