起草ISO9004∶2008标准-欧、美、日等发达国家已经已经开始着手酝酿、起草ISO9004∶2008标准。一些国家制定的本国相关标准,将来很有可能成为ISO9004∶2008标准的蓝本。
自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来,如何保持和持续改进质量管理体系,一直是**获证组织所共同面临的课题。据**标准化组织所发表的“到2008年ISO9000标准的动向”的报告介绍,到2008年对ISO9001标准将会有轻微的变化(仅作补充),而 ISO9004标准将会有显着的变化(进行改版修订)。
目前欧、美、日等发达国家已经着手起草ISO9004∶2008标准,一些国家已经制定了本国的相关标准,这些标准将来很有可能成为 ISO9004∶2008标准的蓝本。其中,以日本着名质量管理*、东京大学饭塚悦功教授为首的工作组经过多年努力,编写了一组(五个)标准,并于 2003年作为日本国家工业标准(JIS)正式发布。这些标准包括:JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006两个质量管理体系标准和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三个管理体系业绩改进标准。
需要指出的是,上述五个标准不是认证的标准,而是在ISO9001∶2000标准的基础上,为那些希望进一步提高管理水平的组织提供改进质量管理体系业绩的指南性标准。
JIS/TRQ0005 可持续发展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依据,是与大多数组织所处的环境和经营思想有关的12项质量管理体系原则,即:创造顾客**、全员参与、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中还引入了以下一些新的概念:
**,知识的要素及创造。标准要求利用隐性知识和显性知识的互补关系,不断刺激组织中所有成员的知识创造性,同时利用各种方式使这些隐性知识转变成为显性知识,终使组织知识不断得到提高。
*二,学习型组织。要求组织成员需要通过各种方式进行学习,将个人的知识进行总结和共享,使其转化成为组织的知识。
*三,强调变革。改进是以现有框架为基础,对其进行有限度的创造性地破坏。而变革则是要打破现有的全部或部分框架,建立起新的框架。在本标准中,所有使用变革的场合都具有创新的含义。
*四,组织概况。在本标准中引入了组织概况这一概念。组织应从所处的外部环境、自身的生存能力以及资源的角度明确组织自身的形象,了解在建立质量管理体系过程中的重点领域和要素。在自我评价的过程中,应当与组织概况相对应,对评价的观点、尺度以及重要性进行调整,作为评价的基础。
JIS/TRQ0006 自我评价指南
为了适应环境的变化,组织需要将自身的强项和弱项进行整理、提炼,切实解决在前进过程中面临的各种课题,以维持运营管理。
本标准为那些希望在提高组织成员的知识和学习态度、把握组织现有能力、改进或变革业务及过程、迅速适应环境变化等方面有所需求的组织提供了管理体系自我评价指南。本标准中提出了组织管理体系成熟度评价模型和相应的评价准则,组织可根据本标准要求对管理体系的成熟度进行自我评价。
本标准中将组织管理体系的成熟度从低到高划分为五个等级。需要注意的是,按照本标准的评价准则,仅获得了ISO9001标准认证的组织只能证明其管理体系的成熟度处于较低的水平(*二级)。
JISQ9023 方针管理指南
本标准作为有效且高效地改进组织管理体系业绩的支持方法,是一个与方针管理有关的指南性标准。它为组织根据自身的使命、理念和愿景制定中长期经营计划,并将其作为策划制定方针的出发点,在组织内部各相关部门和层次上展开并实施方针,对实施状况进行确认,采取相关措施进行不断循环,为组织管理体系的水平保持螺旋式上升等各项活动提供了指南。
通过采用本标准可以使组织得到以下益处:根据所确定的重点课题,实现组织的使命、理念和愿景;对于为适应环境变化所进行的对策变更、过程变更、目标修正等各项活动,有组织地迅速做出反应;以质量管理为**的绩效改进,以及产品提供过程的实质性的提高;在组织内部全面贯彻高管理者方针,使组织全体成员都能认识到自己在经营活动中应发挥的作用,自觉意识到“我自己应当做哪些事情”。
JISQ9024 持续改进的流程
