9001质量管理体系

产品和服务的设计与开发组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提品和服务过程的需求，设计和开发流程见附图。企业做ISO9001质量将有7大收益    所谓"竞争"即质量的竞争。在市场竞争日益激烈的今天，企业如何提高自身的质量，这是必须面对的问题。iso9001质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系，其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力，它贯穿于整个质量管理体系的全过程，使体系内各环节环环相扣，互相督导，互相促进，任何一个环节发生脱节或故障，都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节，甚至波及整个体系。    1、强化品质管理，提高企业效益    推行iso9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了iso9001质量体系证书，且有机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业，从而放心地与该企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。    2、获得了国际贸易“通行证”，有利于跨越国际贸易技术壁垒    许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中，又主要是产品品质和iso9001质量体系的壁垒。特别是在"世界贸易组织"内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，所以，获得是消除贸易壁垒的主要途径。    3、节省了第二方审核的精力和费用    在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但后来又逐渐发现其存在很大的弊端：一方面，一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也要支付相当的费用，有时花了钱还达不到预期的目的。惟有iso9001可以排除这样的弊端。因为作为方的生产企业申请了第三方的iso9001并获得了证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是方还是第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了iso9001之后，再申请ul、ce等产品，还可以节省机构对企业的质量管理体系进行重复的开支。    4、在产品品质竞争中立于不败之地    国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行iso9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中立于不败之地。    5、有效地避免产品责任    各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"，对制造商的安全要求更为严格。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按"严格责任"法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在的缺陷，厂方便要对其后果负赔偿责任。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供iso9001质量证书，便可免赔。    6、有利于国际间的经济合作和技术交流    按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。iso9001质量管理体系正好提供了这样的责任，有利于双方迅速达成协议。    7、有利于企业自我改进能力的提高    对于原来起点较低的企业，iso9001的推行，可能是一场艰苦的改造。如果企业在推行中重视实质的效果，尽可能依靠自身的力量去消化和探索，将获得一种宝贵的自我改进，稳定提升的能力。对“外”，iso9001带给企业许多新的交流、学习的机会，在“内”，精心策划的推广活动，可以成为前所未有的消除隔阂，增进相互了解的机会，并且可以借此机会消除死角，改变不利发展的积习。ISO9001质量管理体系的四大用途一、供方证实其质量体系符合规定的质量体系要求。    在合同情况下，供方应向特定的顾客证实其质量体系满足合同中规定的质量体系要求。在第三方的情况下，供方应向机构证实其质量体系满足所申请的质量保证模式的要求。二、合同情况下作为顾客与供方之间的质量保证协议。    合同中顾客对供方的质量体系要求合适时可以直接引用三种模式中适用的一种；需要时，也可在一种模式的基础上进行适当剪裁或提出补充要求。合同中引用哪一种模式以及如何剪裁、补充，应由顾客与供方协商，在对双方都有利的基础上达成一致意见。合同签订后，被引用的质量保证模式标准以及剪裁、补充的要求，将作为顾客对供方质量体系审核的依据。三、作为合同前评定供方质量体系的准则（属第二方认定或注册的情况）。    