CE标志有没有证明质量合格的含义 ?
在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制 定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按 有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
DIRECTIVE指令主要描述:
? 为保护公共利益规定的基本要求,
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-证明其符合性的方法 给出
? 基本要求是强制性的,是合法销售
的前提
? 不同指令中,ESHR不同
? 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险
公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
? 定义指令 - NB机构无权起草指令,对
NB机构的职责 ? 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
? 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
? 确定产品适用的指令,协调标准的要求 ? 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
? 进行EC型式试验认可 ? 参加国家及欧盟层次上的技术活动
? 评审技术文件的完整性 ? 如果公告机构拒绝参加合作,
? 产品现场检查,包括质量保证能力(适
用情况下)
? 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格
1/
CE标志的产生
每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系,包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章,以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求,经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力,CE应运而生。
欧盟单一市场的建立的目的 2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架
? 为实现欧盟市场货物的自有流通 Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督
? 消除内部贸易壁垒
? 成员国间相互承认 Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架
? 技术协调(标准协调统一,解决技术壁垒)
? 市场监督(实现贯彻法规) Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定
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