需准备材料:1. 医疗机构申请执业登记注册书2. 资信证明3. 医疗机构法定代表人任职证明4. 医疗机构法定代表人签字表5. 详细的场地布局图6. 设置医疗机构申请书7. 设置医疗机构营业执照复印件及原件8. 设置医疗机构法人身份证复印件及原件9. 场地证明10. 医疗机构执业登记注册验收申请11. 组织架构图12. 医护人员名录、药技人员名录、病房每床单元设备清单13. 医疗机构规章制度14. 药品种类清单15. 医疗机构分类登记审检书16. 人员岗位责任制17. 委托书18. 污水、污物处理方案19. 医疗护理技术操作规程20. 医师注册备案表21. 所有医师护士执业证、毕业证、身份证、资格证原件及复印件《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)的第三条规定,经营第二、三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,经营第一类医疗器械无需办理《医疗器械经营企业许可证》;在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》,具体目录由国家食品药品监督管理局制订,目前已公布了第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录,详见《关于公布第一批不需申请的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号),涉及13个产品,目前经营除13个产品外的二类医疗器械企业应持有《医疗器械经营企业许可证》。西医诊所基本标准: 1、设置人、主要负责人必须为同一人并具备执业医师资格。 2、设有诊室、处置室、治疗室。 3、人员:1名执业医师、1名执业护士。 4、房屋: ①建筑面积不少于40平方米。 ②每室必须独立,并配备紫外线灯。 5、设备:应配备有基本设备及有与开展的诊疗科目相应的其它设备。 6、制定并张挂各项规章制度、人员岗位责任制。有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程。制定防范医学|教育网整理、处理医疗事故的预案,并成册可用。 7、注册资金到位。2018设立中西医诊所要满足的条件 中医诊所基本标准: 1、设置人、主要负责人必须为同一人并具备执业医师资格; 2、人员:至少有1名中医执业医师、1名中药士以上职称人员; 3、房屋:建筑面积不少40平方米; 4、设备:有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具; 5、制定并张挂各项规章制度、人员岗位责任制。有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程。制定防范、处理医疗事故的预案,并成册可用。 6、注册资金到位。规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构,并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。 [1] 第十条申请设置医疗机构,应当提交下列文件;(一) 设置申请书(二) 设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:(一) 不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。(二) 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内,作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的,发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构设置,由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
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