合同签订前，顾客往往需要评定供方的质量体系，以确定该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前，双方应就使用哪一个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定（或认定）的准则达成一致意见。四、作为第三方的依据。    在第三方质量体系时，供方和机构应就使用哪一个质量保证标准作为的准则达成一致意见。所选择的模式应适合所覆盖的产品技术要求的需要，并且不会误导供方的顾客。    例如，一个组织有设计功能，申请体系所覆盖的产品是该组织自行设计的，究竟是选择gb1/t19001-iso9001，还是选择gb1/t19002-iso9002就特别重要。当设计质量对产品质量的形成特别重要，而且在产品检验和试验时又难以充分验证时，应选择gb1/t19001-iso9001。一般来说，一个组织自己设计并制造的产品，好选择种模式的质量体系。领域范围：旋塞及阀类的制造    【领域范围】：旋塞及阀类的制造    【专业代码】：18.01.03    【案例展示】：（以球阀为例）    【工艺流程以及控制方法】：     阀芯加工→阀体加工→清洗→装配→气压密封性试验→包装→入库    主要设备：车床、铣床、钻床、磨床、测试台    【影响产品/服务质量的关键过程、特殊过程及控制措施】：    阀芯阀体密封面加工：:审核时用检具检测密封面尺寸及粗糙度是否符合误差要求，确定过程质量是否受控。    气压密封性试验：球阀密封面是否有泄漏。    审核要点：查看人员是否具备资格，抽岗位任职条件、培训记录、考核记录；材料是否符合要求，执行相关标准是否有效、材料是否经过检验、查相关检验记录、现场查看材料情况；是否规定了相应的操作规程、作业指导书，现场查看执行情况；加工环境是否满足作业指导书要求；是否对产品和关键参数了有效的监测，查相关监测记录。    【与产品/服务质量直接相关的技术标准/服务规范】：    GB/T 21385-2008 金属密封球阀/J     SJ3190-1989 球阀技术条件     JB53167-1999 球阀 产品质量分等(JB-T)     JB8861-2004 球阀 静压寿命试验规程(JB-T)     【产品/服务（含出口产品）涉及的主要法律法规】：    *共和国质量法    *共和国安全生产法    【相关要求证书】：    需提供全国工业产品生产许可证领域范围：泵及压缩机的制造    【领域范围】：泵及压缩机的制造    【专业代码】：18.01.02    【案例展示】：（以齿轮泵为例）    【工艺流程以及控制方法】：     齿轮加工→泵体加工→传动轴加工→清洗→装配→磨合→泵压测试→包装→入库    主要设备：车床、铣床、滚齿机、磨齿机、钻床、磨床、测试台    【影响产品/服务质量的关键过程、特殊过程及控制措施】：    磨齿：:用公法线千分尺检测齿法线是否符合误差要求，确定过程质量是否受控。    泵压测试：齿轮泵各项性能参数是否符合出厂要求。    审核要点：查看人员是否具备资格，抽岗位任职条件、培训记录、考核记录；材料是否符合要求，执行相关标准是否有效、材料是否经过检验、查相关检验记录、现场查看材料情况；是否规定了相应的操作规程、作业指导书，现场查看执行情况；加工环境是否满足作业指导书要求；是否对产品和关键参数了有效的监测，查相关监测记录。    【与产品/服务质量直接相关的技术标准/服务规范】：    JB58211-1999 液压齿轮泵（2.5MPa、10～25MPa） 产品质量分等(JB-T)     JB7041-2006 液压齿轮泵(JB-T)     JB7042-1993 液压齿轮泵 试验方法(JB-T)     【产品/服务（含出口产品）涉及的主要法律法规】：    *共和国质量法    *共和国安全生产法    【相关要求证书】：    无二是关注5.1.1b)/5.2.1a)条款。查验质量方针、质量目标与战略方向的一致性，质量方针是否支持战略方向。了解公司质量方针和质量目标的规定内容，判别其是否符合战略方向的需求。既然公司现有的战略方向是维持原有产品和服务市场，这就要求公司的生产、经营、质量工作保持原有的态势，产品和服务具有稳定的品质，继续满足市场尤其是顾客的需求。从公司现有的质量方针和质量目标内容来看，是符合战略方向这一需求的。在组织所界定的管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和施加影响的环境因素及其相关的环境影响时，应考虑生命周期观点。所谓生命周期是指产品（或服务）系统中前后衔接的一系列阶段，从自然界或自然资源中获取原材料，直至终处置；生命周期阶段包括原材料获取、设计、生产、运输和交付、使用、寿命结束后处理和终处置。对环境因素识别评价，收集信息重点应考虑向大气和水体的排放、土地的污染、固体废弃物管理、节能降耗和自然资源的利用、噪声的排放。确定环境因素时还应考虑：变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；异常状况和可合理预见的紧急情况。被确定为对环境具有重大影响或可能具有重大影响的环境因素，应加以控制。

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201