一次性使用手术衣产品做器械注册,其注册适用标准YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣在《器械分类目录》中为第二类器械产品。
手术衣产品名称的要求,产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手术衣。
一次性手术衣:2005年我国发布了手术衣相关的系列标准(YY/T0506),该标准同欧洲标准EN13795相似,标准对手术衣材料阻隔性、强度、微生物渗透、舒适性等均有明确要求[1]。手术衣应该是防渗透、无菌的,连体,没有帽子。一般手术衣袖口是松紧带的,便于穿着,有利戴无菌手手套。不仅用于保护医务人员不受感染性物质污染,更用于保护手术暴露部位的无菌状态。
用防护服对粉尘(如石棉、玻璃纤维等)和有限液体喷溅具有很好的防护作用;表面平滑能排斥无机液体。用防护服材料本身具有防护性,而并非通过覆膜;覆膜产品的防护性由于刮擦容易被破坏掉。用防护服由于织物的独特性,是防护性、耐用性及舒适性完组合。
防护服检测周期没有其它产品那么复杂,一般只是对于防护服防护效果,使用材质等方面进行检测。
防护服检测周期真正意义上需要花费多久,想要获得这个其实还有一个渠道更容易了解,就是找一家第三方检测机构,因为他们非常,可以给到客户详细解。并且现在很多项目国家已经出去给第三方检测机构检测,所以找检测机构变得很重要,因为只有才能保质。
D级 普通防护服
1.一般要求:适用于一般工作环境,对使用者可能接触到的有害粉尘、化学试剂起到初级的防护作用。
2.主要应用:粉尘防护、少量低浓度化学液体喷溅。
D级防护服,低级防护服装,对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境,对人体无害且无液体喷溅时配备。
A,B,C,D,处于每种危险级别的工人都必须配备相应级别的防护设备和防护服,以充分保护使用者。
Level A--表示的危险程度,它对人的呼吸、眼睛或皮肤造成伤害,
这些伤害可能来自有毒蒸气、气体、微粒、化学飞溅、沉浸或接触有毒材料。
它要求全封闭化学防护服,这种防护服必须带SCBA或管路式呼吸器和适当的附件。
Level A化学防护服也可做成符合NFPA1991 标准。
Level B 表示环境要求的呼吸保护,但对 皮肤保护的要求不高。
它要求SCBA或带逃生气瓶的正压式管路呼吸器,再加有头罩的话、学防护衣(连体式和长袖夹克; 连体式,一或二件防飞溅防化服;或可单独使用的连体防化衣)。
另提供符合化学防护服未来欧洲标准:
类:气密型防护服
第二类:非气密型防护服
第三类:液体致密型防护服
第四类:喷雾致密型防护服
第五类:粉尘致密型防护服
第六类:有限喷液致密型防护服
江苏广分检测技术有限公司: : 安全,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。 经营服务理念: 用心服务,用科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。 企业行为准则: 方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。 员工行为准则: 诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。 公司积极鼓励员工学习中国传统文化,倡导孝敬、诚信、感恩向善的行为。做事要有敢于担当的责任心,看淡人生得与失、多看优点、不议是非。公司坚信,培养员工正确的待人处世观能提升职业道德修养。同时,公司严格要求全体员工,特别是一线检测技术员,在日常工作和现场检测时,坚持按照国家规范、公司管理规定操作,坚守铁的工作纪律,做好各方面的安全预防措施,重要的一条准则是:坚决拒绝收取不正当利益!坚持全面检测标准,对发现消防设施的火灾隐患如实反映,确保检测数据的真实性,视火灾隐患如犯罪。做到廉洁从业、社会满意,终目标——为国家和生命财产安全把好消防安全质量关!