公司承接SC食品车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、SC果汁饮料灌装车间、SC食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、器械无菌净化车间、二类器械净化车间、二类卫生用品车间、一次性器械净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、耦合剂净化车间、卫生材料净化车间、敷料无菌净化车间、器械净化车间、一次性器净化车间、导管净化车间、净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间,制剂GMP净化车间、制剂室空气净化工程、提取净化车间、电子厂房,恒温恒湿实验室,层流病房,除尘车间,自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。
药厂ABCD洁净区环境要求:
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%操作区的风速:水平风速≥0.m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数:≥25次/h
压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数:≥25次/h
压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
D级洁净区洁净操作区的空气温度应为 18-26℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数:≥15次/h
压差:100,000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(测试)
各类过滤器在安装前,不允许打开包装袋或包装膜,并按包装箱上标注的方向存放过滤器,在搬运过程中,应轻拿、轻放,净化车间设计施工,避免剧烈的振动和碰撞。
A级对应的是百级,即在条件下应仍为百级。
B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在条件下可以符合万级标准。(GMP里面没有所谓千级的说法。)
C级对应万级,静态条件下符合万级标准,条件下符合D级标准,即十万级。
D级对应十万级 。
药厂洁净区划分ABCD,工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温度、湿度、压差、照度、噪声等作出规定。
为客户提供性价比的产品和服务,是我们不变的宗旨,欢迎电话垂询。
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