台州MDR认证周期

Landlink的主要技术*是来自 **公告机构，从事法规行业平均有 15 年以上，其他从事法规也大都在 10年以上。质量体系审核MDR法规具体要求：Annex IX, 3.6:作为一般规则，审核员不能连续三年和参与同一家制造商的审核。Annex IX, 3.5:对于 III类 产品的监督审核:必须包括对批准的零件和/或材料的测试在适当情况下，检查生产或购买的零件和/或材料的数量是否与成品数量相对应上市后监督报告，根据风险管理、可用性、进行编写，对法规和性的要求较高公告机构进行符合性评估和监督通常会综合以下三种方式：器械证实等同性挑战增加，需要从技术特性，生物学特性，特性等特方面阐述。如果可以测试，应当测试待评价器械和假定等同器械的相关的规格和属性；与评价相关的报告要求和内容较加复杂，至少包括： 评价计划，评价报告，上市后监督计划，上市后跟踪计，上市后监督报告，定期安全较新报告，评价评估报告等。★  Landlink位于于上海市中心的大宁地块，是静安区大力扶持的第三方检测认证机构产业聚集地，周边有数家**认证机构如TÜV南德、TÜV莱茵、ITS、DEKRA等；★ Landlink不仅服务本地客户，较可以快捷的辐射整个江浙地区，1小时直达。

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