本标准要求持续改进需要遵循的几条基本原则,即:**,采用产品、过程和体系方法的原则。持续改进的对象就是由组织各种活动而产生的终结果(产品),以及由此伴随出现的过程和体系。*二,基于事实的原则。在改进活动中,不能只依靠以往的经验,还需要切实把握现状,将事实用数据进行量化,对事实客观地做出判断。*三,保持思考问题一贯性的原则。为了有效且高效地推进改进活动,需要始终采取以下这种科学合理的思考方法:把握现状、找出问题及其产生的原因、制定对策、实施改进措施、评价改进效果。*四,不断探求改进机会的原则。不要等待问题已经显现化后才寻找改进的机会,而是要努力探求实现较高绩效的机会。*五,逐步改进和打破现状的原则。在逐步改进的基础上,不要满足以往管理的延伸,而是根据环境变化的情况,在新产品和新技术的开发、建立新的过程和开辟新的业务领域等方面打破现状,有所创新。本标准中还详细介绍了实施持续改进的流程和包括新、老七种质量管理改进方法在内的持续改进工具。
JISQ9025 质量功能展开
由于顾客要求的多样化和竞争产品的增加,从而导致提供具有差异化的新产品的重要性不断增加,但与此同时,确保产品的质量也是**的。因此,组织在新产品开发过程中必须同时考虑产品的性能和产品质量这两方面的因素。两者的共同点都是要把握市场的需求,但在目前这种要求开发周期越来越短的现实情况下,在设计开发过程中有时可能只能考虑技术层面的因素才能满足市场的要求。因此为了有效且高效地实施重视顾客的产品开发方法的重要性在不断增加。
本标准提供了敏捷地适应环境变化,满足顾客和相关方需求与期望的产品实现方法;使组织能够在满足顾客要求、改进产品质量(成本、交货期)、改进收益和市场占有率等业绩,以及使组织整体绩效佳等方面获得益处。
本标准对质量展开、技术展开、成本展开、可靠性展开和业务功能展开的原理、流程和方法做出了详细的规定,同时还介绍了实施质量功能展开的相关方法。
综上可以看出,日本这五个标准追赶了ISO9001的范围,增加了顾客**的创造、社会**的创造、知识的创造和学习等方面的内容,据日本*介绍,他们希望这些标准能为2008年ISO9000标准的改版提供依据。
ISO9001质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
(一)教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
**层次为决策层,包括党、政、技(术)**。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(**)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层**在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
*二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
*三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
(二)组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
**层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管**为副组长的质量本系建设**小组(或**)。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按职能部门进行质量职能的分解。
*二层次,成立由各职能部门**(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的**共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
*三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要**重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
(四)现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
制定**标准的基本程序
PWI稿 初始工作项目
1995年,中国计量科学研究院的***参加ISO/TC172/SC7的会议。当时,我国在眼科光学和仪器领域只是观察员国(即P成员、不具备提案资格)的身份,虽然在研究领域**了很多重要成果,但对**标准制修订的程序却不甚清楚。所以没有走PWI稿的程序。
