上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
制造商选择的欧盟授权代表如在德国,就须要到德国办理注册并**注册。无论是欧盟的指令(MDD 93/42/EEC) ,还是体外诊断指令(IVDD 98/79/EC)都要求制造商通过其欧盟授权代表,向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管(CA-Competent Authority),注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。
根据欧盟法规要求, 所有体外诊断器械(IVD)和I类(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并**注册和注册号码。
非欧盟国家的制造商或出口商,其产品允许在欧盟市场销售前,应委任欧盟授权代表。只有当产品满足欧盟相关法规或指令要求,并且在产品或包装上标明授权代表的名称和,才允许在欧盟自由销售或使用。
为了较好地保护欧盟的消费者和环境,为了实现产品的可追溯性 (Traceability),欧盟的法律要求,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和欧盟授权代表的名称和联络。
我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!