ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:
1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程,产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之,产品质量好,一定是各个过程的控制质量高。
2.思想:预防为主
3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程控制。
5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。
ISO9000质量认证体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范的内页格式,包括表头样式、文件层次,目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录、字体格式,包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等;3.程序文件修订页格式;4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
ISO9000质量认证确立各过程的流程,收集**所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
开始编写程序文件,程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。各部门人一起来编,速度当然也可以快些。
ISO9001认证属自愿性认证,非强制性的。但因为经销商或客户商的要求,有的时候自愿性变为了强制性。一般对于企业来说,做ISO9001认证无非就是以下几种情况:
1、合作方、客户要求;
2、产品出口;
3、用于竞、投标加分;
4、优化企业外部形象,体现企业实力;
5、增加消费者信任度
推动iso9001标准对企业的好处和作用:
1、应付客户的要求;
2、优化(提升)企业管理水平,提高员工素质,降低企业管理成本;
3、用于招、投标加分;
4、提升产品(服务)的质量,减少失误和返工,提高生产效益;
5、提升企业的外部形象,树立良好的企业形象;
6、持续改进,不断增强顾客满意;
7、**贸易的通行政。
ISO9001质量管理体系试运行,运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
ISO9000质量认证内部审核培训,一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。
ISO9000质量认证内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提**周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。
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