在**竞相争夺**标准制修订主动权的角逐中,很多国家在提交PWI稿时并没有在科研、技术、产品开发中做好充分的准备,提交PWI稿只是为了争夺**标准制修订的主动权。PWI稿的基本内容也只是通常意义上的项目论证,包括立项原因、目的和市场需求等。
NP稿 新的项目提案
1996年10月,我国得到了ISO/TC172/SC7正式成员国的身份,具备了提案的资格。2001年5月,我标准准化主管部门向ISO/TC172/SC7发出制定《测量角膜接触镜用焦度计的校验镜片》新标准的提案。该提案提出,使用焦度计测量角膜接触镜时,不能直接使用原ISO9342规定的、测量框架眼镜用的校验镜片。
这份提案被SC7接受。按照有关章程,此后的3个月,该提案在全体成员国中投票表决。2001年10月,ISO/TC172/SC7在柏林召开年会,通报了投票结果,中国的提案获得了多数成员国的支持。
提案提交到ISO的技术**的条件是:提案必须由正式成员国提出,起草人必须是由成员国指派、代表成员国**的、经ISO同意的**;必须有5个以上的正式成员国表示愿意派*参与项目组的工作。2001年5月,ISO/TC172/ SC7由22个成员国组成,表示派*参与项目组工作的成员国已达到5个。在投票表决中,我国的提案得到了大部分成员国的支持,支持率为75%。
WD稿 工作组文件
2001年10月的柏林会议上,SC7决定将原ISO9342一分为二,变成ISO9342-1《测量眼镜用焦度计的校验镜片》,和ISO9342-2《测量角膜接触镜用焦度计的校验镜片(新标准)》。由于该标准涉及角膜接触镜的测量方法和测量仪器两方面的内容,与“SC7/WG6-眼科仪器”和“SC7/WG9-角膜接触镜”两个工作组都有密切的关系。为此,SC7授权WG6出面组织ISO9342-2的项目组,并委托中国计量院的*王莉茹任项目组长和执笔人,并要求WG9参与该标准每个阶段文本的审定和讨论。
中国计量院于2002年2月按计划要求完成了WD稿,提交WG6的全体*进行审核,又经WG6转交给同年4月在伦敦召开的WG9工作组会议进行审定,伦敦会议同意将WD稿上升为CD稿。
从WD稿上升为CD稿,是ISO标准程序中难的一关,也是具实质性的一步,同时还要得到与会的WG即工作组*的同意并提交给成员国投票。对于一项ISO标准而言,以上3个程序往往要经过一个漫长的过程,有的甚至要七八年。其中的原因十分复杂,有的是科研、技术、产品开发以及市场条件不成熟,而提案国又急于抢夺标准制修订权造成的;有的只是因为某种产品的优势技术被特定国家把持,虽然产品遍及世界,但成员国由于利益之争而不予支持,等等。
CD稿 **文件
2002年6月,计量院提交的WD稿进入投票程序。投票从8月开始,截止日期为2002年12月底。2003年2月,我国获知投票结果,投票支持率为84%。投票期间,计量院根据SC7/WG6转来的修改意见对CD稿进行修改,进一步完善了CD稿。
得到WG*的同意,只是WD稿上升为CD稿的第一步,如果不按照*提出的意见进行修改,在投票中很可能被否定,而不能上升为CD稿。完全同意或完全不同意的成员国往往不会很多,所以,提案国处理成员国的投票意见至关重要,要做充分的解释、采纳和消化工作。
DIS稿 **标准草案稿
2003年4月,ISO/TC172/SC7在美国召开全会。由于“非典”的原因,我国*未能出席,只好委托WG6的美国*在会上进行答辩。由于技术准备比较充分,尽管没能亲自出席会议,答辩仍然进行得比较顺利。会后,根据WG6转发过来的修改意见,计量院*在较短的时间内作了多次修改,终获得WG6的认同。
CD稿的完成,是已掌握住ISO标准制修订权的重要标志。到了DIS稿,除了简单的修改工作,基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3个程序,没有固定的时间限定。从CD稿到FDIS稿以后的3个程序,一般都是一年一个程序。
FDIS稿 **标准报批稿
2003年4月美国会议后,中国计量院*对会议提出的意见再次进行少量的文字修改,2003年5月,《测量角膜接触镜用焦度计的校验镜片》的DIS稿即ISO标准草案稿终形成,并正式提交SC7投票。目前正在等待对ISO/DIS9342-2的投票结果。
ISO稿 **标准发布稿
FDIS稿完成后,交**标准化组织ISO相关**进行两个月的文本的标准格式审查(投票),要求提交的电子文档要严格按国家标准化组织规定的**标准编写格式进行书写和编排,尤其是对文本的图表的审查十分严格。在此阶段如有颠覆性意见和重大问题,该标准也会被打回TC和SC,甚至该标准项目被取消;该标准编写组对该标准存在的一切编写问题都修改好后,该标准才进入排版、印刷、出版阶段。
该**标准正式出版发布后,一般要经过5年的试用期。在试用期,允许各成员国提修改意见,并对采纳的修改以附件的形式单独出版,该附件属于原标准的重要组成部分,与原标准一起构成新的该技术标准。
从该**标准的提案立项到发布出版,再经过5年的试用期,这个**标准的工作项目才算完成一次全过程。如果试用期内对该标准提出了颠覆性修改或试用5年后复审结论要求对该标准进行修订,对这个标准的修订将作为一个新项目重新进行申请立项,并再次重复上述的**标准的制定全过程。
在**标准制定工作中的这一做法,主要是考虑非起草国的利益,给他们一个该标准成为即成事实后可能对他们形成损害的一种补偿。同时也是对完善该**标准、保证标准质量的重要措施。
如何参照ISO9000族管理理论建立一整套符合企业实际的管理系统
许多企业除了想获得ISO9001认证证书外,还希望能参照ISO9000族管理理论来改革企业,提升企业的管理水平。ISO9000族管理理论,是**标准化组织(ISO)整合***资源发布的管理类**标准,“质量”的概念已从产品质量、服务质量扩大到了经营质量,同时还不断地吸纳其它领域的管理理论和管理思想。ISO9000族有四个**标准:
1)ISO900*和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;
2)ISO9001要求——从**顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;
3)ISO9004业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队,强调做好每一项工作,为企业提供了改进业绩的参考方法;
4)ISO19011审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。
很明显,要搞好企业管理,光学习ISO9001是不够的。虽然满足顾客要求、让顾客满意对企业的生存发展很重要,但仅靠这一点,是很难长期地得到企业主和员工的支持的,因为,ISO9001没有直接地强调**企业主和员工的利益。而且,ISO9001是以产品质量的形成为主线提出要求的,没有关注企业的一些基本管理活动的经营质量,如财务预算、成本控制、风险控制、品牌经营、员工满意等。
当然了,对刚接触ISO9000族的企业和那些管理基础较薄弱的企业来说,先学习和应用ISO9001这一基本要求,作为改进活动的第一步,既合乎情理,又能**认证证书。除了让顾客满意,ISO9001还为企业提供了制度化、规范化管理的一种管理模式,认真地学习应用有利于企业整合并提升管理能力。但不能长期地仅依赖ISO9001,当企业的管理水平已经需要追赶ISO9001的时候,应该全面地学习和尝试ISO9000族其它**标准了。
贵阳博天亚企业管理咨询有限公司(/)认可,是由全国大的咨询机构“上海攀晟德技术咨询有限公司”发展而来的,是贵州早从事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、HACCP、ISO22000、TS16949、服务认证、AAA信用等级评定、**产品等认证咨询服务的公司之一。 10余年来,公司凭借一大批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的注册审核员及咨询师,先后为省内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证咨询服务,积累了对各类企业进行管理体系认证咨询和产品认证工厂检查的丰富经验,在及地方开展的评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定,赢得了广大获证企业的认可和信任。 目前是质量认证中心、中鉴认证有限责任公司、北京恩格威认证中心、北京世标认证中心有限公司、北京海德**认证有限公司、中物联联合认证(北京)有限公司、、、的战略合作伙伴。 公司全体员工将秉承“科学规范、诚信、改进创新、顾客满意”的宗旨,竭力为广大企业提供、、的咨询服务,帮助企业不断提升管理水平和管理绩效。